Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primære immundefekter og obstetrisk neuraksial anæstesi (ANEU-DIP)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Infektiøse komplikationer forbundet med brugen af ​​peri-partum neuraksial anæstesi hos patienter med primær immundefekt

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om neuraksial anæstesi (epidural eller intradural anæstesi) anvendt under fødslen er forbundet med hyppigere infektiøse komplikationer hos patienter med primær immundefekt (PID).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuraksial anæstesi (epidural eller intradural) bruges ofte til at lindre smerter under veer og fødsel. Selvom det er ekstremt effektivt og sikkert, kan sjældne, men alvorlige infektiøse komplikationer som epidural byld eller meningitis opstå efterfølgende.

Patienter med PID har en tendens til at have en større risiko for infektiøse komplikationer end den generelle befolkning. Med fremskridt inden for medicinsk behandling i disse patologier føder kvindelige patienter nu oftere. Brugen af ​​neuraksial anæstesi og de dermed forbundne infektiøse komplikationer er aldrig blevet undersøgt i denne population.

Efterforskerne har til hensigt at gennemgå de medicinske journaler for PID-patienter, der fødte på et APHP-hospital i de sidste 10 år for at evaluere brugen af ​​neuraksial anæstesi og hyppigheden af ​​infektiøse komplikationer forbundet med neuraksial anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
        • Infectiology mobile team - Department of Infectious and Tropical Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige kvalificerede patienter fra CEREDIH-kohorten vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig patient inkluderet i det nationale CEREDIH-register
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nægte at deltage
  • Afdød
  • Mindre
  • under retsbeskyttelse
  • obstetrisk fil ikke tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
CEREDIH (centre de reference des deficits immunitaires héréditaires) kohorte Kvindelige patienter, i live og > 18 år, registreret på CEREDIH, som fødte i en APHP barsel
Andet: Ikke gældende
Ikke relevant (dataindsamling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der udvikler en lokal eller systemisk infektion, såsom en epidural byld eller meningitis, inden for 28 dage efter at have modtaget neuraksial anæstesi under fødslen
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
Forekomst af en lokal eller systemisk infektion post-neuraksial anæstesi inden for 28 dage efter fødslen / Infektiøs komplikation efter obstetrisk neuraksial anæstesi / Epidural byld eller meningitis efter neuraksial anæstesi
28 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af alternative smertelindringsmetoder, der anvendes på grund af kontraindikationer forbundet med primær immundefekt
Tidsramme: Under veer
Brug af en alternativ metode til smertelindring under fødslen / Brug af en anden metode til smertelindring på grund af en kontraindikation forbundet med primær immundefekt
Under veer
Hastighed for administration af antibioprofylakse under neuraksial anæstesi
Tidsramme: op til 24 timer efter fødslen
Brug af en antibioprofylakse ved udførelse af neuraksial anæstesi
op til 24 timer efter fødslen
Antal tilfælde, hvor barselsbedøvelseslæger identificerer kontraindikationer for at udføre neuraksial anæstesi hos patienter med primær immundefekt
Tidsramme: Under veer
Mulig forekomst af kontraindikationer identificeret af barselsanæstesilægen til udførelsen af ​​neuraksial anæstesi forbundet med primær immundefekt
Under veer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Charlier-Woerther, APHP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP240481

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke gældende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner