- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06448455
Observasjon av skrøpelighetsstatusen til lungekreftpasienter
Observasjon av skrøpelighet hos lungekreftpasienter og dens påvirkningsfaktorer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skjørheten til lungekreftpasienter er et resultat av flere systemer og faktorer, og dens patologiske og fysiologiske endringer inkluderer nevroendokrine lidelser, underernæring, sarkopeni, kroniske inflammatoriske reaksjoner, etc., ledsaget av komorbiditeter og aldring, og ulike faktorer fremmer forekomsten av skrøpelighet . Tidligere studier har funnet at høyere alder, kvinnelig kjønn, lavt utdanningsnivå, flere rusmidler, røyking, mangel på mosjon, komorbiditeter, fall, søvnforstyrrelser og angst og depresjon er påvirkningsfaktorene for skrøpelighet hos eldre. Når mange innenlandske forskere studerer skrøpelighetskarakteristikkene til eldre lungekreftpasienter, har de funnet ut at pasienter med høy alder, lav BMI, skilsmisse eller enkeskap, røyking, høyere lungekreftstadie, komorbiditeter med andre sykdommer, flere medisiner, dårlig ernæring, lavere daglig leveevne, langt sykdomsforløp, depresjon og lavere røde blodceller, albumin og hemoglobin er mer utsatt for skrøpelighet.
Oppsummert er lungekreftpasienter i fare for skrøpelighet, med høy forekomst og innvirkning på forekomsten av ugunstige helseutfall. Konklusjonene som trekkes fra ulike studier angående forekomst og måling av skrøpelighet hos lungekreftpasienter varierer. Skjørheten til lungekreftpasienter påvirkes av flere faktorer, ikke bare involverer demografiske og sykdomsrelaterte faktorer. For tiden er det begrenset forskning både nasjonalt og internasjonalt, hovedsakelig med fokus på virkningen av skrøpelighet hos lungekreftpasienter på uheldige helseutfall. Det er mangel på forskning på dagens situasjon og relaterte skrøpelighetsfaktorer hos lungekreftpasienter. De fleste studier har utforsket demografiske og sykdomsrelaterte faktorer hos lungekreftpasienter, med liten involvering i andre variabler som psykologiske og sosiale faktorer. Gitt den betydelige betydningen av skrøpelighetsintervensjon for å forbedre helsetilstanden til lungekreftpasienter, er det nødvendig å evaluere skrøpelighetsstatusen og relaterte faktorer til lungekreftpasienter grundig. Derfor har denne studien til hensikt å bruke Integrated Conceptual Model of Frailty (ICMF) og Frailty Framework among Vulnerable Population (FFVP) som teoretisk grunnlag for å beskrive skrøpelighetsstatusen til lungekreftpasienter, evaluere og analysere den fysiologiske, psykologiske og sosiale skrøpeligheten. av lungekreftpasienter, og utforske påvirkningsfaktorer knyttet til skrøpelighet, for å gi grunnlag for effektiv intervensjonsforskning på lungekreftpasienter i fremtiden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jing Wang
- Telefonnummer: 13699176380
- E-post: nmwj0723@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xinhua Shi
- Telefonnummer: 13699176380
- E-post: shixinhua325@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100083
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jing Wang
-
Ta kontakt med:
- Jing Wang
- Telefonnummer: 13699176380
- E-post: nmwj0723@163.com
-
Ta kontakt med:
- Xinhua Shi
- Telefonnummer: 13699176380
- E-post: shixinhua325@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Lungekreft ble diagnostisert ved patologi eller cytologi; (2) Alder ≥ 18 år; (3) Kunne fylle ut dette spørreskjemaet uavhengig eller under veiledning av forskeren; (4) Informert samtykke og frivillig deltakelse i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Alvorlige fysiske sykdommer (hjerte-, lunge-, nyre- og annen viktig organsvikt); (2) Pasienter med en historie med demens, psykisk sykdom, intellektuell funksjonshemming og kognitiv svikt; (3) blinde, døve og afasipasienter; (4) Delta i andre studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungekreftpasienter
Gjennom praktisk prøvetaking ble lungekreftpasienter som var innlagt på sykehus og polikliniske pasienter ved kreftkjemoterapiavdelingen ved Peking University Third Hospital valgt ut som forskningsobjekter for denne studien.
|
Samle inn relevante data om pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Første opptaksdag
|
Filburg skrøpelighetsindikator,Skåreområdet er 0-55 poeng, og pasienter med ≥ 2 poeng diagnostiseres som svekkede.
Jo høyere poengsum på totalskalaen, desto alvorligere er svakheten.
|
Første opptaksdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Første opptaksdag
|
Pittsburgh Sleep Quality Index,Totalpoengsummen i tabellen varierer fra 0 til 21 poeng.
Jo høyere poengsum, desto dårligere søvnkvalitet.
|
Første opptaksdag
|
|
Angst
Tidsramme: Første opptaksdag
|
Sykehusangstskalaer,Skårene varierer fra 0 til 21.
Jo høyere poengsum, jo mer alvorlig er angsten.
|
Første opptaksdag
|
|
Depresjon
Tidsramme: Første opptaksdag
|
Sykehusdepresjonsskalaer,Skårene varierer fra 0 til 21.
Jo høyere poengsum, jo mer alvorlig er depresjonen.
|
Første opptaksdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Shi JF, Wang L, Wu N, Li JL, Hui ZG, Liu SM, Yang BY, Gao SG, Ren JS, Huang HY, Zhu J, Liu CC, Fan JH, Zhao SJ, Xing PY, Zhang Y, Li N, Lei WD, Wang DB, Huang YC, Liao XZ, Xing XJ, Du LB, Yang L, Liu YQ, Zhang YZ, Zhang K, Qiao YL, He J, Dai M; LuCCRES Group. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005-2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey. Lung Cancer. 2019 Feb;128:91-100. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.031. Epub 2018 Nov 24.
- Ruiz J, Miller AA, Tooze JA, Crane S, Petty WJ, Gajra A, Klepin HD. Frailty assessment predicts toxicity during first cycle chemotherapy for advanced lung cancer regardless of chronologic age. J Geriatr Oncol. 2019 Jan;10(1):48-54. doi: 10.1016/j.jgo.2018.06.007. Epub 2018 Jul 10.
- Komici K, Bencivenga L, Navani N, D'Agnano V, Guerra G, Bianco A, Rengo G, Perrotta F. Frailty in Patients With Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2022 Aug;162(2):485-497. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.027. Epub 2022 Feb 22.
- Duan L, Cui H, Zhang W, Wu S. Symptoms and experiences of frailty in lung cancer patients with chemotherapy: A mixed-method approach. Front Oncol. 2022 Oct 6;12:1019006. doi: 10.3389/fonc.2022.1019006. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LM2024248
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .