Primaariset immuunipuutokset ja synnytysneuraksiaalinen anestesia (ANEU-DIP)
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Synnytyksen jälkeisen hermopuudutuksen käyttöön liittyvät infektiokomplikaatiot potilailla, joilla on primaarinen immuunipuutos
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, liittyykö synnytyksen aikana käytettävä neuraksiaalinen anestesia (epiduraalinen tai intraduraalinen anestesia) yleisempiin infektiokomplikaatioihin potilailla, joilla on primaarinen immuunipuutos (PID).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuraksiaalipuudutusta (epiduraalista tai intraduraalista) käytetään usein kivun lievittämiseen synnytyksen ja synnytyksen aikana. Vaikka se on erittäin tehokas ja turvallinen, harvinaisia mutta vakavia infektiokomplikaatioita, kuten epiduraaliabsessi tai aivokalvontulehdus, voi esiintyä myöhemmin.
PID-potilailla on yleensä suurempi riski saada infektiokomplikaatioita kuin tavallisella väestöllä. Sairaanhoidon edistyessä näissä patologioissa naispotilaat synnyttävät nyt useammin. Neuraksiaalisen anestesian käyttöä ja siihen liittyviä infektiokomplikaatioita ei ole koskaan tutkittu tässä populaatiossa.
Tutkijat aikovat käydä läpi APHP-sairaalassa viimeisen 10 vuoden aikana synnyttäneiden PID-potilaiden potilastiedot arvioidakseen neuraksiaalipuudutuksen käyttöä ja hermopuudutukseen liittyvien infektiokomplikaatioiden esiintymistiheyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75014
- Infectiology mobile team - Department of Infectious and Tropical Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispuoliset potilaat CEREDIH-kohortista otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilas sisällytetty kansalliseen CEREDIH-rekisteriin
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta
- kuollut
- Pieni
- oikeussuojan alla
- synnytystiedosto ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
CEREDIH (centre de reference des deficits immunitaires héréditaires) -kohortti Naispotilaat, elossa ja yli 18-vuotiaat, jotka on rekisteröity CEREDIH:iin ja synnyttivät APHP-äitiydessä
|
Ei sovellu (tiedonkeruu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joille kehittyy paikallinen tai systeeminen infektio, kuten epiduraaliabsessi tai aivokalvontulehdus, 28 päivän sisällä neuraksiaalipuudutuksen saamisesta synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 28 päivää synnytyksen jälkeen
|
Paikallisen tai systeemisen infektion ilmaantuminen neuraksiaalipuudutuksen jälkeen 28 päivän sisällä synnytyksestä / Infektiivinen komplikaatio synnytyksen neuraksiaalisen anestesian jälkeen / Epiduraalinen absessi tai aivokalvontulehdus neuraksiaalipuudutuksen jälkeen
|
28 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaariseen immuunivajaukseen liittyvien vasta-aiheiden vuoksi käytettyjen vaihtoehtoisten kivunlievitysmenetelmien yleisyys
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
|
Vaihtoehtoisen menetelmän käyttö kivunlievitykseen synnytyksen aikana / Toisen kivunlievitysmenetelmän käyttö primaariseen immuunivajaukseen liittyvän vasta-aiheen vuoksi
|
Synnytyksen aikana
|
|
Antibioprofylaksia antamisen määrä neuraksiaalisen anestesian aikana
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia syntymän jälkeen
|
Antibioprofylaksin käyttö neuraksiaalipuudutuksessa
|
jopa 24 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Tapausten määrä, joissa äitiysanestesiologi havaitsee vasta-aiheita neuraksiaalipuudutuksen suorittamiselle potilailla, joilla on primaarinen immuunivajavuus
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
|
Äitiysanestesiologin mahdollisesti havaitsemat vasta-aiheet neuraksiaalipuudutuksen suorittamiselle, jotka liittyvät primaariseen immuunipuutokseen
|
Synnytyksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Charlier-Woerther, APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240481
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .