帯状疱疹神経痛患者における不安とうつ病の危険因子
2024年8月23日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
帯状疱疹神経痛患者の不安とうつ病の危険因子分析、血清バイオマーカーの特徴と脳機能的磁気共鳴変化
この観察研究の目的は、帯状疱疹神経痛患者における不安とうつ病の危険因子、およびこれらの患者の特定の血清バイオマーカーと機能的脳磁気共鳴画像の変化を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
帯状疱疹神経痛患者を募集し、病院不安うつ病評価スケール (病院不安および「スケール、HADS)」の評価を受けます。
HADS スコアに基づいて、患者はうつ病グループとうつ病なし、または不安グループと不安なしグループに分類されます。
不安やうつ病を伴う帯状疱疹神経痛患者の血清バイオマーカーの変化や機能的脳磁気共鳴画像法など、不安やうつ病の危険因子を調査するために、2つのグループの臨床データが収集され統計的に分析される。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yang Shuguang, M.D
- 電話番号：（+86）15071078161
- メール：yangsuperpro@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mei wei, M.D, PhD
- 電話番号：(+86)13006162508
- メール：wmei@hust.edu.cn
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430031
- 募集
- Tongji Hospital
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コンタクト：
- Yang Shuguang, Master
- 電話番号：15071078161
- メール：yangsuperpro@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、帯状疱疹神経痛と診断された患者を対象に実施されます。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- 帯状疱疹神経痛と診断されました
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- スケール評価を完了できません
- 精神疾患の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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不安のある患者さん
このグループの患者は帯状疱疹神経痛を患っており、病院不安およびうつ病スケール不安アンケートのスコアが 8 以上でした。
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病院の不安とうつ病のスケール質問票は、患者の不安とうつ病をテストするために使用されます。
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不安のない患者さん
このグループの患者は帯状疱疹神経痛を患っており、病院の不安とうつ病のスケール不安アンケートのスコアが 8 未満でした。
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病院の不安とうつ病のスケール質問票は、患者の不安とうつ病をテストするために使用されます。
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うつ病患者
このグループの患者は帯状疱疹神経痛を患っており、病院の不安とうつ病のスケール - うつ病のアンケートで 8 以上のスコアを持っていました。
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病院の不安とうつ病のスケール質問票は、患者の不安とうつ病をテストするために使用されます。
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うつ病のない患者
このグループの患者は帯状疱疹神経痛に苦しんでおり、病院の不安とうつ病のスケール - うつ病のアンケートのスコアが 8 未満でした。
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病院の不安とうつ病のスケール質問票は、患者の不安とうつ病をテストするために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HADSスコア
時間枠：入院期間中、平均1週間
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登録された患者は、まず病院の不安とうつ病の恐怖に関する質問票によって評価され、HADS スコアに従って、患者は不安/うつ病のあるグループと不安/うつ病のないグループに分けられます。
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入院期間中、平均1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン（IL）-1β血漿濃度
時間枠：入院期間中、平均1週間
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登録患者から血液サンプルを採取し、血漿中の炎症性サイトカインIL-1β濃度（pg/ml）を検査します。
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入院期間中、平均1週間
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IL-2受容体の血漿レベル
時間枠：入院期間中、平均1週間
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登録患者から血液サンプルを採取し、血漿中の炎症性サイトカインIL-2濃度（u/ml）を検査します。
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入院期間中、平均1週間
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IL-6血漿レベル
時間枠：入院期間中、平均1週間
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登録患者から血液サンプルを採取し、血漿中の炎症性サイトカインIL-6濃度（pg/ml）を検査します。
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入院期間中、平均1週間
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IL-8血漿レベル
時間枠：入院期間中、平均1週間
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登録患者から血液サンプルを採取し、血漿中の炎症性サイトカインIL-8濃度（pg/ml）を検査します。
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入院期間中、平均1週間
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IL-10血漿レベル
時間枠：入院期間中、平均1週間
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登録患者から血液サンプルを採取し、血漿中の炎症性サイトカインIL-10濃度（pg/ml）を検査します。
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入院期間中、平均1週間
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インターフェロン(INF)-α血漿濃度
時間枠：入院期間中、平均1週間
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登録患者から血液サンプルを採取し、血漿中の炎症性サイトカイン INF-α レベル（pg/ml）を検査します。
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入院期間中、平均1週間
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脳由来神経栄養因子 (BDNF) 血漿レベル
時間枠：入院期間中、平均1週間
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登録された患者さんから血液サンプルを採取し、血漿中のBDNF濃度（pg/ml）を検査します。
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入院期間中、平均1週間
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C反応性タンパク質（CRP）血漿レベル
時間枠：入院期間中、平均1週間
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登録された患者さんから血液サンプルを採取し、血漿CRP値（mg/ml）を検査します。
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入院期間中、平均1週間
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脳機能磁気共鳴画像法のトポロジカルメトリクスの曲線下面積 (AUC)
時間枠：入院期間中、平均1週間
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不安症やうつ病の患者に対して脳機能的磁気共鳴画像法を実施し、Eglob、Eloc、Cp、Lp、γ、λ、σなどのトポロジカルメトリクスの曲線下面積（AUC）を計算し、分析する。
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入院期間中、平均1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yang Shuguang, M.D、Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月21日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月7日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月23日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TJ-IRB202401075
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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