- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06448455
Observación sobre el estado de fragilidad de los pacientes con cáncer de pulmón
Observación de la fragilidad en pacientes con cáncer de pulmón y sus factores influyentes
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La fragilidad de los pacientes con cáncer de pulmón es el resultado de múltiples sistemas y factores, y sus cambios patológicos y fisiológicos incluyen trastornos neuroendocrinos, desnutrición, sarcopenia, reacciones inflamatorias crónicas, etc., acompañados de comorbilidades y envejecimiento, y varios factores promueven la aparición de fragilidad. . Estudios anteriores han encontrado que la edad avanzada, el género femenino, el bajo nivel educativo, el consumo de múltiples drogas, el tabaquismo, la falta de ejercicio, las comorbilidades, las caídas, los trastornos del sueño y la ansiedad y la depresión son los factores que influyen en la fragilidad en los ancianos. Cuando muchos académicos nacionales estudian las características de fragilidad de los pacientes ancianos con cáncer de pulmón, han descubierto que los pacientes con edad avanzada, IMC bajo, divorcio o viudez, tabaquismo, estadificación más alta del cáncer de pulmón, comorbilidades con otras enfermedades, múltiples medicamentos, mala nutrición, menores niveles diarios La capacidad de vida, el curso prolongado de la enfermedad, la depresión y los niveles bajos de glóbulos rojos, albúmina y hemoglobina son más propensos a la fragilidad.
En resumen, los pacientes con cáncer de pulmón tienen riesgo de fragilidad, con una alta incidencia y un impacto en la aparición de resultados adversos para la salud. Las conclusiones extraídas de diferentes estudios sobre la incidencia y medición de la fragilidad en pacientes con cáncer de pulmón varían. La fragilidad de los pacientes con cáncer de pulmón está influenciada por múltiples factores, no solo demográficos y relacionados con la enfermedad. En la actualidad, existe una investigación limitada tanto a nivel nacional como internacional, que se centra principalmente en el impacto de la fragilidad en los pacientes con cáncer de pulmón en los resultados de salud adversos. Falta investigación sobre la situación actual y los factores relacionados con la fragilidad en pacientes con cáncer de pulmón. La mayoría de los estudios han explorado factores demográficos y relacionados con la enfermedad en pacientes con cáncer de pulmón, con poca participación en otras variables como los factores psicológicos y sociales. Dada la importante importancia de la intervención contra la fragilidad para mejorar el estado de salud de los pacientes con cáncer de pulmón, es necesario evaluar exhaustivamente el estado de fragilidad y los factores relacionados de los pacientes con cáncer de pulmón. Por lo tanto, este estudio pretende utilizar el Modelo Conceptual Integrado de Fragilidad (ICMF) y el Marco de Fragilidad entre Poblaciones Vulnerables (FFVP) como base teórica para describir el estado de fragilidad de los pacientes con cáncer de pulmón, evaluar y analizar de manera integral la fragilidad fisiológica, psicológica y social. de los pacientes con cáncer de pulmón y explorar los factores que influyen relacionados con la fragilidad, con el fin de proporcionar una base para una investigación de intervención eficaz en pacientes con cáncer de pulmón en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Wang
- Número de teléfono: 13699176380
- Correo electrónico: nmwj0723@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xinhua Shi
- Número de teléfono: 13699176380
- Correo electrónico: shixinhua325@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100083
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Investigador principal:
- Jing Wang
-
Contacto:
- Jing Wang
- Número de teléfono: 13699176380
- Correo electrónico: nmwj0723@163.com
-
Contacto:
- Xinhua Shi
- Número de teléfono: 13699176380
- Correo electrónico: shixinhua325@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) El cáncer de pulmón fue diagnosticado mediante patología o citología; (2) Edad ≥ 18 años; (3) Ser capaz de completar este cuestionario de forma independiente o bajo la guía del investigador; (4) Consentimiento informado y participación voluntaria en este estudio.
Criterio de exclusión:
- (1) Enfermedades físicas graves (insuficiencia cardíaca, pulmonar, renal y de otros órganos importantes); (2) Pacientes con antecedentes de demencia, enfermedad mental, discapacidad intelectual y deterioro cognitivo; (3) Pacientes ciegos, sordos y afásicos; (4) Participar en otros estudios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de pulmón
Mediante un muestreo de conveniencia, se seleccionaron como objetos de investigación de este estudio pacientes con cáncer de pulmón que estaban hospitalizados y pacientes ambulatorios en el Departamento de quimioterapia contra el cáncer del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
|
Recoger datos relevantes de los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fragilidad
Periodo de tiempo: Primer día de admisión
|
Indicador de fragilidad de Filburg, el rango de puntuación es de 0 a 55 puntos y los pacientes con ≥ 2 puntos se diagnostican como debilitados.
Cuanto mayor sea la puntuación de la escala total, más grave será la debilidad.
|
Primer día de admisión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Primer día de admisión
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh, la puntuación total en la tabla oscila entre 0 y 21 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño.
|
Primer día de admisión
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Primer día de admisión
|
Escalas de ansiedad hospitalaria, las puntuaciones oscilan entre 0 y 21.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la ansiedad.
|
Primer día de admisión
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Primer día de admisión
|
Escalas de depresión hospitalaria, las puntuaciones oscilan entre 0 y 21.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la depresión.
|
Primer día de admisión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Shi JF, Wang L, Wu N, Li JL, Hui ZG, Liu SM, Yang BY, Gao SG, Ren JS, Huang HY, Zhu J, Liu CC, Fan JH, Zhao SJ, Xing PY, Zhang Y, Li N, Lei WD, Wang DB, Huang YC, Liao XZ, Xing XJ, Du LB, Yang L, Liu YQ, Zhang YZ, Zhang K, Qiao YL, He J, Dai M; LuCCRES Group. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005-2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey. Lung Cancer. 2019 Feb;128:91-100. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.031. Epub 2018 Nov 24.
- Ruiz J, Miller AA, Tooze JA, Crane S, Petty WJ, Gajra A, Klepin HD. Frailty assessment predicts toxicity during first cycle chemotherapy for advanced lung cancer regardless of chronologic age. J Geriatr Oncol. 2019 Jan;10(1):48-54. doi: 10.1016/j.jgo.2018.06.007. Epub 2018 Jul 10.
- Komici K, Bencivenga L, Navani N, D'Agnano V, Guerra G, Bianco A, Rengo G, Perrotta F. Frailty in Patients With Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2022 Aug;162(2):485-497. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.027. Epub 2022 Feb 22.
- Duan L, Cui H, Zhang W, Wu S. Symptoms and experiences of frailty in lung cancer patients with chemotherapy: A mixed-method approach. Front Oncol. 2022 Oct 6;12:1019006. doi: 10.3389/fonc.2022.1019006. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LM2024248
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .