Primære immunsvikt og obstetrisk nevraksial anestesi (ANEU-DIP)
Infeksiøse komplikasjoner assosiert med bruk av peri-partum nevraksial anestesi hos pasienter med primær immunsvikt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevraksiell anestesi (epidural eller intradural) brukes ofte for å lindre smerter under fødsel og fødsel. Selv om det er ekstremt effektivt og trygt, kan sjeldne, men alvorlige smittsomme komplikasjoner som epidural abscess eller meningitt oppstå etterpå.
Pasienter med PID har en tendens til å ha større risiko for smittsomme komplikasjoner enn befolkningen generelt. Med utviklingen av medisinsk behandling i disse patologiene, føder kvinnelige pasienter nå oftere. Bruken av nevraksial anestesi og de tilhørende infeksjonskomplikasjoner har aldri blitt studert i denne populasjonen.
Etterforskerne har til hensikt å gjennomgå de medisinske journalene til PID-pasienter som har født på et APHP-sykehus i løpet av de siste 10 årene for å evaluere bruken av nevraksial anestesi og hyppigheten av infeksiøse komplikasjoner forbundet med nevraksial anestesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
- Infectiology mobile team - Department of Infectious and Tropical Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig pasient inkludert i CEREDIHs nasjonale register
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Avdød
- Liten
- under rettslig beskyttelse
- obstetrisk fil ikke tilgjengelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
CEREDIH (centre de reference des deficits immunitaires héréditaires) kohort Kvinnelige pasienter, i live og > 18 år, registrert ved CEREDIH som fødte i en APHP barsel
|
Ikke aktuelt (datainnsamling)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som utvikler en lokal eller systemisk infeksjon, som en epidural abscess eller meningitt, innen 28 dager etter å ha mottatt nevraksial anestesi under fødselen
Tidsramme: 28 dager etter fødselen
|
Forekomst av en lokal eller systemisk infeksjon etter nevraksial anestesi innen 28 dager etter fødsel / Infeksiøs komplikasjon etter obstetrisk nevraksial anestesi / Epidural abscess eller meningitt etter nevraksial anestesi
|
28 dager etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av alternative smertelindringsmetoder brukt på grunn av kontraindikasjoner knyttet til primær immunsvikt
Tidsramme: Under fødselen
|
Bruk av en alternativ metode for smertelindring under fødsel / Bruk av en annen metode for smertelindring på grunn av en kontraindikasjon knyttet til primær immunsvikt
|
Under fødselen
|
|
Hastighet for administrasjon av antibioprofylakse under nevraksial anestesi
Tidsramme: opptil 24 timer etter fødselen
|
Bruk av en antibioprofylakse når du utfører nevraksial anestesi
|
opptil 24 timer etter fødselen
|
|
Antall tilfeller der fødselsanestesileger identifiserer kontraindikasjoner for å utføre nevraksial anestesi hos pasienter med primær immunsvikt
Tidsramme: Under fødselen
|
Mulig forekomst av kontraindikasjoner identifisert av barselanestesilegen for utførelse av nevraksial anestesi knyttet til primær immunsvikt
|
Under fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline Charlier-Woerther, APHP
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP240481
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .