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Observación sobre el estado de fragilidad de los pacientes con cáncer de pulmón

6 de junio de 2024 actualizado por: Wang Jing, Peking University Third Hospital

Observación de la fragilidad en pacientes con cáncer de pulmón y sus factores influyentes

Utilizando el Modelo Conceptual Integrado de Fragilidad (ICMF) y el Marco de Fragilidad entre Poblaciones Vulnerables (FFVP) como base teórica, se describe el estado de fragilidad de los pacientes con cáncer de pulmón y se evalúa y evalúa exhaustivamente la fragilidad fisiológica, psicológica y social de los pacientes con cáncer de pulmón. analizado. Se exploran los factores que influyen relacionados con la fragilidad, con el fin de proporcionar una base para una investigación de intervención eficaz en pacientes con cáncer de pulmón en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fragilidad de los pacientes con cáncer de pulmón es el resultado de múltiples sistemas y factores, y sus cambios patológicos y fisiológicos incluyen trastornos neuroendocrinos, desnutrición, sarcopenia, reacciones inflamatorias crónicas, etc., acompañados de comorbilidades y envejecimiento, y varios factores promueven la aparición de fragilidad. . Estudios anteriores han encontrado que la edad avanzada, el género femenino, el bajo nivel educativo, el consumo de múltiples drogas, el tabaquismo, la falta de ejercicio, las comorbilidades, las caídas, los trastornos del sueño y la ansiedad y la depresión son los factores que influyen en la fragilidad en los ancianos. Cuando muchos académicos nacionales estudian las características de fragilidad de los pacientes ancianos con cáncer de pulmón, han descubierto que los pacientes con edad avanzada, IMC bajo, divorcio o viudez, tabaquismo, estadificación más alta del cáncer de pulmón, comorbilidades con otras enfermedades, múltiples medicamentos, mala nutrición, menores niveles diarios La capacidad de vida, el curso prolongado de la enfermedad, la depresión y los niveles bajos de glóbulos rojos, albúmina y hemoglobina son más propensos a la fragilidad.

En resumen, los pacientes con cáncer de pulmón tienen riesgo de fragilidad, con una alta incidencia y un impacto en la aparición de resultados adversos para la salud. Las conclusiones extraídas de diferentes estudios sobre la incidencia y medición de la fragilidad en pacientes con cáncer de pulmón varían. La fragilidad de los pacientes con cáncer de pulmón está influenciada por múltiples factores, no solo demográficos y relacionados con la enfermedad. En la actualidad, existe una investigación limitada tanto a nivel nacional como internacional, que se centra principalmente en el impacto de la fragilidad en los pacientes con cáncer de pulmón en los resultados de salud adversos. Falta investigación sobre la situación actual y los factores relacionados con la fragilidad en pacientes con cáncer de pulmón. La mayoría de los estudios han explorado factores demográficos y relacionados con la enfermedad en pacientes con cáncer de pulmón, con poca participación en otras variables como los factores psicológicos y sociales. Dada la importante importancia de la intervención contra la fragilidad para mejorar el estado de salud de los pacientes con cáncer de pulmón, es necesario evaluar exhaustivamente el estado de fragilidad y los factores relacionados de los pacientes con cáncer de pulmón. Por lo tanto, este estudio pretende utilizar el Modelo Conceptual Integrado de Fragilidad (ICMF) y el Marco de Fragilidad entre Poblaciones Vulnerables (FFVP) como base teórica para describir el estado de fragilidad de los pacientes con cáncer de pulmón, evaluar y analizar de manera integral la fragilidad fisiológica, psicológica y social. de los pacientes con cáncer de pulmón y explorar los factores que influyen relacionados con la fragilidad, con el fin de proporcionar una base para una investigación de intervención eficaz en pacientes con cáncer de pulmón en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jing Wang
  • Número de teléfono: 13699176380
  • Correo electrónico: nmwj0723@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100083
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Investigador principal:
          • Jing Wang
        • Contacto:
          • Jing Wang
          • Número de teléfono: 13699176380
          • Correo electrónico: nmwj0723@163.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio seleccionará pacientes con cáncer de pulmón que estén hospitalizados y ambulatorios en el Departamento de quimioterapia contra el cáncer del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín como objeto de investigación mediante un muestreo conveniente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) El cáncer de pulmón fue diagnosticado mediante patología o citología; (2) Edad ≥ 18 años; (3) Ser capaz de completar este cuestionario de forma independiente o bajo la guía del investigador; (4) Consentimiento informado y participación voluntaria en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • (1) Enfermedades físicas graves (insuficiencia cardíaca, pulmonar, renal y de otros órganos importantes); (2) Pacientes con antecedentes de demencia, enfermedad mental, discapacidad intelectual y deterioro cognitivo; (3) Pacientes ciegos, sordos y afásicos; (4) Participar en otros estudios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de pulmón
Mediante un muestreo de conveniencia, se seleccionaron como objetos de investigación de este estudio pacientes con cáncer de pulmón que estaban hospitalizados y pacientes ambulatorios en el Departamento de quimioterapia contra el cáncer del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
Recoger datos relevantes de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fragilidad
Periodo de tiempo: Primer día de admisión
Indicador de fragilidad de Filburg, el rango de puntuación es de 0 a 55 puntos y los pacientes con ≥ 2 puntos se diagnostican como debilitados. Cuanto mayor sea la puntuación de la escala total, más grave será la debilidad.
Primer día de admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Primer día de admisión
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh, la puntuación total en la tabla oscila entre 0 y 21 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño.
Primer día de admisión
Ansiedad
Periodo de tiempo: Primer día de admisión
Escalas de ansiedad hospitalaria, las puntuaciones oscilan entre 0 y 21. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la ansiedad.
Primer día de admisión
Depresión
Periodo de tiempo: Primer día de admisión
Escalas de depresión hospitalaria, las puntuaciones oscilan entre 0 y 21. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la depresión.
Primer día de admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente. Los datos no están disponibles públicamente debido a restricciones éticas o de privacidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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