Первичные иммунодефициты и акушерская нейроаксиальная анестезия (ANEU-DIP)
5 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Инфекционные осложнения, связанные с применением перинатальной нейроаксиальной анестезии у больных с первичными иммунодефицитами
Цель данного исследования — оценить, связана ли нейроаксиальная анестезия (эпидуральная или интрадуральная анестезия), применяемая во время родов, с более частыми инфекционными осложнениями у пациенток с первичными иммунодефицитами (ПИД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейроаксиальная анестезия (эпидуральная или интрадуральная) часто используется для облегчения боли во время схваток и родов. Несмотря на то, что процедура чрезвычайно эффективна и безопасна, впоследствии могут возникнуть редкие, но серьезные инфекционные осложнения, такие как эпидуральный абсцесс или менингит.
Пациенты с ВЗОМТ, как правило, имеют больший риск инфекционных осложнений, чем население в целом. С развитием медицинской помощи при этих патологиях пациентки рожают чаще. Использование нейроаксиальной анестезии и связанные с ней инфекционные осложнения никогда не изучались в этой популяции.
Исследователи намерены изучить медицинские карты пациенток с ВЗОМТ, родивших в больнице APHP за последние 10 лет, чтобы оценить использование нейроаксиальной анестезии и частоту инфекционных осложнений, связанных с нейроаксиальной анестезией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75014
- Infectiology mobile team - Department of Infectious and Tropical Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты женского пола, подходящие для участия в программе CEREDIH.
Описание
Критерии включения:
- Пациентка включена в национальный реестр CEREDIH
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Отказаться от участия
- Покойный
- Незначительный
- под судебной защитой
- акушерский файл недоступен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Когорта CEREDIH (справочный центр по дефициту наследственного иммунитета) Пациентки женского пола, живые и старше 18 лет, зарегистрированные в CEREDIH, родившие в родильном доме APHP
|
Не применимо (сбор данных)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников, у которых развилась местная или системная инфекция, такая как эпидуральный абсцесс или менингит, в течение 28 дней после получения нейроаксиальной анестезии во время родов.
Временное ограничение: 28 дней после родов
|
Возникновение местной или системной инфекции после нейроаксиальной анестезии в течение 28 дней после родов / Инфекционное осложнение после акушерской нейроаксиальной анестезии / Эпидуральный абсцесс или менингит после нейроаксиальной анестезии
|
28 дней после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота использования альтернативных методов обезболивания из-за противопоказаний, связанных с первичным иммунодефицитом
Временное ограничение: Во время родов
|
Использование альтернативного метода обезболивания во время родов / Использование другого метода обезболивания из-за противопоказания, связанного с первичным иммунодефицитом
|
Во время родов
|
|
Частота введения антибиотиков во время нейроаксиальной анестезии
Временное ограничение: до 24 часов после рождения
|
Использование антибиотикопрофилактики при проведении нейроаксиальной анестезии.
|
до 24 часов после рождения
|
|
Количество случаев выявления врачами-анестезиологами-акушерами противопоказаний к проведению нейроаксиальной анестезии у пациенток с первичным иммунодефицитом
Временное ограничение: Во время родов
|
Возможное возникновение выявленных родильным анестезиологом противопоказаний к проведению нейроаксиальной анестезии, связанных с первичным иммунодефицитом
|
Во время родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Caroline Charlier-Woerther, APHP
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP240481
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .