Pierwotne niedobory odporności i położnicze znieczulenie neuroosiowe (ANEU-DIP)
5 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Powikłania infekcyjne związane ze stosowaniem znieczulenia okołoporodowego neuroosiowego u pacjentek z pierwotnymi niedoborami odporności
Celem tego badania jest ocena, czy znieczulenie neuroosiowe (znieczulenie zewnątrzoponowe lub śródtwardówkowe) stosowane podczas porodu wiąże się z częstszymi powikłaniami infekcyjnymi u pacjentek z pierwotnymi niedoborami odporności (PID).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie neuroosiowe (nadtwardówkowe lub śródtwardówkowe) jest często stosowane w celu łagodzenia bólu podczas porodu. Chociaż jest niezwykle skuteczny i bezpieczny, po zabiegu mogą wystąpić rzadkie, ale poważne powikłania infekcyjne, takie jak ropień nadtwardówkowy lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
U pacjentów z PID ryzyko powikłań infekcyjnych jest zwykle większe niż w populacji ogólnej. Wraz z postępem opieki medycznej w tych patologiach coraz częściej rodzą kobiety. Nigdy nie badano stosowania znieczulenia neuroosiowego i związanych z nim powikłań infekcyjnych w tej populacji.
Badacze zamierzają dokonać przeglądu dokumentacji medycznej pacjentek z PID, które rodziły w szpitalu APHP w ciągu ostatnich 10 lat, aby ocenić stosowanie znieczulenia neuroosiowego i częstość powikłań infekcyjnych związanych ze znieczuleniem neuroosiowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
- Infectiology mobile team - Department of Infectious and Tropical Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnione zostaną kwalifikujące się pacjentki z kohorty CEREDIH.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka wpisana do krajowego rejestru CEREDIH
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odmów udziału
- Zmarły
- Drobny
- pod ochroną sądową
- plik położniczy niedostępny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Kohorta CEREDIH (centre de reference des deficyts immunitaires héréditaires) Pacjentki, żyjące i w wieku > 18 lat, zarejestrowane w CEREDIH, które urodziły w ośrodku macierzyńskim APHP
|
Nie dotyczy (zbieranie danych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek, u których rozwinęła się infekcja miejscowa lub ogólnoustrojowa, taka jak ropień nadtwardówkowy lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, w ciągu 28 dni po otrzymaniu znieczulenia neuroosiowego podczas porodu
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
|
Wystąpienie zakażenia miejscowego lub ogólnoustrojowego po znieczuleniu neuroosiowym w ciągu 28 dni po porodzie / Powikłanie infekcyjne po znieczuleniu neuroosiowym położniczym / Ropień nadtwardówkowy lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych po znieczuleniu neuroosiowym
|
28 dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość stosowania alternatywnych metod łagodzenia bólu ze względu na przeciwwskazania związane z pierwotnym niedoborem odporności
Ramy czasowe: Podczas porodu
|
Zastosowanie alternatywnej metody łagodzenia bólu podczas porodu / Zastosowanie innej metody łagodzenia bólu ze względu na przeciwwskazanie związane z pierwotnym niedoborem odporności
|
Podczas porodu
|
|
Szybkość podawania antybiotyków podczas znieczulenia neuroosiowego
Ramy czasowe: do 24 godzin po urodzeniu
|
Stosowanie antybiotykoprofilaktyki podczas wykonywania znieczulenia neuroosiowego
|
do 24 godzin po urodzeniu
|
|
Liczba przypadków, w których anestezjolodzy położniczy stwierdzili przeciwwskazania do wykonania znieczulenia neuroosiowego u pacjentek z pierwotnymi niedoborami odporności
Ramy czasowe: Podczas porodu
|
Możliwość wystąpienia stwierdzonych przez anestezjologa położniczego przeciwwskazań do wykonania znieczulenia neuroosiowego związanych z pierwotnymi niedoborami odporności
|
Podczas porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline Charlier-Woerther, APHP
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP240481
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .