- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06449547
Risikofaktorer for angst og depression hos patienter med herpes zoster neuralgi
23. august 2024 opdateret af: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Risikofaktorer Analyse af angst og depression hos patienter med herpes zoster neuralgi og karakteristika af serumbiomarkører og funktionelle hjernemagnetiske resonansændringer
Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske risikofaktorer for angst og depression hos patienter med herpes zoster neuralgi, og ændringerne af visse serumbiomarkører og funktionelle hjernemagnetiske resonansbilleder af disse patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med herpes zoster neuralgi vil blive rekrutteret og tage en vurderingsskala for hospitalsangstdepression (Hospital angst og 'skala, HADS).
Ifølge HADS Scores vil patienter blive opdelt i depressionsgruppe og ingen depression, eller angstgruppe og ingen angstgruppe.
De kliniske data fra to grupper vil blive indsamlet og statistisk analyseret for at udforske risikofaktorerne for angst og depression, herunder ændringer i serumbiomarkører og funktionel hjernemagnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med herpes zoster neuralgi, der ledsager angst eller depression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yang Shuguang, M.D
- Telefonnummer: (+86)15071078161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mei wei, M.D, PhD
- Telefonnummer: (+86)13006162508
- E-mail: wmei@hust.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430031
- Rekruttering
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Yang Shuguang, Master
- Telefonnummer: 15071078161
- E-mail: yangsuperpro@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive udført i patienter, der er diagnosticeret som herpes zoster neuralgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mere end 18 år gammel
- Diagnosticeret som herpes zoster neuralgi
- Underskriver informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gennemføre skalavurderingen
- Historie om psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med angst
Patienter i denne gruppe led af herpes zoster neuralgi og havde en score mere end eller lig med 8 for Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst spørgeskema.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale spørgeskema bruges til at teste patienter for angst og depression.
|
|
patienter uden angst
Patienter i denne gruppe led af herpes zoster neuralgi og havde en score på mindre end 8 for Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst spørgeskema.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale spørgeskema bruges til at teste patienter for angst og depression.
|
|
patienter med depression
Patienter i denne gruppe led af herpes zoster neuralgi og havde en score mere end eller lig med 8 for Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression spørgeskema.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale spørgeskema bruges til at teste patienter for angst og depression.
|
|
patienter uden depression
Patienter i denne gruppe led af herpes zoster neuralgi og havde en score på mindre end 8 for Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression spørgeskema.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale spørgeskema bruges til at teste patienter for angst og depression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HADS score
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
Indskrevne patienter vil først blive evalueret af Hospital Anxiety and Depression Scare-spørgeskema, og i henhold til HADS-score vil patienterne blive opdelt i grupper med angst/depression og gruppe uden angst/depression.
|
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin (IL)-1β plasmaniveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
Blodprøver vil blive taget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af inflammatoriske cytokiner IL-1β (pg/ml) vil blive testet.
|
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
|
IL-2 receptor plasma niveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
Blodprøver vil blive udtaget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af inflammatoriske cytokiner IL-2 (u/ml) vil blive testet.
|
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
|
IL-6 plasmaniveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
Blodprøver vil blive taget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af inflammatoriske cytokiner IL-6 (pg/ml) vil blive testet.
|
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
|
IL-8 plasmaniveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
Blodprøver vil blive taget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af inflammatoriske cytokiner IL-8 (pg/ml) vil blive testet.
|
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
|
IL-10 plasmaniveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
Blodprøver vil blive taget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af inflammatoriske cytokiner IL-10 (pg/ml) vil blive testet.
|
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
|
Interferon(INF)-α plasmaniveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
Blodprøver vil blive taget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af inflammatoriske cytokiner INF-α (pg/ml) vil blive testet.
|
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) plasmaniveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
Blodprøver vil blive taget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af BDNF (pg/ml) vil blive testet.
|
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
|
C-reaktivt protein (CRP) plasmaniveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
Blodprøver vil blive taget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af CRP (mg/ml) vil blive testet.
|
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
|
Area under curve (AUC) af topologiske metrikker for funktionel hjernemagnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
Funktionel hjernemagnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført hos patienter med angst eller depression, og area under curve (AUC) af topologiske metrikker inklusive Eglob,Eloc,Cp,Lp,γ,λ og σ vil blive beregnet og analyseret.
|
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Sygdomme i nervesystemet
- Hudsygdomme
- Virussygdomme
- Infektioner
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- DNA-virusinfektioner
- Hudsygdomme, smitsom
- Hudsygdomme, viral
- Herpesviridae infektioner
- Varicella Zoster Virus Infektion
- Depression
- Neuralgi
- Herpes zoster
- Herpes simplex
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB202401075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygehus angst og depression skala
-
Institut de Cancérologie de la LoireAfsluttet
-
University of NottinghamAfsluttetKolon- eller rektalkræftDet Forenede Kongerige
-
Université Catholique de LouvainAktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuDepression | NSCLC | Angst postoperativ
-
GFPC InvestigationRekrutteringMetastatisk lungekræft | Metastatisk NSCLC | Metastatisk småcellet lungekræftFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterSigma Theta Tau InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Afsluttet
-
University of PaviaAfsluttetDepression | Rheumatoid arthritis | AngstItalien
-
NYU Langone HealthAfsluttet