Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory úzkosti a deprese u pacientů s neuralgií herpes zoster

23. srpna 2024 aktualizováno: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Analýza rizikových faktorů úzkosti a deprese u pacientů s neuralgií herpes zoster a charakteristika sérových biomarkerů a funkční změny mozkové magnetické rezonance

Cílem této observační studie je prozkoumat rizikové faktory úzkosti a deprese u pacientů s neuralgií pásového oparu a změny některých sérových biomarkerů a funkčních obrazů mozkové magnetické rezonance u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou přijati pacienti s neuralgií pásového oparu, kteří projdou hodnotící stupnicí nemocniční úzkostné deprese (nemocniční úzkost a škála, HADS). Podle skóre HADS budou pacienti rozděleni do skupiny s depresí a bez deprese nebo do skupiny úzkosti a skupiny bez úzkosti. Klinická data dvou skupin budou shromážděna a statisticky analyzována za účelem prozkoumání rizikových faktorů úzkosti a deprese, včetně změn sérových biomarkerů a funkčního zobrazování mozku magnetickou rezonancí u pacientů s neuralgií pásového oparu doprovázející úzkost nebo depresi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mei wei, M.D, PhD
  • Telefonní číslo: (+86)13006162508
  • E-mail: wmei@hust.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430031
        • Nábor
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena u pacientů, u kterých je diagnostikována neuralgie herpes zoster

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk více než 18 let
  2. Diagnostikován jako neuralgie herpes zoster
  3. Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Hodnocení stupnice se nepodařilo dokončit
  2. Historie duševních chorob

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s úzkostí
Pacienti v této skupině trpěli neuralgií herpes zoster a měli skóre vyšší nebo rovné 8 v dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety.
Diagnostický test: Nemocniční škála úzkosti a deprese
Hospital Anxiety and Depression Scale dotazník se používá k testování pacientů na úzkost a depresi.
pacienti bez úzkosti
Pacienti v této skupině trpěli neuralgií herpes zoster a měli skóre nižší než 8 v dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety.
Diagnostický test: Nemocniční škála úzkosti a deprese
Hospital Anxiety and Depression Scale dotazník se používá k testování pacientů na úzkost a depresi.
pacientů s depresí
Pacienti v této skupině trpěli neuralgií herpes zoster a měli skóre vyšší nebo rovné 8 v dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression.
Diagnostický test: Nemocniční škála úzkosti a deprese
Hospital Anxiety and Depression Scale dotazník se používá k testování pacientů na úzkost a depresi.
pacientů bez deprese
Pacienti v této skupině trpěli neuralgií herpes zoster a měli skóre nižší než 8 v dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression.
Diagnostický test: Nemocniční škála úzkosti a deprese
Hospital Anxiety and Depression Scale dotazník se používá k testování pacientů na úzkost a depresi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre HADS
Časové okno: během hospitalizace v průměru 1 týden
Zařazení pacienti budou nejprve hodnoceni dotazníkem Hospital Anxiety and Depression Scare a podle skóre HADS budou pacienti rozděleni do skupiny s úzkostí/depresí a do skupiny bez úzkosti/deprese.
během hospitalizace v průměru 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina interleukinu (IL）-1β v plazmě).
Časové okno: během hospitalizace v průměru 1 týden
Od zapsaných pacientů bude odebrán vzorek krve a bude testována plazmatická hladina zánětlivých cytokinů IL-1β （pg/ml）.
během hospitalizace v průměru 1 týden
Plazmatická hladina IL-2 receptoru
Časové okno: během hospitalizace v průměru 1 týden
Od zapsaných pacientů bude odebrán vzorek krve a bude testována plazmatická hladina zánětlivých cytokinů IL-2 （u/ml）.
během hospitalizace v průměru 1 týden
Plazmatická hladina IL-6
Časové okno: během hospitalizace v průměru 1 týden
Od zapsaných pacientů bude odebrán vzorek krve a bude testována plazmatická hladina zánětlivých cytokinů IL-6 （pg/ml）.
během hospitalizace v průměru 1 týden
Plazmatická hladina IL-8
Časové okno: během hospitalizace v průměru 1 týden
Od zapsaných pacientů bude odebrán vzorek krve a bude testována plazmatická hladina zánětlivých cytokinů IL-8 （pg/ml）.
během hospitalizace v průměru 1 týden
Plazmatická hladina IL-10
Časové okno: během hospitalizace v průměru 1 týden
Od zapsaných pacientů bude odebrán vzorek krve a bude testována plazmatická hladina zánětlivých cytokinů IL-10 （pg/ml）.
během hospitalizace v průměru 1 týden
Plazmatická hladina interferonu (INF)-α
Časové okno: během hospitalizace v průměru 1 týden
Od zapsaných pacientů bude odebrán vzorek krve a bude testována plazmatická hladina zánětlivých cytokinů INF-α （pg/ml）.
během hospitalizace v průměru 1 týden
Plazmatická hladina mozkového neurotrofického faktoru (BDNF).
Časové okno: během hospitalizace v průměru 1 týden
Od zapsaných pacientů bude odebrán vzorek krve a bude testována hladina BDNF（pg/ml）v plazmě.
během hospitalizace v průměru 1 týden
Plazmatická hladina C-reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: během hospitalizace v průměru 1 týden
Od zapsaných pacientů bude odebrán vzorek krve a bude testována plazmatická hladina CRP（mg/ml）.
během hospitalizace v průměru 1 týden
Plocha pod křivkou (AUC) topologických metrik funkčního zobrazování mozku magnetickou rezonancí
Časové okno: během hospitalizace v průměru 1 týden
U pacientů s úzkostí nebo depresí bude provedeno funkční zobrazování mozku magnetickou rezonancí a bude vypočtena a analyzována plocha pod křivkou (AUC) topologických metrik včetně Eglob,Eloc,Cp,Lp,γ,λ a σ.
během hospitalizace v průměru 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB202401075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemocniční škála úzkosti a deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit