Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren van angst en depressie bij patiënten met herpes zoster-neuralgie

23 augustus 2024 bijgewerkt door: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Risicofactorenanalyse van angst en depressie bij patiënten met herpes zoster-neuralgie en kenmerken van serumbiomarkers en functionele magnetische resonantieveranderingen in de hersenen

Het doel van deze observationele studie is om de risicofactoren van angst en depressie te onderzoeken bij patiënten met herpes zoster neuralgie, en de veranderingen van bepaalde serumbiomarkers en functionele magnetische resonantiebeelden van de hersenen van deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met herpes zoster-neuralgie zullen worden gerekruteerd en zullen een beoordeling ondergaan van de ziekenhuisangst-depressiebeoordelingsschaal (ziekenhuisangst en 'schaal, HADS). Volgens de HADS-scores worden patiënten verdeeld in een depressiegroep en geen depressie, of een angstgroep en geen angstgroep. De klinische gegevens van twee groepen zullen worden verzameld en statistisch geanalyseerd om de risicofactoren van angst en depressie te onderzoeken, inclusief de veranderingen van serumbiomarkers en functionele magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen bij patiënten met herpes zoster-neuralgie die gepaard gaat met angst of depressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mei wei, M.D, PhD
  • Telefoonnummer: (+86)13006162508
  • E-mail: wmei@hust.edu.cn

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430031
        • Werving
        • Tongji Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten bij wie de diagnose herpes zoster neuralgie is gesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 18 jaar
  2. Gediagnosticeerd als herpes zoster neuralgie
  3. Ondertekenen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan de schaalbeoordeling niet voltooien
  2. Geschiedenis van psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met angst
Patiënten in deze groep leden aan herpes zoster-neuralgie en hadden een score groter dan of gelijk aan 8 op de vragenlijst over ziekenhuisangst en depressieschaal-angst.
Diagnostische toets: Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
De vragenlijst over ziekenhuisangst en depressie wordt gebruikt om patiënten te testen op angst en depressie.
patiënten zonder angst
Patiënten in deze groep leden aan herpes zoster-neuralgie en hadden een score van minder dan 8 op de vragenlijst over ziekenhuisangst en depressieschaal-angst.
Diagnostische toets: Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
De vragenlijst over ziekenhuisangst en depressie wordt gebruikt om patiënten te testen op angst en depressie.
patiënten met een depressie
Patiënten in deze groep leden aan herpes zoster-neuralgie en hadden een score hoger dan of gelijk aan 8 op de vragenlijst over ziekenhuisangst en depressieschaal-depressie.
Diagnostische toets: Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
De vragenlijst over ziekenhuisangst en depressie wordt gebruikt om patiënten te testen op angst en depressie.
patiënten zonder depressie
Patiënten in deze groep leden aan herpes zoster-neuralgie en hadden een score van minder dan 8 op de vragenlijst over ziekenhuisangst en depressieschaal-depressie.
Diagnostische toets: Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
De vragenlijst over ziekenhuisangst en depressie wordt gebruikt om patiënten te testen op angst en depressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HADS-score
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
Ingeschreven patiënten zullen eerst worden beoordeeld aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression Scare-vragenlijst en op basis van de HADS-score zullen de patiënten worden verdeeld in een groep met angst/depressie en een groep zonder angst/depressie.
tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine (IL）-1β plasmaniveau
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
Er zal een bloedmonster worden afgenomen van de ingeschreven patiënten en de plasmaspiegel van inflammatoire cytokines IL-1β (pg/ml) zal worden getest.
tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
IL-2-receptorplasmaniveau
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
Er zal een bloedmonster worden afgenomen van de ingeschreven patiënten en de plasmaspiegel van inflammatoire cytokines IL-2 (u/ml) zal worden getest.
tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
IL-6-plasmaniveau
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
Er zal een bloedmonster worden afgenomen van de ingeschreven patiënten en de plasmaspiegel van inflammatoire cytokines IL-6 (pg/ml) zal worden getest.
tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
IL-8 plasmaniveau
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
Er zal een bloedmonster worden afgenomen van de ingeschreven patiënten en de plasmaspiegel van inflammatoire cytokines IL-8 (pg/ml) zal worden getest.
tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
IL-10-plasmaniveau
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
Er zal een bloedmonster worden afgenomen van de ingeschreven patiënten en de plasmaspiegel van inflammatoire cytokines IL-10 (pg/ml) zal worden getest.
tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
Interferon(INF)-α-plasmaniveau
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
Er zal een bloedmonster worden afgenomen van de ingeschreven patiënten en de plasmaspiegel van inflammatoire cytokines INF-α (pg/ml) zal worden getest.
tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
Plasmaniveau van van de hersenen afkomstige neurotrofe factor (BDNF).
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
Er zal een bloedmonster worden afgenomen van de ingeschreven patiënten en de plasmaspiegel van BDNF (pg/ml) zal worden getest.
tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
C-reactief proteïne (CRP) plasmaniveau
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
Er zal een bloedmonster worden afgenomen van de ingeschreven patiënten en de plasmaspiegel van CRP (mg/ml) zal worden getest.
tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
Area under curve (AUC) van topologische statistieken van functionele magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen zal worden uitgevoerd bij patiënten met angst of depressie, en de oppervlakte onder de curve (AUC) van topologische meetgegevens, waaronder Eglob, Eloc, Cp, Lp, γ, λ en σ, zal worden berekend en geanalyseerd.
tijdens ziekenhuisopname, gemiddeld 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-IRB202401075

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren