Primära immunbrister och obstetrisk neuraxiell anestesi (ANEU-DIP)
5 september 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Infektiösa komplikationer associerade med användning av peri-partum neuraxiell anestesi hos patienter med primär immunbrist
Syftet med denna studie är att utvärdera om neuraxiell anestesi (epidural eller intradural anestesi) som används under förlossningen är associerad med mer frekventa infektionskomplikationer hos patienter med primär immunbrist (PID).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neuraxiell anestesi (epidural eller intradural) används ofta för att lindra smärta under förlossning och förlossning. Även om det är extremt effektivt och säkert, kan sällsynta men allvarliga infektionskomplikationer som epidural abscess eller hjärnhinneinflammation uppstå efteråt.
Patienter med PID tenderar att ha en större risk för infektionskomplikationer än den allmänna befolkningen. Med framsteg inom medicinsk vård inom dessa patologier föder kvinnliga patienter nu barn oftare. Användningen av neuraxiell anestesi och tillhörande infektionskomplikationer har aldrig studerats i denna population.
Utredarna avser att granska journalerna för PID-patienter som fött barn på ett APHP-sjukhus under de senaste 10 åren för att utvärdera användningen av neuraxiell anestesi och frekvensen av infektiösa komplikationer i samband med neuraxiell anestesi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
- Infectiology mobile team - Department of Infectious and Tropical Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga kvalificerade patienter från CEREDIH-kohorten kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig patient inkluderad i CEREDIHs nationella register
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Den avlidne
- Mindre
- under rättsligt skydd
- obstetrisk fil inte tillgänglig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
CEREDIH (centre de reference des deficits immunitaires héréditaires) kohort Kvinnliga patienter, levande och > 18 år, registrerade på CEREDIH som födde barn i ett APHP-moderskap
|
Ej tillämpligt (datainsamling)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som utvecklar en lokal eller systemisk infektion, såsom en epidural abscess eller meningit, inom 28 dagar efter att de fått neuraxiell anestesi under förlossningen
Tidsram: 28 dagar efter förlossningen
|
Förekomst av en lokal eller systemisk infektion efter neuraxiell anestesi inom 28 dagar efter förlossning / Infektiös komplikation efter obstetrisk neuraxiell anestesi / Epidural abscess eller meningit efter neuraxiell anestesi
|
28 dagar efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av alternativa smärtlindringsmetoder som används på grund av kontraindikationer kopplade till primär immunbrist
Tidsram: Under förlossningen
|
Användning av en alternativ metod för smärtlindring under förlossningen / Användning av en annan metod för smärtlindring på grund av en kontraindikation kopplad till primär immunbrist
|
Under förlossningen
|
|
Hastighet för administrering av antibioprofylax under neuraxiell anestesi
Tidsram: upp till 24 timmar efter födseln
|
Användning av en antibioprofylax vid neuraxiell anestesi
|
upp till 24 timmar efter födseln
|
|
Antal fall där mödrabedövningsläkare identifierar kontraindikationer för att utföra neuraxiell anestesi hos patienter med primär immunbrist
Tidsram: Under förlossningen
|
Möjlig förekomst av kontraindikationer identifierade av moderskapsnarkosläkaren för utförandet av neuraxiell anestesi kopplade till primär immunbrist
|
Under förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Charlier-Woerther, APHP
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Första postat (Faktisk)
7 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP240481
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .