- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06448455
Observation om svaghetsstatus hos lungcancerpatienter
Observation av skörhet hos lungcancerpatienter och dess påverkande faktorer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lungcancerpatienters svaghet är resultatet av flera system och faktorer, och dess patologiska och fysiologiska förändringar inkluderar neuroendokrina störningar, undernäring, sarkopeni, kroniska inflammatoriska reaktioner, etc., åtföljda av samsjukligheter och åldrande, och olika faktorer främjar förekomsten av svaghet . Tidigare studier har visat att högre ålder, kvinnligt kön, låg utbildningsnivå, flera droger, rökning, brist på motion, samsjukligheter, fall, sömnstörningar samt ångest och depression är de faktorer som påverkar svaghet hos äldre. När många inhemska forskare studerar bräckligheten hos äldre lungcancerpatienter har de funnit att patienter med hög ålder, lågt BMI, skilsmässa eller änka, rökning, högre stadieindelning av lungcancer, samsjukligheter med andra sjukdomar, flera mediciner, dålig kost, lägre dagliga levnadsförmåga, långt sjukdomsförlopp, depression och lägre röda blodkroppar, albumin och hemoglobin är mer benägna att bli sköra.
Sammanfattningsvis riskerar lungcancerpatienter att drabbas av skörhet, med hög incidens och inverkan på förekomsten av negativa hälsoresultat. Slutsatserna från olika studier avseende förekomst och mätning av skörhet hos lungcancerpatienter varierar. Lungcancerpatienters svaghet påverkas av flera faktorer, inte bara av demografiska och sjukdomsrelaterade faktorer. För närvarande finns det begränsad forskning både nationellt och internationellt, främst med fokus på inverkan av skörhet hos lungcancerpatienter på negativa hälsoresultat. Det finns en brist på forskning om den nuvarande situationen och relaterade svaghetsfaktorer hos lungcancerpatienter. De flesta studier har utforskat demografiska och sjukdomsrelaterade faktorer hos lungcancerpatienter, med liten inblandning i andra variabler såsom psykologiska och sociala faktorer. Med tanke på den betydande betydelsen av skörhetsingripande för att förbättra hälsotillståndet för lungcancerpatienter, är det nödvändigt att heltäckande utvärdera svaghetsstatusen och relaterade faktorer hos lungcancerpatienter. Därför avser denna studie att använda den integrerade konceptuella modellen för frailty (ICMF) och Frailty Framework among Vulnerable Population (FFVP) som teoretisk grund för att beskriva svaghetsstatusen hos lungcancerpatienter, omfattande utvärdering och analys av den fysiologiska, psykologiska och sociala svagheten. av lungcancerpatienter, och utforska påverkande faktorer relaterade till skröplighet, för att ge underlag för effektiv interventionsforskning på lungcancerpatienter i framtiden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jing Wang
- Telefonnummer: 13699176380
- E-post: nmwj0723@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xinhua Shi
- Telefonnummer: 13699176380
- E-post: shixinhua325@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100083
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Huvudutredare:
- Jing Wang
-
Kontakt:
- Jing Wang
- Telefonnummer: 13699176380
- E-post: nmwj0723@163.com
-
Kontakt:
- Xinhua Shi
- Telefonnummer: 13699176380
- E-post: shixinhua325@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Lungcancer diagnostiserades genom patologi eller cytologi; (2) Ålder ≥ 18 år; (3) Kunna fylla i detta frågeformulär självständigt eller under ledning av forskaren; (4) Informerat samtycke och frivilligt deltagande i denna studie.
Exklusions kriterier:
- (1) Allvarliga fysiska sjukdomar (hjärta, lungor, njurar och andra viktiga organsvikt); (2) Patienter med en historia av demens, psykisk sjukdom, intellektuell funktionsnedsättning och kognitiv funktionsnedsättning; (3) Blinda, döva och afasipatienter; (4) Delta i andra studier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungcancerpatienter
Genom bekvämlighetsprovtagning valdes lungcancerpatienter som var inlagda på sjukhus och polikliniska patienter på cancerkemoterapiavdelningen vid Peking University Third Hospital ut som forskningsobjekt för denna studie.
|
Samla in relevant data om patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svaghet
Tidsram: Första dagen för antagning
|
Filburg Frailty Indicator,Poängintervallet är 0-55 poäng, och patienter med ≥ 2 poäng diagnostiseras som försvagade.
Ju högre poäng på den totala skalan, desto allvarligare svaghet.
|
Första dagen för antagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Första dagen för antagning
|
Pittsburgh Sleep Quality Index,Totalpoängen i tabellen varierar från 0 till 21 poäng.
Ju högre poäng desto sämre sömnkvalitet.
|
Första dagen för antagning
|
|
Ångest
Tidsram: Första dagen för antagning
|
Sjukhusångestskalor,Poängen varierar från 0 till 21.
Ju högre poäng, desto allvarligare blir ångesten.
|
Första dagen för antagning
|
|
Depression
Tidsram: Första dagen för antagning
|
Sjukhusdepressionsskalor,Poängen varierar från 0 till 21.
Ju högre poäng desto allvarligare depression.
|
Första dagen för antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Shi JF, Wang L, Wu N, Li JL, Hui ZG, Liu SM, Yang BY, Gao SG, Ren JS, Huang HY, Zhu J, Liu CC, Fan JH, Zhao SJ, Xing PY, Zhang Y, Li N, Lei WD, Wang DB, Huang YC, Liao XZ, Xing XJ, Du LB, Yang L, Liu YQ, Zhang YZ, Zhang K, Qiao YL, He J, Dai M; LuCCRES Group. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005-2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey. Lung Cancer. 2019 Feb;128:91-100. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.031. Epub 2018 Nov 24.
- Ruiz J, Miller AA, Tooze JA, Crane S, Petty WJ, Gajra A, Klepin HD. Frailty assessment predicts toxicity during first cycle chemotherapy for advanced lung cancer regardless of chronologic age. J Geriatr Oncol. 2019 Jan;10(1):48-54. doi: 10.1016/j.jgo.2018.06.007. Epub 2018 Jul 10.
- Komici K, Bencivenga L, Navani N, D'Agnano V, Guerra G, Bianco A, Rengo G, Perrotta F. Frailty in Patients With Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2022 Aug;162(2):485-497. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.027. Epub 2022 Feb 22.
- Duan L, Cui H, Zhang W, Wu S. Symptoms and experiences of frailty in lung cancer patients with chemotherapy: A mixed-method approach. Front Oncol. 2022 Oct 6;12:1019006. doi: 10.3389/fonc.2022.1019006. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LM2024248
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .