- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06448455
Наблюдение за состоянием слабости больных раком легких
Наблюдение слабости у больных раком легких и факторы, влияющие на нее
Обзор исследования
Подробное описание
Немощность больных раком легких является результатом действия множества систем и факторов, а ее патологические и физиологические изменения включают нейроэндокринные нарушения, недостаточность питания, саркопению, хронические воспалительные реакции и т. д., сопровождающиеся сопутствующими заболеваниями и старением, а различные факторы способствуют возникновению слабости. . Предыдущие исследования показали, что пожилой возраст, женский пол, низкий уровень образования, многократное употребление наркотиков, курение, отсутствие физических упражнений, сопутствующие заболевания, падения, нарушения сна, а также тревога и депрессия являются факторами, влияющими на слабость пожилых людей. Когда многие отечественные ученые изучали характеристики слабости пожилых пациентов с раком легких, они обнаружили, что пациенты пожилого возраста, с низким ИМТ, разводом или вдовством, курением, более высокой стадией рака легких, сопутствующими заболеваниями с другими заболеваниями, приемом нескольких лекарств, плохим питанием, более низким ежедневным Жизненная способность, длительное течение болезни, депрессия и снижение эритроцитов, альбумина и гемоглобина более склонны к слабости.
Таким образом, пациенты с раком легких подвергаются риску слабости с высокой заболеваемостью и влиянием на возникновение неблагоприятных последствий для здоровья. Выводы, сделанные в различных исследованиях относительно частоты и оценки слабости у пациентов с раком легких, различаются. На слабость больных раком легких влияет множество факторов, включая не только демографические факторы и факторы, связанные с заболеванием. В настоящее время как внутри страны, так и за рубежом проводится ограниченное количество исследований, в основном посвященных влиянию слабости больных раком легких на неблагоприятные последствия для здоровья. Исследований текущей ситуации и связанных с ней факторов слабости у больных раком легких недостаточно. В большинстве исследований изучались демографические и связанные с заболеванием факторы у больных раком легких, при этом мало учитывались другие переменные, такие как психологические и социальные факторы. Учитывая значительную важность вмешательства по поводу слабости в улучшении состояния здоровья больных раком легких, необходимо всесторонне оценить состояние слабости и связанные с ним факторы у больных раком легких. Таким образом, в этом исследовании предполагается использовать Интегрированную концептуальную модель слабости (ICMF) и «Систему слабости среди уязвимого населения» (FFVP) в качестве теоретической основы для описания состояния слабости пациентов с раком легких, всесторонней оценки и анализа физиологической, психологической и социальной слабости. пациентов с раком легких и изучить факторы, влияющие на слабость, чтобы обеспечить основу для эффективных исследований на пациентах с раком легких в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jing Wang
- Номер телефона: 13699176380
- Электронная почта: nmwj0723@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xinhua Shi
- Номер телефона: 13699176380
- Электронная почта: shixinhua325@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100083
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Главный следователь:
- Jing Wang
-
Контакт:
- Jing Wang
- Номер телефона: 13699176380
- Электронная почта: nmwj0723@163.com
-
Контакт:
- Xinhua Shi
- Номер телефона: 13699176380
- Электронная почта: shixinhua325@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) рак легких был диагностирован на основании патологии или цитологии; (2) Возраст ≥ 18 лет; (3) Уметь заполнить этот вопросник самостоятельно или под руководством исследователя; (4) Информированное согласие и добровольное участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- (1) Серьезные соматические заболевания (сердце, легкие, почки и другие важные органы); (2) Пациенты с деменцией, психическими заболеваниями, умственной отсталостью и когнитивными нарушениями в анамнезе; (3) слепые, глухие и афазические пациенты; (4) Участвовать в других исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком легких
Путем удобного отбора проб в качестве объектов исследования были выбраны пациенты с раком легких, которые были госпитализированы и амбулаторно в отделении химиотерапии рака Третьей больницы Пекинского университета.
|
Соберите соответствующие данные о пациентах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слабость
Временное ограничение: Первый день поступления
|
Индикатор слабости по Филбургу. Диапазон баллов составляет 0–55 баллов, а пациенты с ≥ 2 баллами диагностируются как истощенные.
Чем выше балл по общей шкале, тем серьезнее слабость.
|
Первый день поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: Первый день поступления
|
Питтсбургский индекс качества сна,Общая оценка в таблице варьируется от 0 до 21 балла.
Чем выше балл, тем хуже качество сна.
|
Первый день поступления
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Первый день поступления
|
Больничные шкалы тревожности,Оценки варьируются от 0 до 21.
Чем выше балл, тем серьезнее тревога.
|
Первый день поступления
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Первый день поступления
|
Больничные шкалы депрессии. Оценки варьируются от 0 до 21.
Чем выше балл, тем серьезнее депрессия.
|
Первый день поступления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jing Wang, Peking University Third Hospital Library
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Shi JF, Wang L, Wu N, Li JL, Hui ZG, Liu SM, Yang BY, Gao SG, Ren JS, Huang HY, Zhu J, Liu CC, Fan JH, Zhao SJ, Xing PY, Zhang Y, Li N, Lei WD, Wang DB, Huang YC, Liao XZ, Xing XJ, Du LB, Yang L, Liu YQ, Zhang YZ, Zhang K, Qiao YL, He J, Dai M; LuCCRES Group. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China, 2005-2014: Overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey. Lung Cancer. 2019 Feb;128:91-100. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.11.031. Epub 2018 Nov 24.
- Ruiz J, Miller AA, Tooze JA, Crane S, Petty WJ, Gajra A, Klepin HD. Frailty assessment predicts toxicity during first cycle chemotherapy for advanced lung cancer regardless of chronologic age. J Geriatr Oncol. 2019 Jan;10(1):48-54. doi: 10.1016/j.jgo.2018.06.007. Epub 2018 Jul 10.
- Komici K, Bencivenga L, Navani N, D'Agnano V, Guerra G, Bianco A, Rengo G, Perrotta F. Frailty in Patients With Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2022 Aug;162(2):485-497. doi: 10.1016/j.chest.2022.02.027. Epub 2022 Feb 22.
- Duan L, Cui H, Zhang W, Wu S. Symptoms and experiences of frailty in lung cancer patients with chemotherapy: A mixed-method approach. Front Oncol. 2022 Oct 6;12:1019006. doi: 10.3389/fonc.2022.1019006. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LM2024248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .