Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herpes zoster -neuralgiaa sairastavien potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen riskitekijät

perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Herpes zoster -neuralgiaa sairastavien potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen riskitekijöiden analyysi ja seerumin biomarkkerien ominaisuudet ja toiminnalliset aivojen magneettiresonanssin muutokset

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia herpes zoster -neuralgiapotilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen riskitekijöitä sekä näiden potilaiden tiettyjen seerumin biomarkkereiden ja toiminnallisten aivojen magneettikuvien muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on herpes zoster -neuralgia, rekrytoidaan ja heillä on sairaalan ahdistuneisuusmasennusluokitusasteikko (Hospital Axiety and 'scale, HADS). HADS-pisteiden mukaan potilaat jaetaan masennusryhmään ja ei masennusta tai ahdistuneisuusryhmään ja ei ahdistuneisuusryhmään. Kahden ryhmän kliiniset tiedot kerätään ja analysoidaan tilastollisesti ahdistuneisuuden ja masennuksen riskitekijöiden selvittämiseksi, mukaan lukien seerumin biomarkkerien muutokset ja toiminnallinen aivojen magneettikuvaus potilailla, joilla on ahdistuneisuuteen tai masennukseen liittyvää herpes zoster -neuralgiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mei wei, M.D, PhD
  • Puhelinnumero: (+86)13006162508
  • Sähköposti: wmei@hust.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430031
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään potilaille, joilla on diagnosoitu herpes zoster -neuralgia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta
  2. Diagnosoitu herpes zoster -neuralgiaksi
  3. Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Asteikon arviointia ei voi suorittaa loppuun
  2. Mielisairauden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on ahdistusta
Tämän ryhmän potilaat kärsivät herpes zoster -neuralgiasta ja saivat enemmän tai yhtä suuret pisteet kuin 8 sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko-ahdistuskyselylomakkeessa.
Diagnostinen testi: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Hospital Anxiety and Depression Scale -kyselylomaketta käytetään potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen testaamiseen.
potilaat ilman ahdistusta
Tämän ryhmän potilaat kärsivät herpes zoster -neuralgiasta ja saivat alle 8 pistettä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko-ahdistuskyselylomakkeessa.
Diagnostinen testi: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Hospital Anxiety and Depression Scale -kyselylomaketta käytetään potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen testaamiseen.
masennusta sairastavia potilaita
Tämän ryhmän potilaat kärsivät herpes zoster -neuralgiasta, ja sairaaloiden ahdistuneisuus ja masennusasteikko - masennus -kyselylomakkeen pistemäärä oli suurempi tai yhtä suuri kuin 8.
Diagnostinen testi: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Hospital Anxiety and Depression Scale -kyselylomaketta käytetään potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen testaamiseen.
potilaita, joilla ei ole masennusta
Tämän ryhmän potilaat kärsivät herpes zoster -neuralgiasta ja saivat alle 8 pistettä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko-masennuskyselyssä.
Diagnostinen testi: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Hospital Anxiety and Depression Scale -kyselylomaketta käytetään potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen testaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HADS-pisteet
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
Ilmoittautuneita potilaita arvioidaan ensin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuskyselylomakkeella, ja HADS-pistemäärän mukaan potilaat jaetaan ryhmään, joilla on ahdistusta/masennusta ja ryhmään ilman ahdistusta/masennusta.
sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini (IL）-1β plasmataso
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
Ilmoittautuneilta potilailta otetaan verinäyte ja tulehdussytokiinien IL-1β:n taso plasmassa (pg/ml) testataan.
sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
IL-2-reseptorin taso plasmassa
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
Ilmoittautuneilta potilailta otetaan verinäyte ja tulehdussytokiinien IL-2:n taso plasmassa (u/ml) testataan.
sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
IL-6:n plasmataso
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
Ilmoittautuneilta potilailta otetaan verinäyte ja tulehdussytokiinien IL-6:n taso plasmassa (pg/ml) testataan.
sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
IL-8 plasmataso
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
Ilmoittautuneilta potilailta otetaan verinäyte ja tulehdussytokiinien IL-8:n taso plasmassa (pg/ml) testataan.
sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
IL-10 plasmataso
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
Ilmoittautuneilta potilailta otetaan verinäyte ja tulehdussytokiinien IL-10 (pg/ml) plasmataso testataan.
sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
Interferoni(INF)-α plasmataso
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
Ilmoittautuneilta potilailta otetaan verinäyte ja tulehdussytokiinien INF-α (pg/ml) plasmataso testataan.
sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) plasmataso
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
Ilmoittautuneilta potilailta otetaan verinäyte ja plasman BDNF-taso (pg/ml) testataan.
sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso plasmassa
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
Ilmoittautuneilta potilailta otetaan verinäyte ja plasman CRP-taso (mg/ml) testataan.
sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
Toiminnallisen aivojen magneettikuvauksen topologisten mittareiden käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko
Funktionaalinen aivojen magneettikuvaus suoritetaan potilaille, joilla on ahdistusta tai masennusta, ja topologisten mittareiden, mukaan lukien Eglob, Eloc, Cp, Lp, γ, λ ja σ, käyrän alapuolella oleva pinta-ala (AUC) lasketaan ja analysoidaan.
sairaalahoidon aikana, keskimäärin 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-IRB202401075

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei aio antaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) muiden tutkijoiden saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa