- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06448455
폐암환자의 노쇠상태 관찰
폐암환자의 노쇠도 및 영향요인 관찰
연구 개요
상세 설명
폐암환자의 노쇠는 여러 시스템과 요인의 결과로 병리학적, 생리학적 변화에는 신경내분비질환, 영양실조, 근육감소증, 만성염증반응 등 동반질환과 노화를 동반하며, 다양한 요인이 노쇠 발생을 촉진한다. . 이전 연구에서는 노령, 여성 성별, 낮은 교육 수준, 다중 약물 사용, 흡연, 운동 부족, 동반 질환, 낙상, 수면 장애, 불안 및 우울증이 노인 노쇠에 영향을 미치는 요인인 것으로 나타났습니다. 국내 많은 학자들이 노인 폐암 환자의 허약 특성을 연구한 결과, 고령, 낮은 BMI, 이혼 또는 사별, 흡연, 폐암 병기 높음, 다른 질병과의 동반질환, 복합 약물 복용, 영양 부족, 일일 섭취량 부족 등의 폐암 환자의 허약 특성을 발견했습니다. 생활 능력, 장기간의 질병 경과, 우울증, 낮은 적혈구, 알부민 및 헤모글로빈은 허약해지기 쉽습니다.
요약하면, 폐암 환자는 허약한 위험에 처해 있으며 발생률이 높고 건강에 좋지 않은 결과가 발생하는 데 영향을 미칩니다. 폐암 환자의 노쇠 발생률과 측정에 관한 다양한 연구에서 도출된 결론은 다양합니다. 폐암 환자의 취약성은 인구통계학적 요인과 질병 관련 요인뿐만 아니라 다양한 요인의 영향을 받습니다. 현재 국내외적으로 폐암 환자의 노쇠가 건강에 미치는 영향에 초점을 맞춘 연구는 제한적입니다. 폐암 환자의 노쇠에 대한 현황 및 관련 요인에 대한 연구가 부족합니다. 대부분의 연구에서는 폐암 환자의 인구통계학적 및 질병 관련 요인을 조사했으며, 심리적, 사회적 요인과 같은 다른 변수는 거의 관여하지 않았습니다. 폐암환자의 건강상태 개선에 있어서 노쇠 중재의 중요성을 고려할 때, 폐암환자의 노쇠상태 및 관련 요인을 종합적으로 평가하는 것이 필요하다. 따라서 본 연구에서는 ICMF(Integrated Conceptual Model of Frailty)와 FFVP(Frailty Framework between Vulnerable Population)를 이론적 근거로 활용하여 폐암 환자의 노쇠 상태를 기술하고, 생리적, 심리적, 사회적 노쇠 상태를 종합적으로 평가, 분석하고자 한다. 향후 폐암 환자에 대한 효과적인 중재 연구의 기반을 제공하기 위해 폐암 환자의 노쇠와 관련된 영향 요인을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jing Wang
- 전화번호: 13699176380
- 이메일: nmwj0723@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xinhua Shi
- 전화번호: 13699176380
- 이메일: shixinhua325@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100083
- 모병
- Peking University Third Hospital
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수석 연구원:
- Jing Wang
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연락하다:
- Jing Wang
- 전화번호: 13699176380
- 이메일: nmwj0723@163.com
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연락하다:
- Xinhua Shi
- 전화번호: 13699176380
- 이메일: shixinhua325@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 폐암이 병리학 또는 세포학에 의해 진단된 경우; (2) 연령 ≥ 18세; (3) 독립적으로 또는 연구자의 지도 하에 이 설문지를 작성할 수 있어야 합니다. (4) 본 연구에 대한 사전 동의 및 자발적 참여.
제외 기준:
- (1) 심각한 신체 질환(심장, 폐, 신장 및 기타 중요한 장기 부전) (2) 치매, 정신 질환, 지적 장애, 인지 장애의 병력이 있는 환자; (3) 시각 장애, 청각 장애 및 실어증 환자; (4) 다른 연구에 참여하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐암 환자
편의추출을 통해 북경대학교 제3병원 암화학요법과에 입원한 폐암환자와 외래환자를 연구대상으로 선정하였다.
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환자 관련 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여림
기간: 입학 첫날
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Filburg Frailty Indicator,점수 범위는 0~55점이며, 2점 이상인 환자는 쇠약한 것으로 진단됩니다.
전체 척도의 점수가 높을수록 취약점이 더 심각한 것입니다.
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입학 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 입학 첫날
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피츠버그 수면 품질 지수,표의 총점은 0~21점입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것을 의미합니다.
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입학 첫날
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불안
기간: 입학 첫날
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병원 불안 척도,점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 불안이 더 심각한 것을 의미한다.
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입학 첫날
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우울증
기간: 입학 첫날
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병원 우울증 척도,점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 우울증이 더 심각한 것을 의미합니다.
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입학 첫날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Shi JF, Wang L, Wu N, Li JL, Hui ZG, Liu SM, Yang BY, Gao SG, Ren JS, Huang HY, Zhu J, Liu CC, Fan JH, Zhao SJ, Xing PY, Zhang Y, Li N, Lei WD, Wang DB, Huang YC, Liao XZ, Xing XJ, Du LB, Yang L, Liu YQ, Zhang YZ, Zhang K, Qiao YL, He J, Dai M; LuCCRES Group. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005-2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey. Lung Cancer. 2019 Feb;128:91-100. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.031. Epub 2018 Nov 24.
- Ruiz J, Miller AA, Tooze JA, Crane S, Petty WJ, Gajra A, Klepin HD. Frailty assessment predicts toxicity during first cycle chemotherapy for advanced lung cancer regardless of chronologic age. J Geriatr Oncol. 2019 Jan;10(1):48-54. doi: 10.1016/j.jgo.2018.06.007. Epub 2018 Jul 10.
- Komici K, Bencivenga L, Navani N, D'Agnano V, Guerra G, Bianco A, Rengo G, Perrotta F. Frailty in Patients With Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2022 Aug;162(2):485-497. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.027. Epub 2022 Feb 22.
- Duan L, Cui H, Zhang W, Wu S. Symptoms and experiences of frailty in lung cancer patients with chemotherapy: A mixed-method approach. Front Oncol. 2022 Oct 6;12:1019006. doi: 10.3389/fonc.2022.1019006. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LM2024248
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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