- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06448455
Pozorování křehkého stavu pacientů s rakovinou plic
Pozorování křehkosti u pacientů s rakovinou plic a její ovlivňující faktory
Přehled studie
Detailní popis
Křehkost pacientů s rakovinou plic je výsledkem mnoha systémů a faktorů a mezi její patologické a fyziologické změny patří neuroendokrinní poruchy, malnutrice, sarkopenie, chronické zánětlivé reakce atd., doprovázené komorbiditami a stárnutím, a různé faktory podporují výskyt křehkosti. . Předchozí studie zjistily, že vyšší věk, ženské pohlaví, nízké vzdělání, vícenásobné užívání drog, kouření, nedostatek pohybu, komorbidity, pády, poruchy spánku a úzkost a deprese jsou faktory ovlivňující slabost u starších lidí. Když mnoho domácích vědců studuje křehké charakteristiky starších pacientů s rakovinou plic, zjistili, že pacienti s pokročilým věkem, nízkým BMI, rozvodem nebo vdovstvím, kouřením, vyšším stadiem rakoviny plic, komorbiditami s jinými nemocemi, více léky, špatnou výživou, nižší denní životní schopnost, dlouhý průběh onemocnění, deprese a nižší počet červených krvinek, albuminu a hemoglobinu jsou náchylnější ke křehkosti.
Stručně řečeno, pacienti s rakovinou plic jsou ohroženi křehkostí, s vysokým výskytem a dopadem na výskyt nepříznivých zdravotních následků. Závěry z různých studií ohledně výskytu a měření křehkosti u pacientů s rakovinou plic se liší. Křehkost pacientů s rakovinou plic je ovlivněna mnoha faktory, které nezahrnují pouze demografické faktory a faktory související s onemocněním. V současnosti existuje omezený výzkum na domácím i mezinárodním trhu, který se zaměřuje především na dopad křehkosti u pacientů s rakovinou plic na nepříznivé zdravotní výsledky. Chybí výzkum současné situace a souvisejících faktorů křehkosti u pacientů s rakovinou plic. Většina studií zkoumala demografické faktory a faktory související s onemocněním u pacientů s rakovinou plic, s malým zapojením jiných proměnných, jako jsou psychologické a sociální faktory. Vzhledem k významnému významu frailty intervence pro zlepšení zdravotního stavu pacientů s rakovinou plic je nutné komplexně hodnotit frailty status a související faktory u pacientů s rakovinou plic. Záměrem této studie je proto použít Integrovaný koncepční model slabosti (ICMF) a Rámec slabosti mezi zranitelnou populací (FFVP) jako teoretický základ k popisu slabého stavu pacientů s rakovinou plic, komplexnímu hodnocení a analýze fyziologické, psychologické a sociální slabosti. pacientů s rakovinou plic a prozkoumat ovlivňující faktory související s křehkostí s cílem poskytnout základ pro účinný intervenční výzkum u pacientů s rakovinou plic v budoucnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jing Wang
- Telefonní číslo: 13699176380
- E-mail: nmwj0723@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xinhua Shi
- Telefonní číslo: 13699176380
- E-mail: shixinhua325@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100083
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jing Wang
-
Kontakt:
- Jing Wang
- Telefonní číslo: 13699176380
- E-mail: nmwj0723@163.com
-
Kontakt:
- Xinhua Shi
- Telefonní číslo: 13699176380
- E-mail: shixinhua325@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Rakovina plic byla diagnostikována patologií nebo cytologií; (2) Věk ≥ 18 let; (3) být schopen vyplnit tento dotazník samostatně nebo pod vedením výzkumníka; (4) Informovaný souhlas a dobrovolná účast v této studii.
Kritéria vyloučení:
- (1) Závažná fyzická onemocnění (selhání srdce, plic, ledvin a jiných důležitých orgánů); (2) Pacienti s anamnézou demence, duševní choroby, mentálního postižení a kognitivní poruchy; (3) nevidomí, neslyšící a afázičtí pacienti; (4) Účastnit se dalších studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou plic
Prostřednictvím praktického odběru vzorků byli jako výzkumné objekty této studie vybráni pacienti s rakovinou plic, kteří byli hospitalizováni a ambulantně léčeni na oddělení chemoterapie rakoviny Pekingské univerzitní třetí nemocnice.
|
Sbírejte relevantní data pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost
Časové okno: První den přijetí
|
Filburgův indikátor křehkosti,Rozsah skóre je 0-55 bodů a pacienti s ≥ 2 body jsou diagnostikováni jako oslabení.
Čím vyšší je skóre na celkové škále, tím závažnější je slabina.
|
První den přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: První den přijetí
|
Pittsburghský index kvality spánku, celkové skóre v tabulce se pohybuje od 0 do 21 bodů.
Čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku.
|
První den přijetí
|
|
Úzkost
Časové okno: První den přijetí
|
Nemocniční škály úzkosti, skóre se pohybuje od 0 do 21.
Čím vyšší skóre, tím závažnější úzkost.
|
První den přijetí
|
|
Deprese
Časové okno: První den přijetí
|
Škály nemocniční deprese, skóre se pohybuje od 0 do 21.
Čím vyšší skóre, tím závažnější deprese.
|
První den přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Shi JF, Wang L, Wu N, Li JL, Hui ZG, Liu SM, Yang BY, Gao SG, Ren JS, Huang HY, Zhu J, Liu CC, Fan JH, Zhao SJ, Xing PY, Zhang Y, Li N, Lei WD, Wang DB, Huang YC, Liao XZ, Xing XJ, Du LB, Yang L, Liu YQ, Zhang YZ, Zhang K, Qiao YL, He J, Dai M; LuCCRES Group. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005-2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey. Lung Cancer. 2019 Feb;128:91-100. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.031. Epub 2018 Nov 24.
- Ruiz J, Miller AA, Tooze JA, Crane S, Petty WJ, Gajra A, Klepin HD. Frailty assessment predicts toxicity during first cycle chemotherapy for advanced lung cancer regardless of chronologic age. J Geriatr Oncol. 2019 Jan;10(1):48-54. doi: 10.1016/j.jgo.2018.06.007. Epub 2018 Jul 10.
- Komici K, Bencivenga L, Navani N, D'Agnano V, Guerra G, Bianco A, Rengo G, Perrotta F. Frailty in Patients With Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2022 Aug;162(2):485-497. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.027. Epub 2022 Feb 22.
- Duan L, Cui H, Zhang W, Wu S. Symptoms and experiences of frailty in lung cancer patients with chemotherapy: A mixed-method approach. Front Oncol. 2022 Oct 6;12:1019006. doi: 10.3389/fonc.2022.1019006. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LM2024248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .