- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06448455
Observatie van de kwetsbaarheidsstatus van longkankerpatiënten
Observatie van kwetsbaarheid bij longkankerpatiënten en de beïnvloedende factoren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De kwetsbaarheid van longkankerpatiënten is het resultaat van meerdere systemen en factoren, en de pathologische en fysiologische veranderingen ervan omvatten neuro-endocriene stoornissen, ondervoeding, sarcopenie, chronische ontstekingsreacties, enz., vergezeld van comorbiditeiten en veroudering, en verschillende factoren bevorderen het optreden van kwetsbaarheid. . Eerdere studies hebben aangetoond dat oudere leeftijd, vrouwelijk geslacht, laag opleidingsniveau, meervoudig drugsgebruik, roken, gebrek aan lichaamsbeweging, comorbiditeit, vallen, slaapstoornissen en angst en depressie de factoren zijn die de kwetsbaarheid bij ouderen beïnvloeden. Wanneer veel binnenlandse wetenschappers de kwetsbaarheidskenmerken van oudere longkankerpatiënten bestuderen, hebben ze ontdekt dat patiënten met een hogere leeftijd, een laag BMI, echtscheiding of weduwschap, roken, een hogere longkankerstadium, comorbiditeiten met andere ziekten, meerdere medicijnen, slechte voeding, lagere dagelijkse Levensvermogen, een lang ziekteverloop, depressie en een lager aantal rode bloedcellen, albumine en hemoglobine zijn vatbaarder voor kwetsbaarheid.
Samenvattend lopen longkankerpatiënten een risico op kwetsbaarheid, met een hoge incidentie en een impact op het optreden van nadelige gezondheidsresultaten. De conclusies uit verschillende onderzoeken over de incidentie en meting van kwetsbaarheid bij longkankerpatiënten lopen uiteen. De kwetsbaarheid van longkankerpatiënten wordt door meerdere factoren beïnvloed, niet alleen door demografische en ziektegerelateerde factoren. Momenteel is er beperkt onderzoek, zowel nationaal als internationaal, dat zich vooral richt op de impact van kwetsbaarheid bij longkankerpatiënten op nadelige gezondheidsresultaten. Er is een gebrek aan onderzoek naar de huidige situatie en de daarmee samenhangende factoren van kwetsbaarheid bij longkankerpatiënten. De meeste onderzoeken hebben demografische en ziektegerelateerde factoren bij longkankerpatiënten onderzocht, waarbij weinig betrokkenheid was bij andere variabelen, zoals psychologische en sociale factoren. Gezien het grote belang van interventies op het gebied van kwetsbaarheid bij het verbeteren van de gezondheidsstatus van longkankerpatiënten, is het noodzakelijk om de kwetsbaarheidsstatus en de daarmee samenhangende factoren van longkankerpatiënten uitgebreid te evalueren. Daarom is deze studie van plan het Integrated Conceptual Model of Frailty (ICMF) en het Frailty Framework onder de Kwetsbare Populatie (FFVP) te gebruiken als theoretische basis om de kwetsbaarheidsstatus van longkankerpatiënten te beschrijven, en de fysiologische, psychologische en sociale kwetsbaarheid uitgebreid te evalueren en analyseren. van longkankerpatiënten, en onderzoek naar de beïnvloedende factoren die verband houden met kwetsbaarheid, om zo een basis te bieden voor effectief interventieonderzoek bij longkankerpatiënten in de toekomst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jing Wang
- Telefoonnummer: 13699176380
- E-mail: nmwj0723@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xinhua Shi
- Telefoonnummer: 13699176380
- E-mail: shixinhua325@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100083
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jing Wang
-
Contact:
- Jing Wang
- Telefoonnummer: 13699176380
- E-mail: nmwj0723@163.com
-
Contact:
- Xinhua Shi
- Telefoonnummer: 13699176380
- E-mail: shixinhua325@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Longkanker werd gediagnosticeerd door pathologie of cytologie; (2) Leeftijd ≥ 18 jaar; (3) Deze vragenlijst zelfstandig of onder begeleiding van de onderzoeker kunnen invullen; (4) Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Ernstige lichamelijke ziekten (hart-, long-, nier- en ander belangrijk orgaanfalen); (2) Patiënten met een voorgeschiedenis van dementie, psychische aandoeningen, verstandelijke beperkingen en cognitieve stoornissen; (3) Blinde, dove en afasische patiënten; (4) Neem deel aan andere onderzoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met longkanker
Door middel van gemakssteekproeven werden longkankerpatiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen en poliklinische patiënten op de afdeling kankerchemotherapie van het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking geselecteerd als onderzoeksobjecten van deze studie.
|
Verzamel relevante gegevens van patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Broosheid
Tijdsspanne: Eerste opnamedag
|
Filburg Frailty Indicator,Het scorebereik is 0-55 punten en patiënten met ≥ 2 punten worden als verzwakt gediagnosticeerd.
Hoe hoger de score op de totaalschaal, hoe ernstiger de zwakte.
|
Eerste opnamedag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Eerste opnamedag
|
Pittsburgh Sleep Quality Index,De totale score in de tabel varieert van 0 tot 21 punten.
Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
|
Eerste opnamedag
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Eerste opnamedag
|
Ziekenhuisangstschalen, de scores variëren van 0 tot 21.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
|
Eerste opnamedag
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Eerste opnamedag
|
Ziekenhuisdepressieschalen, de scores variëren van 0 tot 21.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie.
|
Eerste opnamedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Shi JF, Wang L, Wu N, Li JL, Hui ZG, Liu SM, Yang BY, Gao SG, Ren JS, Huang HY, Zhu J, Liu CC, Fan JH, Zhao SJ, Xing PY, Zhang Y, Li N, Lei WD, Wang DB, Huang YC, Liao XZ, Xing XJ, Du LB, Yang L, Liu YQ, Zhang YZ, Zhang K, Qiao YL, He J, Dai M; LuCCRES Group. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005-2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey. Lung Cancer. 2019 Feb;128:91-100. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.031. Epub 2018 Nov 24.
- Ruiz J, Miller AA, Tooze JA, Crane S, Petty WJ, Gajra A, Klepin HD. Frailty assessment predicts toxicity during first cycle chemotherapy for advanced lung cancer regardless of chronologic age. J Geriatr Oncol. 2019 Jan;10(1):48-54. doi: 10.1016/j.jgo.2018.06.007. Epub 2018 Jul 10.
- Komici K, Bencivenga L, Navani N, D'Agnano V, Guerra G, Bianco A, Rengo G, Perrotta F. Frailty in Patients With Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2022 Aug;162(2):485-497. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.027. Epub 2022 Feb 22.
- Duan L, Cui H, Zhang W, Wu S. Symptoms and experiences of frailty in lung cancer patients with chemotherapy: A mixed-method approach. Front Oncol. 2022 Oct 6;12:1019006. doi: 10.3389/fonc.2022.1019006. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LM2024248
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .