Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka lęku i depresji u pacjentów z neuralgią półpaśca

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Analiza czynników ryzyka lęku i depresji u pacjentów z neuralgią półpaśca oraz charakterystyka biomarkerów w surowicy i zmian czynnościowego rezonansu magnetycznego mózgu

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie czynników ryzyka lęku i depresji u pacjentów z neuralgią półpaśca oraz zmian w niektórych biomarkerach w surowicy i funkcjonalnych obrazach rezonansu magnetycznego mózgu u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z neuralgią półpaśca zostaną rekrutowani i poddani ocenie szpitalnej skali oceny depresji lękowej (szpitalna skala lęku i „skali, HADS”). Zgodnie z wynikami HADS pacjenci zostaną podzieleni na grupę z depresją i bez depresji lub grupę lękową i bez grupy lękowej. Dane kliniczne z dwóch grup zostaną zebrane i poddane analizie statystycznej w celu zbadania czynników ryzyka lęku i depresji, w tym zmian biomarkerów w surowicy i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego mózgu u pacjentów z neuralgią półpaśca towarzyszącą lękowi lub depresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mei wei, M.D, PhD
  • Numer telefonu: (+86)13006162508
  • E-mail: wmei@hust.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430031
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów, u których zdiagnozowano neuralgię półpaśca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. Zdiagnozowano neuralgię półpaśca
  3. Podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można ukończyć oceny skali
  2. Historia chorób psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z lękiem
Pacjenci w tej grupie cierpieli na neuralgię półpaśca i uzyskali wynik większy lub równy 8 w kwestionariuszu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji – Lęku.
Test diagnostyczny: Szpitalna skala lęku i depresji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji służy do badania pacjentów pod kątem lęku i depresji.
pacjentów bez obaw
Pacjenci w tej grupie cierpieli na neuralgię półpaśca i uzyskali wynik poniżej 8 w kwestionariuszu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji – Lęku.
Test diagnostyczny: Szpitalna skala lęku i depresji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji służy do badania pacjentów pod kątem lęku i depresji.
pacjentów z depresją
Pacjenci w tej grupie cierpieli na neuralgię półpaśca i uzyskali wynik większy lub równy 8 w kwestionariuszu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji – Depresji.
Test diagnostyczny: Szpitalna skala lęku i depresji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji służy do badania pacjentów pod kątem lęku i depresji.
pacjentów bez depresji
Pacjenci w tej grupie cierpieli na neuralgię półpaśca i uzyskali wynik poniżej 8 w kwestionariuszu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji – Depresji.
Test diagnostyczny: Szpitalna skala lęku i depresji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji służy do badania pacjentów pod kątem lęku i depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik HADS
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Zaangażowani pacjenci zostaną najpierw poddani ocenie za pomocą szpitalnego kwestionariusza dotyczącego lęku i strachu przed depresją i zgodnie z wynikiem HADS pacjenci zostaną podzieleni na grupę z lękiem/depresją i grupę bez lęku/depresji.
podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom interleukiny (IL）-1β w osoczu).
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Od włączonych pacjentów zostanie pobrana próbka krwi i zbadany zostanie poziom cytokin zapalnych IL-1β (pg/ml) w osoczu.
podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Poziom receptora IL-2 w osoczu
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Od włączonych pacjentów zostanie pobrana próbka krwi i zbadany zostanie poziom cytokin zapalnych IL-2 (u/ml) w osoczu.
podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Poziom IL-6 w osoczu
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Od włączonych pacjentów zostanie pobrana próbka krwi i zbadany zostanie poziom cytokin zapalnych IL-6 w osoczu (pg/ml).
podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Poziom IL-8 w osoczu
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Od włączonych pacjentów zostanie pobrana próbka krwi i zbadany zostanie poziom cytokin zapalnych IL-8 w osoczu (pg/ml).
podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Poziom IL-10 w osoczu
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Od włączonych pacjentów zostanie pobrana próbka krwi i zbadany zostanie poziom cytokin zapalnych IL-10 w osoczu (pg/ml).
podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Poziom interferonu (INF)-α w osoczu
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Od włączonych pacjentów zostanie pobrana próbka krwi i zbadany zostanie poziom cytokin zapalnych INF-α (pg/ml) w osoczu.
podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Poziom neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w osoczu
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Od włączonych pacjentów zostanie pobrana próbka krwi i zbadany zostanie poziom BDNF w osoczu (pg/ml).
podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) w osoczu
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Od włączonych pacjentów zostanie pobrana próbka krwi i zbadany zostanie poziom CRP w osoczu (mg/ml).
podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
Pole pod krzywą (AUC) wskaźników topologicznych funkcjonalnego rezonansu magnetycznego mózgu
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień
U pacjentów cierpiących na stany lękowe lub depresję wykonywane będzie funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego mózgu, a następnie obliczane i analizowane będzie pole pod krzywą (AUC) wskaźników topologicznych, w tym Eglob, Eloc, Cp, Lp, γ, λ i σ.
podczas pobytu w szpitalu, średnio 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB202401075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj