- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06448455
Observation de l'état de fragilité des patients atteints d'un cancer du poumon
Observation de la fragilité chez les patients atteints d'un cancer du poumon et de ses facteurs d'influence
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La fragilité des patients atteints d'un cancer du poumon est le résultat de multiples systèmes et facteurs, et ses changements pathologiques et physiologiques comprennent des troubles neuroendocriniens, la malnutrition, la sarcopénie, des réactions inflammatoires chroniques, etc., accompagnés de comorbidités et de vieillissement, et divers facteurs favorisent l'apparition de fragilité. . Des études antérieures ont montré que l'âge avancé, le sexe féminin, le faible niveau d'éducation, la consommation de drogues multiples, le tabagisme, le manque d'exercice, les comorbidités, les chutes, les troubles du sommeil, ainsi que l'anxiété et la dépression sont les facteurs d'influence de la fragilité chez les personnes âgées. Lorsque de nombreux chercheurs nationaux étudient les caractéristiques de fragilité des patients âgés atteints d'un cancer du poumon, ils ont constaté que les patients présentant un âge avancé, un faible IMC, un divorce ou un veuvage, le tabagisme, un stade plus élevé du cancer du poumon, des comorbidités avec d'autres maladies, de multiples médicaments, une mauvaise alimentation, un taux quotidien inférieur. la capacité de vivre, l'évolution longue de la maladie, la dépression et la diminution des globules rouges, de l'albumine et de l'hémoglobine sont plus sujettes à la fragilité.
En résumé, les patients atteints d’un cancer du poumon courent un risque de fragilité, avec une incidence élevée et un impact sur la survenue d’effets néfastes sur la santé. Les conclusions tirées des différentes études concernant l’incidence et la mesure de la fragilité chez les patients atteints d’un cancer du poumon varient. La fragilité des patients atteints d’un cancer du poumon est influencée par de multiples facteurs, qui ne concernent pas uniquement des facteurs démographiques et liés à la maladie. À l’heure actuelle, les recherches sont limitées, tant au niveau national qu’international, et se concentrent principalement sur l’impact de la fragilité des patients atteints d’un cancer du poumon sur les conséquences néfastes pour la santé. Il y a un manque de recherche sur la situation actuelle et les facteurs de fragilité associés chez les patients atteints d’un cancer du poumon. La plupart des études ont exploré les facteurs démographiques et liés à la maladie chez les patients atteints d'un cancer du poumon, avec peu d'implication dans d'autres variables telles que les facteurs psychologiques et sociaux. Compte tenu de l'importance significative de l'intervention en matière de fragilité dans l'amélioration de l'état de santé des patients atteints d'un cancer du poumon, il est nécessaire d'évaluer de manière exhaustive l'état de fragilité et les facteurs associés des patients atteints d'un cancer du poumon. Par conséquent, cette étude vise à utiliser le modèle conceptuel intégré de fragilité (ICMF) et le cadre de fragilité parmi les populations vulnérables (FFVP) comme base théorique pour décrire l'état de fragilité des patients atteints d'un cancer du poumon, évaluer et analyser de manière exhaustive la fragilité physiologique, psychologique et sociale. des patients atteints d'un cancer du poumon et explorer les facteurs d'influence liés à la fragilité, afin de fournir une base pour une recherche interventionnelle efficace sur les patients atteints d'un cancer du poumon à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Wang
- Numéro de téléphone: 13699176380
- E-mail: nmwj0723@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xinhua Shi
- Numéro de téléphone: 13699176380
- E-mail: shixinhua325@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100083
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Chercheur principal:
- Jing Wang
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Contact:
- Jing Wang
- Numéro de téléphone: 13699176380
- E-mail: nmwj0723@163.com
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Contact:
- Xinhua Shi
- Numéro de téléphone: 13699176380
- E-mail: shixinhua325@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) Le cancer du poumon a été diagnostiqué par pathologie ou cytologie ; (2) Âge ≥ 18 ans ; (3) Être capable de remplir ce questionnaire de manière indépendante ou sous la direction du chercheur ; (4) Consentement éclairé et participation volontaire à cette étude.
Critère d'exclusion:
- (1) Maladies physiques graves (insuffisance cardiaque, pulmonaire, rénale et autres organes importants) ; (2) Patients ayant des antécédents de démence, de maladie mentale, de déficience intellectuelle et de déficience cognitive ; (3) Patients aveugles, sourds et aphasiques ; (4) Participer à d’autres études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer du poumon
Grâce à un échantillonnage de commodité, les patients atteints d'un cancer du poumon hospitalisés et les patients ambulatoires du service de chimiothérapie anticancéreuse du troisième hôpital de l'université de Pékin ont été sélectionnés comme objets de recherche de cette étude.
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Recueillir les données pertinentes des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fragilité
Délai: Premier jour d'admission
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Indicateur de fragilité Filburg , La plage de scores est de 0 à 55 points et les patients avec ≥ 2 points sont diagnostiqués comme affaiblis.
Plus le score sur l’échelle totale est élevé, plus la faiblesse est grave.
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Premier jour d'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: Premier jour d'admission
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh , Le score total dans le tableau varie de 0 à 21 points.
Plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
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Premier jour d'admission
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Anxiété
Délai: Premier jour d'admission
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Échelles d'anxiété hospitalières , Les scores vont de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus l’anxiété est grave.
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Premier jour d'admission
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Dépression
Délai: Premier jour d'admission
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Échelles de dépression hospitalière , Les scores vont de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus la dépression est grave.
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Premier jour d'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Shi JF, Wang L, Wu N, Li JL, Hui ZG, Liu SM, Yang BY, Gao SG, Ren JS, Huang HY, Zhu J, Liu CC, Fan JH, Zhao SJ, Xing PY, Zhang Y, Li N, Lei WD, Wang DB, Huang YC, Liao XZ, Xing XJ, Du LB, Yang L, Liu YQ, Zhang YZ, Zhang K, Qiao YL, He J, Dai M; LuCCRES Group. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005-2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey. Lung Cancer. 2019 Feb;128:91-100. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.031. Epub 2018 Nov 24.
- Ruiz J, Miller AA, Tooze JA, Crane S, Petty WJ, Gajra A, Klepin HD. Frailty assessment predicts toxicity during first cycle chemotherapy for advanced lung cancer regardless of chronologic age. J Geriatr Oncol. 2019 Jan;10(1):48-54. doi: 10.1016/j.jgo.2018.06.007. Epub 2018 Jul 10.
- Komici K, Bencivenga L, Navani N, D'Agnano V, Guerra G, Bianco A, Rengo G, Perrotta F. Frailty in Patients With Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2022 Aug;162(2):485-497. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.027. Epub 2022 Feb 22.
- Duan L, Cui H, Zhang W, Wu S. Symptoms and experiences of frailty in lung cancer patients with chemotherapy: A mixed-method approach. Front Oncol. 2022 Oct 6;12:1019006. doi: 10.3389/fonc.2022.1019006. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LM2024248
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Description du régime IPD
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