- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06448455
Osservazione sullo stato di fragilità dei pazienti affetti da cancro al polmone
Osservazione della fragilità nei pazienti affetti da cancro al polmone e dei suoi fattori che influenzano
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La fragilità dei pazienti affetti da cancro al polmone è il risultato di molteplici sistemi e fattori, e i suoi cambiamenti patologici e fisiologici includono disturbi neuroendocrini, malnutrizione, sarcopenia, reazioni infiammatorie croniche, ecc., accompagnati da comorbidità e invecchiamento, e vari fattori promuovono l'insorgenza della fragilità . Precedenti studi hanno scoperto che l’età avanzata, il genere femminile, il basso livello di istruzione, l’uso multiplo di droghe, il fumo, la mancanza di esercizio fisico, le comorbilità, le cadute, i disturbi del sonno, l’ansia e la depressione sono i fattori che influenzano la fragilità negli anziani. Quando molti studiosi nazionali hanno studiato le caratteristiche di fragilità dei pazienti anziani affetti da cancro al polmone, hanno scoperto che i pazienti con età avanzata, basso indice di massa corporea, divorzio o vedovanza, fumo, stadiazione più elevata del cancro del polmone, comorbilità con altre malattie, farmaci multipli, cattiva alimentazione, riduzione giornaliera capacità di vivere, un lungo decorso della malattia, depressione e un basso numero di globuli rossi, albumina ed emoglobina sono più inclini alla fragilità.
In sintesi, i pazienti affetti da cancro al polmone sono a rischio di fragilità, con un’elevata incidenza e un impatto sulla comparsa di esiti avversi per la salute. Le conclusioni tratte da diversi studi riguardanti l’incidenza e la misurazione della fragilità nei pazienti affetti da cancro al polmone variano. La fragilità dei pazienti affetti da cancro al polmone è influenzata da molteplici fattori, non solo quelli demografici e legati alla malattia. Al momento, la ricerca sia a livello nazionale che internazionale è limitata e si concentra principalmente sull’impatto della fragilità nei pazienti affetti da cancro al polmone sugli esiti avversi per la salute. Mancano ricerche sulla situazione attuale e sui fattori correlati di fragilità nei pazienti affetti da cancro al polmone. La maggior parte degli studi hanno esplorato i fattori demografici e legati alla malattia nei pazienti affetti da cancro al polmone, con poco coinvolgimento in altre variabili come i fattori psicologici e sociali. Data la significativa importanza dell’intervento sulla fragilità nel migliorare lo stato di salute dei pazienti con cancro del polmone, è necessario valutare in modo completo lo stato di fragilità e i fattori correlati dei pazienti con cancro del polmone. Pertanto, questo studio intende utilizzare il modello concettuale integrato di fragilità (ICMF) e il quadro di fragilità della popolazione vulnerabile (FFVP) come base teorica per descrivere lo stato di fragilità dei pazienti affetti da cancro al polmone, valutare e analizzare in modo completo la fragilità fisiologica, psicologica e sociale. dei pazienti affetti da cancro al polmone ed esplorare i fattori che influenzano la fragilità, al fine di fornire una base per una ricerca di intervento efficace sui pazienti affetti da cancro al polmone in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jing Wang
- Numero di telefono: 13699176380
- Email: nmwj0723@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xinhua Shi
- Numero di telefono: 13699176380
- Email: shixinhua325@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100083
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Investigatore principale:
- Jing Wang
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Contatto:
- Jing Wang
- Numero di telefono: 13699176380
- Email: nmwj0723@163.com
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Contatto:
- Xinhua Shi
- Numero di telefono: 13699176380
- Email: shixinhua325@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Il cancro del polmone è stato diagnosticato mediante patologia o citologia; (2) Età ≥ 18 anni; (3) Essere in grado di completare questo questionario in modo indipendente o sotto la guida del ricercatore; (4) Consenso informato e partecipazione volontaria a questo studio.
Criteri di esclusione:
- (1) Malattie fisiche gravi (insufficienza cardiaca, polmonare, renale e di altri organi importanti); (2) Pazienti con una storia di demenza, malattia mentale, disabilità intellettiva e deterioramento cognitivo; (3) Pazienti ciechi, sordi e afasici; (4) Partecipare ad altri studi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti affetti da cancro ai polmoni
Attraverso un campionamento di convenienza, i pazienti affetti da cancro al polmone ricoverati in ospedale e i pazienti ambulatoriali del Dipartimento di chemioterapia del cancro del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino sono stati selezionati come oggetti di ricerca di questo studio.
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Raccogliere dati rilevanti dei pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fragilità
Lasso di tempo: Primo giorno di ammissione
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Indicatore di fragilità di Filburg, l'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 55 punti e i pazienti con ≥ 2 punti vengono diagnosticati come debilitati.
Più alto è il punteggio della scala totale, più grave è la debolezza.
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Primo giorno di ammissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Primo giorno di ammissione
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh, il punteggio totale nella tabella varia da 0 a 21 punti.
Più alto è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno.
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Primo giorno di ammissione
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Ansia
Lasso di tempo: Primo giorno di ammissione
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Scale di ansia ospedaliera, i punteggi vanno da 0 a 21.
Più alto è il punteggio, più grave è l’ansia.
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Primo giorno di ammissione
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Depressione
Lasso di tempo: Primo giorno di ammissione
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Scale di depressione ospedaliera, i punteggi vanno da 0 a 21.
Più alto è il punteggio, più grave è la depressione.
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Primo giorno di ammissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Shi JF, Wang L, Wu N, Li JL, Hui ZG, Liu SM, Yang BY, Gao SG, Ren JS, Huang HY, Zhu J, Liu CC, Fan JH, Zhao SJ, Xing PY, Zhang Y, Li N, Lei WD, Wang DB, Huang YC, Liao XZ, Xing XJ, Du LB, Yang L, Liu YQ, Zhang YZ, Zhang K, Qiao YL, He J, Dai M; LuCCRES Group. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005-2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey. Lung Cancer. 2019 Feb;128:91-100. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.031. Epub 2018 Nov 24.
- Ruiz J, Miller AA, Tooze JA, Crane S, Petty WJ, Gajra A, Klepin HD. Frailty assessment predicts toxicity during first cycle chemotherapy for advanced lung cancer regardless of chronologic age. J Geriatr Oncol. 2019 Jan;10(1):48-54. doi: 10.1016/j.jgo.2018.06.007. Epub 2018 Jul 10.
- Komici K, Bencivenga L, Navani N, D'Agnano V, Guerra G, Bianco A, Rengo G, Perrotta F. Frailty in Patients With Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2022 Aug;162(2):485-497. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.027. Epub 2022 Feb 22.
- Duan L, Cui H, Zhang W, Wu S. Symptoms and experiences of frailty in lung cancer patients with chemotherapy: A mixed-method approach. Front Oncol. 2022 Oct 6;12:1019006. doi: 10.3389/fonc.2022.1019006. eCollection 2022.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LM2024248
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