原发性免疫缺陷和产科椎管内麻醉 (ANEU-DIP)
2025年9月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
原发性免疫缺陷患者使用围产期椎管内麻醉相关的感染并发症
本研究的目的是评估分娩期间使用的椎管内麻醉（硬膜外或硬膜内麻醉）是否与原发性免疫缺陷（PID）患者更频繁的感染并发症相关。
研究概览
详细说明
椎管内麻醉（硬膜外或硬膜内）通常用于减轻临产和分娩过程中的疼痛。 虽然极其有效和安全，但随后可能会发生罕见但严重的感染并发症，如硬膜外脓肿或脑膜炎。
PID 患者比一般人群更容易出现感染性并发症。 随着这些疾病医疗护理的进步，女性患者分娩的频率越来越高。 从未在该人群中研究过椎管内麻醉的使用和相关的感染并发症。
研究人员打算审查过去10年在APHP医院分娩的PID患者的病历，以评估椎管内麻醉的使用情况以及与椎管内麻醉相关的感染性并发症的发生频率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、法国、75014
- Infectiology mobile team - Department of Infectious and Tropical Diseases
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 CEREDIH 队列的符合条件的女性患者将被纳入其中。
描述
纳入标准：
- 女性患者被纳入 CEREDIH 国家登记册
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 拒绝参加
- 死者
- 次要的
- 受到司法保护
- 产科档案不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
CEREDIH（中央免疫缺陷参考中心）队列 女性患者，活着且 > 18 岁，在 CEREDIH 登记，在 APHP 产科中分娩
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不适用（数据收集）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分娩期间接受椎管内麻醉后 28 天内发生局部或全身感染（例如硬膜外脓肿或脑膜炎）的参与者人数
大体时间：产后28天
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产后28天内椎管内麻醉后出现局部或全身感染/产科椎管内麻醉后出现感染性并发症/椎管内麻醉后硬膜外脓肿或脑膜炎
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产后28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由于与原发性免疫缺陷相关的禁忌症而使用替代止痛方法的频率
大体时间：分娩期间
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在分娩期间使用替代方法缓解疼痛/由于与原发性免疫缺陷相关的禁忌症而使用另一种缓解疼痛的方法
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分娩期间
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椎管内麻醉期间抗生素预防用药率
大体时间：出生后 24 小时内
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进行椎管内麻醉时使用抗生素预防
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出生后 24 小时内
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产科麻醉师确定对原发性免疫缺陷患者进行椎管内麻醉禁忌症的病例数
大体时间：分娩期间
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产科麻醉师确定的与原发性免疫缺陷有关的椎管内麻醉可能存在禁忌症
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分娩期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline Charlier-Woerther、APHP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月8日
初级完成 (实际的)
2024年8月20日
研究完成 (实际的)
2024年8月20日
研究注册日期
首次提交
2024年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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