Imunodeficiências primárias e anestesia neuroaxial obstétrica (ANEU-DIP)
5 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Complicações infecciosas associadas ao uso de anestesia neuroaxial periparto em pacientes com imunodeficiências primárias
O objetivo deste estudo é avaliar se a anestesia neuroaxial (anestesia peridural ou intradural) utilizada durante o parto está associada a complicações infecciosas mais frequentes em pacientes com imunodeficiências primárias (IDP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia neuroaxial (epidural ou intradural) é frequentemente usada para aliviar a dor durante o trabalho de parto e parto. Embora extremamente eficiente e segura, complicações infecciosas raras, mas graves, como abscesso epidural ou meningite, podem ocorrer posteriormente.
Pacientes com IDP tendem a ter maior risco de complicações infecciosas do que a população em geral. Com o progresso do atendimento médico nessas patologias, as pacientes do sexo feminino estão dando à luz com mais frequência. O uso de anestesia neuroaxial e as complicações infecciosas associadas nunca foram estudadas nesta população.
Os investigadores pretendem revisar os prontuários de pacientes com IDP que deram à luz em um hospital APHP nos últimos 10 anos para avaliar o uso de anestesia neuroaxial e a frequência de complicações infecciosas associadas à anestesia neuroaxial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, França, 75014
- Infectiology mobile team - Department of Infectious and Tropical Diseases
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídas pacientes elegíveis do sexo feminino da coorte CEREDIH.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo feminino incluída no registro nacional do CEREDIH
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Recuse-se a participar
- Morto
- Menor
- sob proteção judicial
- arquivo obstétrico não disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Coorte CEREDIH (centro de referência dos déficits imunológicos hereditários) Pacientes do sexo feminino, vivas e > 18 anos, cadastradas no CEREDIH, que deram à luz em maternidade da APHP
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Não aplicável (coleta de dados)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que desenvolveram uma infecção local ou sistêmica, como abscesso epidural ou meningite, dentro de 28 dias após receberem anestesia neuroaxial durante o parto
Prazo: 28 dias pós-parto
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Ocorrência de infecção local ou sistêmica pós-anestesia neuroaxial dentro de 28 dias após o parto / Complicação infecciosa após anestesia neuroaxial obstétrica / Abscesso epidural ou meningite após anestesia neuroaxial
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28 dias pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de métodos alternativos de alívio da dor utilizados devido a contra-indicações ligadas à imunodeficiência primária
Prazo: Durante o trabalho de parto
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Uso de método alternativo para alívio da dor durante o parto / Uso de outro método para alívio da dor por contraindicação ligada à imunodeficiência primária
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Durante o trabalho de parto
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Taxa de administração de antibioprofilaxia durante anestesia neuroaxial
Prazo: até 24 horas após o nascimento
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Uso de antibioprofilaxia ao realizar anestesia neuroaxial
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até 24 horas após o nascimento
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Número de casos em que anestesistas de maternidades identificam contraindicações para a realização de anestesia neuroaxial em pacientes com imunodeficiência primária
Prazo: Durante o trabalho de parto
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Possível ocorrência de contraindicações identificadas pelo anestesista da maternidade para a realização de anestesia neuroaxial ligada à imunodeficiência primária
|
Durante o trabalho de parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Charlier-Woerther, APHP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP240481
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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