- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06448455
Havainto keuhkosyöpäpotilaiden heikkoudesta
Keuhkosyöpäpotilaiden heikkouden ja siihen vaikuttavien tekijöiden havainnointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpäpotilaiden heikkous johtuu useista järjestelmistä ja tekijöistä, ja sen patologisia ja fysiologisia muutoksia ovat mm. neuroendokriiniset sairaudet, aliravitsemus, sarkopenia, krooniset tulehdusreaktiot jne., joihin liittyy liitännäissairauksia ja ikääntymistä, ja useat tekijät edistävät haurauden esiintymistä. . Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhempi ikä, naissukupuoli, alhainen koulutustaso, useiden huumeiden käyttö, tupakointi, liikunnan puute, liitännäissairaudet, kaatumiset, unihäiriöt sekä ahdistuneisuus ja masennus ovat vanhusten heikkouteen vaikuttavia tekijöitä. Kun monet kotimaiset tutkijat tutkivat iäkkäiden keuhkosyöpäpotilaiden heikkoutta, he ovat havainneet, että potilaat, joilla on pitkä ikä, alhainen BMI, avioero tai leskeys, tupakointi, korkeampi keuhkosyövän vaihe, muita sairauksia, useita lääkkeitä, huono ravitsemus, pienempi päivittäinen. elinkyky, pitkä taudinkulku, masennus ja alhaisemmat punasolut, albumiini ja hemoglobiini ovat alttiimpia haurastumiselle.
Yhteenvetona voidaan todeta, että keuhkosyöpäpotilailla on riski saada heikkoutta, ja niiden esiintyvyys on korkea ja vaikuttaa haitallisten terveysvaikutusten esiintymiseen. Eri tutkimusten päätelmät keuhkosyöpäpotilaiden heikkouden esiintyvyydestä ja mittaamisesta vaihtelevat. Keuhkosyöpäpotilaiden heikkouteen vaikuttavat useat tekijät, eivät pelkästään demografiset ja sairauksiin liittyvät tekijät. Tällä hetkellä sekä kotimaassa että kansainvälisesti on vähän tutkimusta, joka keskittyy pääasiassa keuhkosyöpäpotilaiden heikkouden vaikutuksiin haitallisiin terveysvaikutuksiin. Keuhkosyöpäpotilaiden nykytilanteesta ja siihen liittyvistä heikkouden tekijöistä ei ole tutkimusta. Useimmat tutkimukset ovat tutkineet demografisia ja sairauksiin liittyviä tekijöitä keuhkosyöpäpotilailla, ja muut muuttujat, kuten psykologiset ja sosiaaliset tekijät, ovat olleet vähäisiä. Ottaen huomioon keuhkosyöpäpotilaiden terveydentilan parantamisen heikkousinterventioiden merkittävän merkityksen, on välttämätöntä arvioida kattavasti keuhkosyöpäpotilaiden heikkoustila ja siihen liittyvät tekijät. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää integroitua haurauden käsitemallia (ICMF) ja haavoittuvan väestön haurautta koskevaa viitekehystä (FFVP) teoreettisena perustana kuvaamaan keuhkosyöpäpotilaiden heikkoutta, arvioimaan ja analysoimaan kattavasti fysiologista, psykologista ja sosiaalista heikkoutta. keuhkosyöpäpotilaiden tutkimukseen ja haurauteen vaikuttavien tekijöiden selvittämiseen, jotta tulevaisuudessa saadaan pohjaa tehokkaalle keuhkosyöpäpotilaiden interventiotutkimukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Wang
- Puhelinnumero: 13699176380
- Sähköposti: nmwj0723@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xinhua Shi
- Puhelinnumero: 13699176380
- Sähköposti: shixinhua325@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100083
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Päätutkija:
- Jing Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Wang
- Puhelinnumero: 13699176380
- Sähköposti: nmwj0723@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinhua Shi
- Puhelinnumero: 13699176380
- Sähköposti: shixinhua325@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) keuhkosyöpä diagnosoitiin patologian tai sytologian perusteella; (2) Ikä ≥ 18 vuotta; (3) Pystyy vastaamaan tähän kyselyyn itsenäisesti tai tutkijan ohjauksessa; (4) Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) vakavat fyysiset sairaudet (sydämen, keuhkojen, munuaisten ja muiden tärkeiden elinten vajaatoiminta); (2) Potilaat, joilla on ollut dementiaa, mielisairautta, kehitysvammaisuutta ja kognitiivisia vammoja; (3) sokeat, kuurot ja afaasiset potilaat; (4) Osallistua muihin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkosyöpäpotilaat
Mukavuusnäytteenotolla tämän tutkimuksen tutkimuskohteiksi valittiin sairaalahoidossa olleet keuhkosyöpäpotilaat ja Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan syövän kemoterapiaosaston avohoidossa olevat potilaat.
|
Kerää asiaankuuluvat tiedot potilaista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauras
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
Filburg Frailty Indicator,Pistemäärä on 0-55 pistettä, ja potilaat, joilla on ≥ 2 pistettä, diagnosoidaan heikkokuntoisiksi.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä vakavampi heikkous on.
|
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
Pittsburghin unen laatuindeksi, Taulukon kokonaispistemäärä vaihtelee 0-21 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
|
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
Sairaalan ahdistusasteikot, pisteet vaihtelevat välillä 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus.
|
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
Sairaalan masennusasteikot,Pistemäärät vaihtelevat 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus.
|
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Shi JF, Wang L, Wu N, Li JL, Hui ZG, Liu SM, Yang BY, Gao SG, Ren JS, Huang HY, Zhu J, Liu CC, Fan JH, Zhao SJ, Xing PY, Zhang Y, Li N, Lei WD, Wang DB, Huang YC, Liao XZ, Xing XJ, Du LB, Yang L, Liu YQ, Zhang YZ, Zhang K, Qiao YL, He J, Dai M; LuCCRES Group. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005-2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey. Lung Cancer. 2019 Feb;128:91-100. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.031. Epub 2018 Nov 24.
- Ruiz J, Miller AA, Tooze JA, Crane S, Petty WJ, Gajra A, Klepin HD. Frailty assessment predicts toxicity during first cycle chemotherapy for advanced lung cancer regardless of chronologic age. J Geriatr Oncol. 2019 Jan;10(1):48-54. doi: 10.1016/j.jgo.2018.06.007. Epub 2018 Jul 10.
- Komici K, Bencivenga L, Navani N, D'Agnano V, Guerra G, Bianco A, Rengo G, Perrotta F. Frailty in Patients With Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2022 Aug;162(2):485-497. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.027. Epub 2022 Feb 22.
- Duan L, Cui H, Zhang W, Wu S. Symptoms and experiences of frailty in lung cancer patients with chemotherapy: A mixed-method approach. Front Oncol. 2022 Oct 6;12:1019006. doi: 10.3389/fonc.2022.1019006. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LM2024248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .