Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска развития тревоги и депрессии у больных опоясывающей невралгией

23 августа 2024 г. обновлено: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Анализ факторов риска тревоги и депрессии у больных опоясывающим герпесом невралгией и характеристика сывороточных биомаркеров и функциональных магнитно-резонансных изменений головного мозга

Цель этого обсервационного исследования — изучить факторы риска тревоги и депрессии у пациентов с опоясывающим герпесом невралгией, а также изменения некоторых сывороточных биомаркеров и функциональных магнитно-резонансных изображений головного мозга у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с невралгией опоясывающего герпеса будут набраны и пройдут оценку по госпитальной шкале тревожности и депрессии (больничная тревожность и шкала, HADS). Согласно шкале HADS, пациенты будут разделены на группу с депрессией и отсутствием депрессии или группу с тревогой и группу без тревоги. Клинические данные двух групп будут собраны и статистически проанализированы для изучения факторов риска тревоги и депрессии, включая изменения сывороточных биомаркеров и функциональной магнитно-резонансной томографии головного мозга у пациентов с невралгией опоясывающего герпеса, сопровождающей тревогу или депрессию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yang Shuguang, M.D
  • Номер телефона: （+86）15071078161
  • Электронная почта: yangsuperpro@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mei wei, M.D, PhD
  • Номер телефона: (+86)13006162508
  • Электронная почта: wmei@hust.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430031
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital
        • Контакт:
          • Yang Shuguang, Master
          • Номер телефона: 15071078161
          • Электронная почта: yangsuperpro@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проводиться у пациентов, у которых диагностирована невралгия опоясывающего герпеса.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет
  2. Поставлен диагноз: невралгия опоясывающего герпеса.
  3. Подписание информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Невозможно завершить оценку масштаба
  2. История психического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с тревогой
Пациенты в этой группе страдали невралгией опоясывающего герпеса и имели балл больше или равный 8 по опроснику госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
Диагностический тест: Больничная шкала тревоги и депрессии
Анкета по госпитальной шкале тревоги и депрессии используется для проверки пациентов на наличие тревоги и депрессии.
пациенты без беспокойства
Пациенты в этой группе страдали невралгией опоясывающего герпеса и имели балл менее 8 по опроснику госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
Диагностический тест: Больничная шкала тревоги и депрессии
Анкета по госпитальной шкале тревоги и депрессии используется для проверки пациентов на наличие тревоги и депрессии.
пациенты с депрессией
Пациенты в этой группе страдали невралгией опоясывающего герпеса и имели балл более или равный 8 по опроснику «Больничная шкала тревоги и депрессии – депрессия».
Диагностический тест: Больничная шкала тревоги и депрессии
Анкета по госпитальной шкале тревоги и депрессии используется для проверки пациентов на наличие тревоги и депрессии.
пациенты без депрессии
Пациенты в этой группе страдали невралгией опоясывающего герпеса и имели балл менее 8 по опроснику «Госпитальная шкала тревоги и депрессии – депрессия».
Диагностический тест: Больничная шкала тревоги и депрессии
Анкета по госпитальной шкале тревоги и депрессии используется для проверки пациентов на наличие тревоги и депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка HADS
Временное ограничение: во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
Зарегистрированные пациенты сначала будут оценены с помощью опросника Hospital Anxiety and Depression Scare, и в соответствии с показателем HADS пациенты будут разделены на группу с тревогой/депрессией и группу без тревоги/депрессии.
во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень интерлейкина (IL）-1β в плазме)
Временное ограничение: во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
У включенных пациентов возьмут образец крови и проверят уровень воспалительных цитокинов IL-1β (пг/мл) в плазме.
во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
Уровень рецептора IL-2 в плазме
Временное ограничение: во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
У включенных пациентов возьмут образец крови и проверят уровень воспалительных цитокинов IL-2 (ед/мл) в плазме.
во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
Уровень IL-6 в плазме
Временное ограничение: во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
У включенных в исследование пациентов возьмут образец крови и проверят уровень воспалительных цитокинов IL-6 (пг/мл) в плазме.
во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
Уровень IL-8 в плазме
Временное ограничение: во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
У включенных пациентов возьмут образец крови и проверят уровень воспалительных цитокинов IL-8 (пг/мл) в плазме.
во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
Уровень IL-10 в плазме
Временное ограничение: во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
У включенных в исследование пациентов возьмут образец крови и проверят уровень воспалительных цитокинов IL-10 (пг/мл) в плазме.
во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
Уровень интерферона (ИНФ)-α в плазме
Временное ограничение: во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
У включенных в исследование пациентов возьмут образец крови и проверят уровень воспалительных цитокинов INF-α (пг/мл) в плазме.
во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
Уровень нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) в плазме
Временное ограничение: во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
У включенных в исследование пациентов возьмут образец крови и проверят уровень BDNF в плазме (пг/мл).
во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
Уровень С-реактивного белка (СРБ) в плазме
Временное ограничение: во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
У включенных в исследование пациентов возьмут образец крови и проверят уровень СРБ (мг/мл) в плазме.
во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
Площадь под кривой (AUC) топологических показателей функциональной магнитно-резонансной томографии головного мозга
Временное ограничение: во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
Функциональная магнитно-резонансная томография головного мозга будет выполняться пациентам с тревогой или депрессией, а также будет рассчитываться и анализироваться площадь под кривой (AUC) топологических показателей, включая Eglob, Eloc, Cp, Lp, γ, λ и σ.
во время пребывания в больнице, в среднем 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huazhong University of Science and Technology

Следователи

  • Главный следователь: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TJ-IRB202401075

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

нет плана сделать данные отдельных участников (IPD) доступными для других исследователей

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться