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Observação sobre o estado de fragilidade de pacientes com câncer de pulmão

6 de junho de 2024 atualizado por: Wang Jing, Peking University Third Hospital

Observação da fragilidade em pacientes com câncer de pulmão e seus fatores que influenciam

Usando o Modelo Conceitual Integrado de Fragilidade (ICMF) e a Estrutura de Fragilidade entre a População Vulnerável (FFVP) como base teórica, o estado de fragilidade dos pacientes com câncer de pulmão é descrito, e a fragilidade fisiológica, psicológica e social dos pacientes com câncer de pulmão é avaliada de forma abrangente e analisado. Os fatores de influência relacionados à fragilidade são explorados, a fim de fornecer uma base para pesquisas de intervenção eficazes em pacientes com câncer de pulmão no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fragilidade dos pacientes com câncer de pulmão é resultado de múltiplos sistemas e fatores, e suas alterações patológicas e fisiológicas incluem distúrbios neuroendócrinos, desnutrição, sarcopenia, reações inflamatórias crônicas, etc., acompanhadas de comorbidades e envelhecimento, e diversos fatores promovem a ocorrência de fragilidade . Estudos anteriores constataram que idade avançada, sexo feminino, baixa escolaridade, uso de múltiplas drogas, tabagismo, falta de exercícios, comorbidades, quedas, distúrbios do sono, ansiedade e depressão são os fatores que influenciam a fragilidade em idosos . Quando muitos estudiosos nacionais estudam as características de fragilidade de pacientes idosos com câncer de pulmão, descobrem que pacientes com idade avançada, baixo IMC, divórcio ou viuvez, tabagismo, maior estadiamento do câncer de pulmão, comorbidades com outras doenças, múltiplos medicamentos, má nutrição, menor consumo diário capacidade de vida, longo curso da doença, depressão e níveis baixos de glóbulos vermelhos, albumina e hemoglobina são mais propensos à fragilidade.

Em resumo, os pacientes com câncer de pulmão correm risco de fragilidade, com alta incidência e impacto na ocorrência de desfechos adversos à saúde. As conclusões tiradas de diferentes estudos sobre a incidência e medição da fragilidade em pacientes com câncer de pulmão variam. A fragilidade dos pacientes com câncer de pulmão é influenciada por múltiplos fatores, que não envolvem apenas fatores demográficos e relacionados à doença. Actualmente, há pesquisas limitadas, tanto a nível nacional como internacional, centradas principalmente no impacto da fragilidade em pacientes com cancro do pulmão nos resultados adversos para a saúde. Faltam pesquisas sobre a situação atual e os fatores relacionados à fragilidade em pacientes com câncer de pulmão. A maioria dos estudos explorou fatores demográficos e relacionados à doença em pacientes com câncer de pulmão, com pouco envolvimento em outras variáveis, como fatores psicológicos e sociais. Dada a importância significativa da intervenção na fragilidade na melhoria do estado de saúde dos pacientes com cancro do pulmão, é necessário avaliar de forma abrangente o estado de fragilidade e os factores relacionados dos pacientes com cancro do pulmão. Portanto, este estudo pretende utilizar o Modelo Conceitual Integrado de Fragilidade (ICMF) e o Quadro de Fragilidade entre Populações Vulneráveis ​​(FFVP) como base teórica para descrever o estado de fragilidade de pacientes com câncer de pulmão, avaliar e analisar de forma abrangente a fragilidade fisiológica, psicológica e social. de pacientes com câncer de pulmão e explorar os fatores de influência relacionados à fragilidade, a fim de fornecer uma base para pesquisas de intervenção eficazes em pacientes com câncer de pulmão no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100083
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Investigador principal:
          • Jing Wang
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo selecionará pacientes com câncer de pulmão hospitalizados e pacientes ambulatoriais no Departamento de quimioterapia contra câncer do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim como objeto de pesquisa por meio de amostragem conveniente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) O câncer de pulmão foi diagnosticado por patologia ou citologia; (2) Idade ≥ 18 anos; (3) Ser capaz de preencher este questionário de forma independente ou sob orientação do pesquisador; (4) Consentimento informado e participação voluntária neste estudo.

Critério de exclusão:

  • (1) Doenças físicas graves (falência cardíaca, pulmonar, renal e de outros órgãos importantes); (2) Pacientes com histórico de demência, doença mental, deficiência intelectual e comprometimento cognitivo; (3) Pacientes cegos, surdos e afásicos; (4) Participar de outros estudos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de pulmão
Por meio de amostragem de conveniência, pacientes com câncer de pulmão hospitalizados e pacientes ambulatoriais no Departamento de quimioterapia oncológica do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim foram selecionados como objetos de pesquisa deste estudo.
Colete dados relevantes dos pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragilidade
Prazo: Primeiro dia de admissão
Indicador de fragilidade de Filburg , A faixa de pontuação é de 0 a 55 pontos e pacientes com ≥ 2 pontos são diagnosticados como debilitados. Quanto maior a pontuação da escala total, mais grave é a fraqueza.
Primeiro dia de admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: Primeiro dia de admissão
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh , A pontuação total na tabela varia de 0 a 21 pontos. Quanto maior a pontuação, pior é a qualidade do sono.
Primeiro dia de admissão
Ansiedade
Prazo: Primeiro dia de admissão
Escalas de ansiedade hospitalar , As pontuações variam de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, mais grave é a ansiedade.
Primeiro dia de admissão
Depressão
Prazo: Primeiro dia de admissão
Escalas de Depressão Hospitalar , As pontuações variam de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão.
Primeiro dia de admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente. Os dados não estão disponíveis publicamente devido a restrições éticas ou de privacidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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