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원발성 면역결핍 및 산과적 신경축 마취 (ANEU-DIP)

2024년 6월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

원발성 면역결핍증 환자에서 분만전 신경축 마취 사용과 관련된 감염성 합병증

본 연구의 목적은 출산 중 사용되는 신경축 마취(경막외 또는 경막외 마취)가 원발성 면역결핍(PID) 환자에서 더 빈번한 감염성 합병증과 관련이 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경축 마취(경막외 또는 경막내)는 분만 및 출산 중 통증을 완화하기 위해 종종 사용됩니다. 매우 효율적이고 안전하지만, 이후에 경막외 농양이나 수막염과 같은 드물지만 심각한 감염성 합병증이 발생할 수 있습니다.

PID 환자는 일반 인구에 비해 감염성 합병증의 위험이 더 큰 경향이 있습니다. 이러한 병리학에 대한 의료가 발전함에 따라 이제 여성 환자의 출산이 더 자주 발생하고 있습니다. 신경축 마취의 사용과 관련된 감염성 합병증은 이 모집단에서 연구된 적이 없습니다.

연구자들은 지난 10년간 APHP 병원에서 출산한 PID 환자의 의료 기록을 검토하여 신경축 마취의 사용과 신경축 마취와 관련된 감염성 합병증의 빈도를 평가할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, 프랑스, 75014
        • Infectiology mobile team - Department of Infectious and Tropical Diseases
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CEREDIH 코호트의 여성 적격 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • CEREDIH 국가 등록부에 여성 환자 포함
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 참여를 거부하다
  • 고인
  • 미성년자
  • 사법적 보호를 받고 있다
  • 산부인과 파일을 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
CEREDIH(면역 적자 센터) 코호트 APHP 산모에게 출산한 CEREDIH에 등록된 살아 있고 18세 이상인 여성 환자
다른: 적용 할 수없는
해당 없음(데이터 수집)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 중 신경축 마취를 받은 후 28일 이내에 경막외 농양, 수막염 등 국소 또는 전신 감염이 발생한 참가자 수
기간: 산후 28일
분만 후 28일 이내에 신경축 마취 후 국소 또는 전신 감염 발생 / 산과 신경축 마취 후 감염성 합병증 / 신경축 마취 후 경막외 농양 또는 수막염
산후 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원발성 면역결핍과 관련된 금기 사항으로 인해 사용되는 대체 통증 완화 방법의 빈도
기간: 노동 중
출산 중 통증 완화를 위한 대체 방법 사용 / 원발성 면역결핍과 관련된 금기 사항으로 인해 다른 통증 완화 방법 사용
노동 중
신경축 마취 중 예방적 항생요법 투여 비율
기간: 출생 후 최대 24시간
신경축 마취를 시행할 때 항생물학적 예방요법의 사용
출생 후 최대 24시간
산부인과 마취의가 원발성 면역결핍 환자의 신경축 마취 시행에 대한 금기 사항을 확인한 사례 수
기간: 노동 중
원발성 면역결핍과 관련된 신경축 마취 수행에 대해 산부인과 마취의가 확인한 금기사항 발생 가능성
노동 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Caroline Charlier-Woerther, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP240481

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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