- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06448455
Observação sobre o estado de fragilidade de pacientes com câncer de pulmão
Observação da fragilidade em pacientes com câncer de pulmão e seus fatores que influenciam
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fragilidade dos pacientes com câncer de pulmão é resultado de múltiplos sistemas e fatores, e suas alterações patológicas e fisiológicas incluem distúrbios neuroendócrinos, desnutrição, sarcopenia, reações inflamatórias crônicas, etc., acompanhadas de comorbidades e envelhecimento, e diversos fatores promovem a ocorrência de fragilidade . Estudos anteriores constataram que idade avançada, sexo feminino, baixa escolaridade, uso de múltiplas drogas, tabagismo, falta de exercícios, comorbidades, quedas, distúrbios do sono, ansiedade e depressão são os fatores que influenciam a fragilidade em idosos . Quando muitos estudiosos nacionais estudam as características de fragilidade de pacientes idosos com câncer de pulmão, descobrem que pacientes com idade avançada, baixo IMC, divórcio ou viuvez, tabagismo, maior estadiamento do câncer de pulmão, comorbidades com outras doenças, múltiplos medicamentos, má nutrição, menor consumo diário capacidade de vida, longo curso da doença, depressão e níveis baixos de glóbulos vermelhos, albumina e hemoglobina são mais propensos à fragilidade.
Em resumo, os pacientes com câncer de pulmão correm risco de fragilidade, com alta incidência e impacto na ocorrência de desfechos adversos à saúde. As conclusões tiradas de diferentes estudos sobre a incidência e medição da fragilidade em pacientes com câncer de pulmão variam. A fragilidade dos pacientes com câncer de pulmão é influenciada por múltiplos fatores, que não envolvem apenas fatores demográficos e relacionados à doença. Actualmente, há pesquisas limitadas, tanto a nível nacional como internacional, centradas principalmente no impacto da fragilidade em pacientes com cancro do pulmão nos resultados adversos para a saúde. Faltam pesquisas sobre a situação atual e os fatores relacionados à fragilidade em pacientes com câncer de pulmão. A maioria dos estudos explorou fatores demográficos e relacionados à doença em pacientes com câncer de pulmão, com pouco envolvimento em outras variáveis, como fatores psicológicos e sociais. Dada a importância significativa da intervenção na fragilidade na melhoria do estado de saúde dos pacientes com cancro do pulmão, é necessário avaliar de forma abrangente o estado de fragilidade e os factores relacionados dos pacientes com cancro do pulmão. Portanto, este estudo pretende utilizar o Modelo Conceitual Integrado de Fragilidade (ICMF) e o Quadro de Fragilidade entre Populações Vulneráveis (FFVP) como base teórica para descrever o estado de fragilidade de pacientes com câncer de pulmão, avaliar e analisar de forma abrangente a fragilidade fisiológica, psicológica e social. de pacientes com câncer de pulmão e explorar os fatores de influência relacionados à fragilidade, a fim de fornecer uma base para pesquisas de intervenção eficazes em pacientes com câncer de pulmão no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jing Wang
- Número de telefone: 13699176380
- E-mail: nmwj0723@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xinhua Shi
- Número de telefone: 13699176380
- E-mail: shixinhua325@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100083
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Investigador principal:
- Jing Wang
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Contato:
- Jing Wang
- Número de telefone: 13699176380
- E-mail: nmwj0723@163.com
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Contato:
- Xinhua Shi
- Número de telefone: 13699176380
- E-mail: shixinhua325@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) O câncer de pulmão foi diagnosticado por patologia ou citologia; (2) Idade ≥ 18 anos; (3) Ser capaz de preencher este questionário de forma independente ou sob orientação do pesquisador; (4) Consentimento informado e participação voluntária neste estudo.
Critério de exclusão:
- (1) Doenças físicas graves (falência cardíaca, pulmonar, renal e de outros órgãos importantes); (2) Pacientes com histórico de demência, doença mental, deficiência intelectual e comprometimento cognitivo; (3) Pacientes cegos, surdos e afásicos; (4) Participar de outros estudos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer de pulmão
Por meio de amostragem de conveniência, pacientes com câncer de pulmão hospitalizados e pacientes ambulatoriais no Departamento de quimioterapia oncológica do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim foram selecionados como objetos de pesquisa deste estudo.
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Colete dados relevantes dos pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fragilidade
Prazo: Primeiro dia de admissão
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Indicador de fragilidade de Filburg , A faixa de pontuação é de 0 a 55 pontos e pacientes com ≥ 2 pontos são diagnosticados como debilitados.
Quanto maior a pontuação da escala total, mais grave é a fraqueza.
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Primeiro dia de admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono
Prazo: Primeiro dia de admissão
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh , A pontuação total na tabela varia de 0 a 21 pontos.
Quanto maior a pontuação, pior é a qualidade do sono.
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Primeiro dia de admissão
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Ansiedade
Prazo: Primeiro dia de admissão
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Escalas de ansiedade hospitalar , As pontuações variam de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a ansiedade.
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Primeiro dia de admissão
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Depressão
Prazo: Primeiro dia de admissão
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Escalas de Depressão Hospitalar , As pontuações variam de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão.
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Primeiro dia de admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Shi JF, Wang L, Wu N, Li JL, Hui ZG, Liu SM, Yang BY, Gao SG, Ren JS, Huang HY, Zhu J, Liu CC, Fan JH, Zhao SJ, Xing PY, Zhang Y, Li N, Lei WD, Wang DB, Huang YC, Liao XZ, Xing XJ, Du LB, Yang L, Liu YQ, Zhang YZ, Zhang K, Qiao YL, He J, Dai M; LuCCRES Group. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005-2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey. Lung Cancer. 2019 Feb;128:91-100. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.031. Epub 2018 Nov 24.
- Ruiz J, Miller AA, Tooze JA, Crane S, Petty WJ, Gajra A, Klepin HD. Frailty assessment predicts toxicity during first cycle chemotherapy for advanced lung cancer regardless of chronologic age. J Geriatr Oncol. 2019 Jan;10(1):48-54. doi: 10.1016/j.jgo.2018.06.007. Epub 2018 Jul 10.
- Komici K, Bencivenga L, Navani N, D'Agnano V, Guerra G, Bianco A, Rengo G, Perrotta F. Frailty in Patients With Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2022 Aug;162(2):485-497. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.027. Epub 2022 Feb 22.
- Duan L, Cui H, Zhang W, Wu S. Symptoms and experiences of frailty in lung cancer patients with chemotherapy: A mixed-method approach. Front Oncol. 2022 Oct 6;12:1019006. doi: 10.3389/fonc.2022.1019006. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LM2024248
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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