Immunodéficiences primaires et anesthésie neuraxiale obstétricale (ANEU-DIP)
5 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Complications infectieuses associées à l'utilisation de l'anesthésie neuraxiale péri-partum chez les patientes présentant des déficits immunitaires primaires
Le but de cette étude est d'évaluer si l'anesthésie neuraxiale (anesthésie péridurale ou intradurale) utilisée pendant l'accouchement est associée à des complications infectieuses plus fréquentes chez les patientes présentant des déficits immunitaires primaires (DIP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie neuraxiale (péridurale ou intradurale) est souvent utilisée pour soulager la douleur pendant le travail et l'accouchement. Bien qu’extrêmement efficaces et sûres, des complications infectieuses rares mais graves telles qu’un abcès péridural ou une méningite peuvent survenir par la suite.
Les patients atteints de MIP ont tendance à présenter un risque plus élevé de complications infectieuses que la population générale. Avec les progrès de la prise en charge médicale de ces pathologies, les patientes accouchent désormais plus souvent. Le recours à l’anesthésie neuraxiale et les complications infectieuses associées n’ont jamais été étudiés dans cette population.
Les enquêteurs ont l'intention d'examiner les dossiers médicaux des patientes PID ayant accouché dans un hôpital APHP au cours des 10 dernières années pour évaluer l'utilisation de l'anesthésie neuraxiale et la fréquence des complications infectieuses associées à l'anesthésie neuraxiale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75014
- Infectiology mobile team - Department of Infectious and Tropical Diseases
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes éligibles de la cohorte CEREDIH seront incluses.
La description
Critère d'intégration:
- Patiente inscrite au registre national du CEREDIH
- Âgé de > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer
- Décédé
- Mineure
- sous protection judiciaire
- dossier obstétrical non disponible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
Cohorte CEREDIH (centre de référence des déficits immunitaires héréditaires) Patientes féminines, vivantes et âgées de > 18 ans, inscrites au CEREDIH ayant accouché dans une maternité de l'APHP
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Non applicable (collecte de données)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui développent une infection locale ou systémique, telle qu'un abcès péridural ou une méningite, dans les 28 jours suivant une anesthésie neuraxiale pendant l'accouchement
Délai: 28 jours post-partum
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Apparition d'une infection locale ou systémique post-anesthésie neuraxiale dans les 28 jours suivant l'accouchement / Complication infectieuse après anesthésie neuraxiale obstétricale / Abcès péridural ou méningite après anesthésie neuraxiale
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28 jours post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des méthodes alternatives de soulagement de la douleur utilisées en raison de contre-indications liées au déficit immunitaire primaire
Délai: Pendant le travail
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Utilisation d'une méthode alternative pour soulager la douleur lors de l'accouchement / Utilisation d'une autre méthode pour soulager la douleur en raison d'une contre-indication liée à un déficit immunitaire primaire
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Pendant le travail
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Taux d'administration d'antibioprophylaxie pendant l'anesthésie neuraxiale
Délai: jusqu'à 24 heures après la naissance
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Utilisation d'une antibioprophylaxie lors de la réalisation d'une anesthésie neuraxiale
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jusqu'à 24 heures après la naissance
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Nombre de cas où les anesthésistes de la maternité identifient des contre-indications à la réalisation d'une anesthésie neuraxiale chez des patientes présentant un déficit immunitaire primaire
Délai: Pendant le travail
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Survenance possible de contre-indications identifiées par l'anesthésiste de la maternité à la réalisation d'une anesthésie neuraxiale liée à un déficit immunitaire primaire
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Pendant le travail
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Charlier-Woerther, APHP
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
7 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP240481
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .