Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární imunodeficience a porodnická neuroaxiální anestezie (ANEU-DIP)

5. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Infekční komplikace spojené s použitím peripartální neuroaxiální anestezie u pacientů s primární imunodeficiencí

Účelem této studie je zhodnotit, zda je neuraxiální anestezie (epidurální nebo intradurální anestezie) použitá během porodu spojena s častějšími infekčními komplikacemi u pacientek s primárními imunodeficiencemi (PID).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuraaxiální anestezie (epidurální nebo intradurální) se často používá ke zmírnění bolesti během porodu a porodu. Přestože je extrémně účinná a bezpečná, mohou se poté objevit vzácné, ale závažné infekční komplikace, jako je epidurální absces nebo meningitida.

Pacienti s PID mívají větší riziko infekčních komplikací než běžná populace. S pokrokem lékařské péče u těchto patologií nyní pacientky rodí častěji. Použití neuraxiální anestezie a související infekční komplikace nebyly u této populace nikdy studovány.

Vyšetřovatelé mají v úmyslu přezkoumat lékařské záznamy pacientek s PID, které porodily v nemocnici s APHP v posledních 10 letech, aby vyhodnotili použití neurální anestezie a četnost infekčních komplikací spojených s neurální anestezií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75014
        • Infectiology mobile team - Department of Infectious and Tropical Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuty vhodné pacientky z kohorty CEREDIH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka zařazená do národního registru CEREDIH
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte se zúčastnit
  • Zesnulý
  • Méně důležitý
  • pod soudní ochranou
  • porodnický soubor není k dispozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Kohorta CEREDIH (centre de reference des deficits immunitaires héréditaires) Pacientky, žijící a > 18 let, registrované v CEREDIH, které porodily v APHP mateřství
Jiný: Nepoužitelný
Nelze použít (sběr dat)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých se rozvine místní nebo systémová infekce, jako je epidurální absces nebo meningitida, do 28 dnů po podání neuraxiální anestezie během porodu
Časové okno: 28 dní po porodu
Výskyt lokální nebo systémové infekce po neuraxiální anestezii do 28 dnů po porodu / Infekční komplikace po porodnické neurální anestezii / Epidurální absces nebo meningitida po neuraxiální anestezii
28 dní po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence alternativních metod úlevy od bolesti používaných kvůli kontraindikacím spojeným s primární imunodeficiencí
Časové okno: Během porodu
Použití alternativní metody pro úlevu od bolesti během porodu / Použití jiné metody úlevy od bolesti kvůli kontraindikaci spojené s primární imunodeficiencí
Během porodu
Rychlost podávání antibioprofylaxe během neuraxiální anestezie
Časové okno: do 24 hodin po porodu
Použití antibioprofylaxe při provádění neuraxiální anestezie
do 24 hodin po porodu
Počet případů, kdy porodní anesteziologové identifikují kontraindikace provádění neurální anestezie u pacientek s primární imunodeficiencí
Časové okno: Během porodu
Možný výskyt kontraindikací zjištěných porodní anesteziologem k provádění neurální anestezie související s primární imunodeficiencí
Během porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC Necker Cochin, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Charlier-Woerther, APHP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP240481

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepoužitelný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit