原発性免疫不全症と産科神経軸麻酔 (ANEU-DIP)
2025年9月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
原発性免疫不全症患者における周産期神経軸麻酔の使用に関連する感染性合併症
この研究の目的は、出産時に使用される神経軸麻酔（硬膜外麻酔または硬膜内麻酔）が、原発性免疫不全症（PID）患者におけるより頻繁な感染性合併症と関連しているかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
神経軸麻酔（硬膜外または硬膜内）は、分娩や出産時の痛みを軽減するためによく使用されます。 非常に効果的で安全ですが、まれではありますが、硬膜外膿瘍や髄膜炎などの重篤な感染性合併症が後に発生する可能性があります。
PID 患者は、一般集団よりも感染性合併症のリスクが高い傾向があります。 これらの病態に対する医療の進歩に伴い、女性患者が出産する頻度が増加しています。 この集団では、神経軸麻酔の使用とそれに伴う感染性合併症についてはこれまで研究されたことがありません。
研究者らは、過去10年間にAPHP病院で出産したPID患者の医療記録を調査して、神経軸麻酔の使用状況と神経軸麻酔に関連する感染性合併症の頻度を評価する予定である。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75014
- Infectiology mobile team - Department of Infectious and Tropical Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CEREDIH コホートからの適格な女性患者が含まれます。
説明
包含基準:
- CEREDIH 国家登録簿に女性患者が含まれる
- 18歳以上
除外基準:
- 参加を拒否する
- 故人
- マイナー
- 司法の保護下にある
- 産科ファイルは利用できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者
CEREDIH (センター・デ・リファレンス・デ・レファレンス・イミュニテレス・ヘレディテレス) コホート APHP マタニティで出産した CEREDIH に登録されている、生存している 18 歳以上の女性患者
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該当なし（データ収集）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産時に神経軸麻酔を受けてから28日以内に、硬膜外膿瘍や髄膜炎などの局所または全身感染症を発症した参加者の数
時間枠：産後28日目
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出産後28日以内の神経軸麻酔後の局所または全身感染症の発生 / 産科神経軸麻酔後の感染性合併症 / 神経軸麻酔後の硬膜外膿瘍または髄膜炎
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産後28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原発性免疫不全症に関連する禁忌により代替鎮痛法が利用される頻度
時間枠：出産中
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出産時の鎮痛のための代替方法の使用 / 原発性免疫不全症に関連する禁忌による鎮痛のための別の方法の使用
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出産中
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神経軸麻酔中の抗生物質予防薬投与率
時間枠：生後24時間まで
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神経軸麻酔を行う際の抗生物質予防薬の使用
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生後24時間まで
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産科麻酔科医が原発性免疫不全症患者に対する神経軸麻酔の禁忌を特定した症例の数
時間枠：出産中
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原発性免疫不全症に関連した神経軸麻酔の実施に対して産科麻酔科医によって特定された禁忌の発生の可能性
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出産中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caroline Charlier-Woerther、APHP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月8日
一次修了 (実際)
2024年8月20日
研究の完了 (実際)
2024年8月20日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。