Immunodeficienze primitive e anestesia neuroassiale ostetrica (ANEU-DIP)
5 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Complicazioni infettive associate all'uso dell'anestesia neuroassiale peripartum in pazienti con immunodeficienze primarie
Lo scopo di questo studio è valutare se l'anestesia neuroassiale (anestesia epidurale o intradurale) utilizzata durante il parto è associata a complicanze infettive più frequenti nei pazienti con immunodeficienze primarie (PID).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia neuroassiale (epidurale o intradurale) viene spesso utilizzata per alleviare il dolore durante il travaglio e il parto. Sebbene estremamente efficace e sicuro, in seguito possono verificarsi complicazioni infettive rare ma gravi come l'ascesso epidurale o la meningite.
I pazienti affetti da Immunodeficienze Primitive tendono ad avere un rischio maggiore di complicanze infettive rispetto alla popolazione generale. Con il progresso delle cure mediche in queste patologie, le pazienti donne partoriscono sempre più spesso. L'uso dell'anestesia neuroassiale e le complicanze infettive associate non sono mai stati studiati in questa popolazione.
I ricercatori intendono rivedere le cartelle cliniche dei pazienti PID che hanno partorito in un ospedale APHP negli ultimi 10 anni per valutare l'uso dell'anestesia neuroassiale e la frequenza delle complicanze infettive associate all'anestesia neuroassiale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Infectiology mobile team - Department of Infectious and Tropical Diseases
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno incluse le pazienti eleggibili della coorte CEREDIH.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente donna inserita nel registro nazionale CEREDIH
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Rifiutarsi di partecipare
- Deceduto
- Minore
- sotto tutela giurisdizionale
- cartella ostetrica non disponibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
Coorte CEREDIH (centre de reference des deficits immunitaires héréditaires) Pazienti di sesso femminile, vive e > 18 anni, registrate presso il CEREDIH che hanno partorito in una maternità APHP
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Non applicabile (raccolta dati)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che sviluppano un'infezione locale o sistemica, come un ascesso epidurale o una meningite, entro 28 giorni dalla ricezione dell'anestesia neuroassiale durante il parto
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il parto
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Comparsa di un'infezione locale o sistemica dopo l'anestesia neuroassiale entro 28 giorni dal parto / Complicazione infettiva dopo l'anestesia neuroassiale ostetrica / Ascesso epidurale o meningite dopo l'anestesia neuroassiale
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28 giorni dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza dei metodi alternativi di sollievo dal dolore utilizzati a causa di controindicazioni legate all'immunodeficienza primaria
Lasso di tempo: Durante il travaglio
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Utilizzo di un metodo alternativo per alleviare il dolore durante il parto/Utilizzo di un altro metodo per alleviare il dolore a causa di una controindicazione legata all'immunodeficienza primaria
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Durante il travaglio
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Tasso di somministrazione di antibioprofilassi durante l'anestesia neuroassiale
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo la nascita
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Uso di un antibioprofilassi durante l'esecuzione dell'anestesia neuroassiale
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fino a 24 ore dopo la nascita
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Numero di casi in cui gli anestesisti di maternità identificano controindicazioni all'esecuzione dell'anestesia neuroassiale in pazienti con immunodeficienza primaria
Lasso di tempo: Durante il travaglio
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Possibile insorgenza di controindicazioni identificate dall'anestesista di maternità all'esecuzione dell'anestesia neuroassiale legata all'immunodeficienza primaria
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Durante il travaglio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline Charlier-Woerther, APHP
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP240481
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .