- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06448455
Observation af lungekræftpatienters skrøbelighedsstatus
Observation af skrøbelighed hos lungekræftpatienter og dens indflydelsesfaktorer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lungekræftpatienters skrøbelighed er resultatet af flere systemer og faktorer, og dens patologiske og fysiologiske ændringer omfatter neuroendokrine lidelser, underernæring, sarkopeni, kroniske inflammatoriske reaktioner osv., ledsaget af komorbiditeter og aldring, og forskellige faktorer fremmer forekomsten af skrøbelighed . Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at ældre alder, kvindeligt køn, lavt uddannelsesniveau, flere stoffer, rygning, mangel på motion, følgesygdomme, fald, søvnforstyrrelser og angst og depression er de faktorer, der påvirker skrøbelighed hos ældre. Når mange indenlandske forskere studerer skrøbelighedskarakteristika hos ældre lungekræftpatienter, har de fundet ud af, at patienter med høj alder, lavt BMI, skilsmisse eller enkestand, rygning, højere lungekræftstadie, komorbiditeter med andre sygdomme, flere lægemidler, dårlig ernæring, lavere daglig leveevne, langt sygdomsforløb, depression og lavere røde blodlegemer, albumin og hæmoglobin er mere tilbøjelige til skrøbelighed.
Sammenfattende er lungekræftpatienter i risiko for skrøbelighed, med en høj forekomst og en indvirkning på forekomsten af ugunstige helbredsudfald. Konklusionerne fra forskellige undersøgelser vedrørende forekomst og måling af skrøbelighed hos lungekræftpatienter varierer. Lungekræftpatienters skrøbelighed påvirkes af flere faktorer, ikke kun involverer demografiske og sygdomsrelaterede faktorer. På nuværende tidspunkt er der begrænset forskning både nationalt og internationalt, hovedsageligt med fokus på indvirkningen af skrøbelighed hos lungekræftpatienter på sundhedsskadelige resultater. Der mangler forskning i den nuværende situation og relaterede skrøbelighedsfaktorer hos lungekræftpatienter. De fleste undersøgelser har undersøgt demografiske og sygdomsrelaterede faktorer hos lungekræftpatienter, med ringe involvering i andre variabler såsom psykologiske og sociale faktorer. I betragtning af den betydelige betydning af skrøbelighedsintervention for at forbedre sundhedstilstanden for lungekræftpatienter, er det nødvendigt at foretage en omfattende evaluering af lungekræftpatienters skrøbelighedsstatus og relaterede faktorer. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at bruge den integrerede konceptuelle model for skrøbelighed (ICMF) og skrøbelighedsramme blandt sårbare befolkninger (FFVP) som teoretisk grundlag til at beskrive lungekræftpatienters skrøbelighedsstatus, omfattende evaluering og analyse af den fysiologiske, psykologiske og sociale skrøbelighed af lungekræftpatienter, og udforske de påvirkningsfaktorer, der er relateret til skrøbelighed, for at skabe grundlag for effektiv interventionsforskning på lungekræftpatienter i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jing Wang
- Telefonnummer: 13699176380
- E-mail: nmwj0723@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xinhua Shi
- Telefonnummer: 13699176380
- E-mail: shixinhua325@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100083
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jing Wang
-
Kontakt:
- Jing Wang
- Telefonnummer: 13699176380
- E-mail: nmwj0723@163.com
-
Kontakt:
- Xinhua Shi
- Telefonnummer: 13699176380
- E-mail: shixinhua325@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Lungekræft blev diagnosticeret ved patologi eller cytologi; (2) Alder ≥ 18 år; (3) Kunne udfylde dette spørgeskema uafhængigt eller under vejledning af forskeren; (4) Informeret samtykke og frivillig deltagelse i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Alvorlige fysiske sygdomme (hjerte-, lunge-, nyre- og andre vigtige organsvigt); (2) Patienter med en historie med demens, psykisk sygdom, intellektuelle handicap og kognitiv svækkelse; (3) Blinde, døve og afasipatienter; (4) Deltage i andre undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungekræftpatienter
Gennem bekvemmelighedsprøver blev lungekræftpatienter, der var indlagt og ambulante patienter i cancerkemoterapiafdelingen på Peking University Third Hospital, udvalgt som forskningsobjekter for denne undersøgelse.
|
Indsamle relevante data om patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: Første indlæggelsesdag
|
Filburg skrøbelighedsindikator,Scoreintervallet er 0-55 point, og patienter med ≥ 2 point diagnosticeres som svækkede.
Jo højere score på den samlede skala, jo mere alvorlig er svagheden.
|
Første indlæggelsesdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Første indlæggelsesdag
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, Den samlede score i tabellen varierer fra 0 til 21 point.
Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
|
Første indlæggelsesdag
|
|
Angst
Tidsramme: Første indlæggelsesdag
|
Hospitalsangstskalaer,Scorerne varierer fra 0 til 21.
Jo højere score, jo mere alvorlig er angsten.
|
Første indlæggelsesdag
|
|
Depression
Tidsramme: Første indlæggelsesdag
|
Hospital Depression Scales,Scorerne spænder fra 0 til 21.
Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen.
|
Første indlæggelsesdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Shi JF, Wang L, Wu N, Li JL, Hui ZG, Liu SM, Yang BY, Gao SG, Ren JS, Huang HY, Zhu J, Liu CC, Fan JH, Zhao SJ, Xing PY, Zhang Y, Li N, Lei WD, Wang DB, Huang YC, Liao XZ, Xing XJ, Du LB, Yang L, Liu YQ, Zhang YZ, Zhang K, Qiao YL, He J, Dai M; LuCCRES Group. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005-2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey. Lung Cancer. 2019 Feb;128:91-100. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.031. Epub 2018 Nov 24.
- Ruiz J, Miller AA, Tooze JA, Crane S, Petty WJ, Gajra A, Klepin HD. Frailty assessment predicts toxicity during first cycle chemotherapy for advanced lung cancer regardless of chronologic age. J Geriatr Oncol. 2019 Jan;10(1):48-54. doi: 10.1016/j.jgo.2018.06.007. Epub 2018 Jul 10.
- Komici K, Bencivenga L, Navani N, D'Agnano V, Guerra G, Bianco A, Rengo G, Perrotta F. Frailty in Patients With Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2022 Aug;162(2):485-497. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.027. Epub 2022 Feb 22.
- Duan L, Cui H, Zhang W, Wu S. Symptoms and experiences of frailty in lung cancer patients with chemotherapy: A mixed-method approach. Front Oncol. 2022 Oct 6;12:1019006. doi: 10.3389/fonc.2022.1019006. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LM2024248
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .