Inmunodeficiencias primarias y anestesia neuroaxial obstétrica (ANEU-DIP)
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Complicaciones infecciosas asociadas con el uso de anestesia neuroaxial periparto en pacientes con inmunodeficiencias primarias
El propósito de este estudio es evaluar si la anestesia neuroaxial (anestesia epidural o intradural) utilizada durante el parto se asocia con complicaciones infecciosas más frecuentes en pacientes con inmunodeficiencias primarias (EPI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia neuroaxial (epidural o intradural) se utiliza a menudo para aliviar el dolor durante el trabajo de parto y el parto. Aunque es extremadamente eficaz y seguro, posteriormente pueden producirse complicaciones infecciosas raras pero graves, como absceso epidural o meningitis.
Los pacientes con EIP tienden a tener un mayor riesgo de complicaciones infecciosas que la población general. Con el avance de la atención médica en esas patologías, las pacientes femeninas ahora dan a luz con mayor frecuencia. El uso de anestesia neuroaxial y las complicaciones infecciosas asociadas nunca han sido estudiados en esta población.
Los investigadores pretenden revisar los registros médicos de pacientes con EPI que dieron a luz en un hospital APHP en los últimos 10 años para evaluar el uso de anestesia neuroaxial y la frecuencia de complicaciones infecciosas asociadas con la anestesia neuroaxial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Infectiology mobile team - Department of Infectious and Tropical Diseases
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes mujeres elegibles de la cohorte CEREDIH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente femenina incluida en el registro nacional del CEREDIH
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar
- Fallecido
- Menor
- bajo protección judicial
- expediente obstétrico no disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Cohorte del CEREDIH (centro de referencia de déficit immunitaires héréditaires) Pacientes mujeres, vivas y mayores de 18 años, registradas en el CEREDIH que dieron a luz en una maternidad APHP
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No aplicable (recopilación de datos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que desarrollan una infección local o sistémica, como un absceso epidural o meningitis, dentro de los 28 días posteriores a recibir anestesia neuroaxial durante el parto.
Periodo de tiempo: 28 días posparto
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Aparición de una infección local o sistémica después de la anestesia neuroaxial dentro de los 28 días posteriores al parto / Complicación infecciosa después de la anestesia neuroaxial obstétrica / Absceso epidural o meningitis después de la anestesia neuroaxial
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28 días posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de métodos alternativos para aliviar el dolor utilizados debido a contraindicaciones relacionadas con la inmunodeficiencia primaria
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto
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Uso de un método alternativo para aliviar el dolor durante el parto / Uso de otro método para aliviar el dolor debido a una contraindicación relacionada con una inmunodeficiencia primaria
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Durante el trabajo de parto
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Tasa de administración de antibioprofilaxis durante la anestesia neuroaxial
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del nacimiento
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Uso de una antibioprofilaxis al realizar anestesia neuroaxial.
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hasta 24 horas después del nacimiento
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Número de casos en los que los anestesistas de maternidad identifican contraindicaciones para realizar anestesia neuroaxial en pacientes con inmunodeficiencia primaria
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto
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Posible aparición de contraindicaciones identificadas por el anestesista de maternidad para la realización de anestesia neuroaxial vinculada a la inmunodeficiencia primaria
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Durante el trabajo de parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Charlier-Woerther, APHP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP240481
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .