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Fattori di rischio di ansia e depressione nei pazienti con nevralgia da herpes zoster

23 agosto 2024 aggiornato da: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Analisi dei fattori di rischio di ansia e depressione in pazienti con nevralgia da herpes zoster e caratteristiche dei biomarcatori sierici e cambiamenti funzionali della risonanza magnetica cerebrale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare i fattori di rischio di ansia e depressione nei pazienti con nevralgia da herpes zoster e i cambiamenti di alcuni biomarcatori sierici e le immagini di risonanza magnetica cerebrale funzionale di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con nevralgia da herpes zoster verranno reclutati e sottoposti a valutazione con la scala di valutazione dell'ansia e della depressione ospedaliera (Hospital ansia e scala, HADS). Secondo i punteggi HADS, i pazienti saranno divisi in gruppo depressione e gruppo senza depressione, o gruppo ansia e gruppo senza ansia. I dati clinici dei due gruppi saranno raccolti e analizzati statisticamente per esplorare i fattori di rischio di ansia e depressione, compresi i cambiamenti dei biomarcatori sierici e la risonanza magnetica cerebrale funzionale in pazienti con nevralgia da herpes zoster che accompagna ansia o depressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mei wei, M.D, PhD
  • Numero di telefono: (+86)13006162508
  • Email: wmei@hust.edu.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430031
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto su pazienti a cui è stata diagnosticata la nevralgia dell'herpes zoster

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età superiore a 18 anni
  2. Diagnosi di nevralgia da herpes zoster
  3. Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile completare la valutazione della scala
  2. Storia della malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con ansia
I pazienti di questo gruppo soffrivano di nevralgia da herpes zoster e avevano un punteggio maggiore o uguale a 8 per il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety.
Test diagnostico: Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale viene utilizzato per testare i pazienti per ansia e depressione.
pazienti senza ansia
I pazienti di questo gruppo soffrivano di nevralgia da herpes zoster e avevano un punteggio inferiore a 8 per il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety.
Test diagnostico: Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale viene utilizzato per testare i pazienti per ansia e depressione.
pazienti con depressione
I pazienti di questo gruppo soffrivano di nevralgia da herpes zoster e avevano un punteggio maggiore o uguale a 8 per il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression.
Test diagnostico: Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale viene utilizzato per testare i pazienti per ansia e depressione.
pazienti senza depressione
I pazienti di questo gruppo soffrivano di nevralgia da herpes zoster e avevano un punteggio inferiore a 8 per il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression.
Test diagnostico: Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale viene utilizzato per testare i pazienti per ansia e depressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio HADS
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
I pazienti arruolati verranno prima valutati dal questionario Hospital Anxiety and Depression Scare e, in base al punteggio HADS, i pazienti saranno divisi in un gruppo con ansia/depressione e un gruppo senza ansia/depressione.
durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello plasmatico di interleuchina (IL）-1β
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Verrà prelevato un campione di sangue dai pazienti arruolati e verrà testato il livello plasmatico delle citochine infiammatorie IL-1β （pg/ml）.
durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Livello plasmatico del recettore IL-2
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Verrà prelevato un campione di sangue dai pazienti arruolati e verrà testato il livello plasmatico delle citochine infiammatorie IL-2 （u/ml）.
durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Livello plasmatico di IL-6
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Verrà prelevato un campione di sangue dai pazienti arruolati e verrà testato il livello plasmatico delle citochine infiammatorie IL-6 （pg/ml）.
durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Livello plasmatico di IL-8
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Verrà prelevato un campione di sangue dai pazienti arruolati e verrà testato il livello plasmatico delle citochine infiammatorie IL-8 （pg/ml）.
durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Livello plasmatico di IL-10
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Verrà prelevato un campione di sangue dai pazienti arruolati e verrà testato il livello plasmatico delle citochine infiammatorie IL-10 （pg/ml）.
durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Livello plasmatico di interferone (INF)-α
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Verrà prelevato un campione di sangue dai pazienti arruolati e verrà testato il livello plasmatico delle citochine infiammatorie INF-α （pg/ml）.
durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Livello plasmatico del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Verrà prelevato un campione di sangue dai pazienti arruolati e verrà testato il livello plasmatico di BDNF (pg/ml).
durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Livello plasmatico della proteina C-reattiva (PCR).
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Verrà prelevato un campione di sangue dai pazienti arruolati e verrà testato il livello plasmatico di CRP (mg/ml).
durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
Area sotto la curva (AUC) delle metriche topologiche della risonanza magnetica cerebrale funzionale
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana
La risonanza magnetica cerebrale funzionale verrà eseguita in pazienti con ansia o depressione e l'area sotto la curva (AUC) delle metriche topologiche tra cui Eglob, Eloc, Cp, Lp, γ, λ e σ verrà calcolata e analizzata.
durante la degenza ospedaliera, in media 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB202401075

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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