Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for angst og depresjon hos pasienter med herpes zoster nevralgi

23. august 2024 oppdatert av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Risikofaktoranalyse av angst og depresjon hos pasienter med herpes zoster-nevralgi og kjennetegn ved serumbiomarkører og funksjonelle hjernemagnetiske resonansendringer

Målet med denne observasjonsstudien er å utforske risikofaktorer for angst og depresjon hos pasienter med herpes zoster neuralgi, og endringene av visse serumbiomarkører og funksjonelle hjernemagnetiske resonansbilder av disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med herpes zoster-nevralgi vil bli rekruttert og ta en vurderingsskala for angstdepresjon på sykehus (Hospital angst og 'skala, HADS). I følge HADS-skårene vil pasientene deles inn i depresjonsgruppe og ingen depresjon, eller angstgruppe og ingen angstgruppe. De kliniske dataene fra to grupper vil bli samlet inn og statistisk analysert for å utforske risikofaktorene for angst og depresjon, inkludert endringer i serumbiomarkører og funksjonell magnetisk resonansavbildning av hjernen hos pasienter med herpes zoster-nevralgi som følger med angst eller depresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mei wei, M.D, PhD
  • Telefonnummer: (+86)13006162508
  • E-post: wmei@hust.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430031
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført på pasienter som er diagnostisert som herpes zoster neuralgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Diagnostisert som herpes zoster neuralgi
  3. Signerer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke fullføre skalavurderingen
  2. Historie om psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med angst
Pasienter i denne gruppen led av herpes zoster neuralgi og hadde en skåre mer enn eller lik 8 for spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst.
Diagnostisk test: Skala for angst og depresjon på sykehus
Hospital Anxiety and Depression Scale spørreskjema brukes til å teste pasienter for angst og depresjon.
pasienter uten angst
Pasienter i denne gruppen led av herpes zoster neuralgi og hadde en skåre mindre enn 8 for spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety.
Diagnostisk test: Skala for angst og depresjon på sykehus
Hospital Anxiety and Depression Scale spørreskjema brukes til å teste pasienter for angst og depresjon.
pasienter med depresjon
Pasienter i denne gruppen led av herpes zoster neuralgi og hadde en skåre mer enn eller lik 8 for Hospital Anxiety and Depression Scale- Depression spørreskjema.
Diagnostisk test: Skala for angst og depresjon på sykehus
Hospital Anxiety and Depression Scale spørreskjema brukes til å teste pasienter for angst og depresjon.
pasienter uten depresjon
Pasienter i denne gruppen led av herpes zoster neuralgi og hadde en skåre mindre enn 8 for Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression spørreskjema.
Diagnostisk test: Skala for angst og depresjon på sykehus
Hospital Anxiety and Depression Scale spørreskjema brukes til å teste pasienter for angst og depresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HADS-score
Tidsramme: under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
Påmeldte pasienter vil først bli evaluert av Hospital Anxiety and Depression Scare-spørreskjema og i henhold til HADS-skåren vil pasientene deles inn i grupper med angst/depresjon og gruppe uten angst/depresjon.
under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin (IL）-1β plasmanivå
Tidsramme: under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
Blodprøver vil bli tatt fra innrullerte pasienter og plasmanivået av inflammatoriske cytokiner IL-1β (pg/ml) vil bli testet.
under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
IL-2 reseptor plasmanivå
Tidsramme: under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
Blodprøver vil bli tatt fra innrullerte pasienter og plasmanivået av inflammatoriske cytokiner IL-2 (u/ml) vil bli testet.
under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
IL-6 plasmanivå
Tidsramme: under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
Blodprøver vil bli tatt fra påmeldte pasienter og plasmanivået av inflammatoriske cytokiner IL-6 (pg/ml) vil bli testet.
under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
IL-8 plasmanivå
Tidsramme: under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
Blodprøver vil bli tatt fra innrullerte pasienter og plasmanivået av inflammatoriske cytokiner IL-8 (pg/ml) vil bli testet.
under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
IL-10 plasmanivå
Tidsramme: under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
Blodprøver vil bli tatt fra innrullerte pasienter og plasmanivået av inflammatoriske cytokiner IL-10 (pg/ml) vil bli testet.
under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
Interferon(INF)-α plasmanivå
Tidsramme: under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
Blodprøver vil bli tatt fra innrullerte pasienter og plasmanivået av inflammatoriske cytokiner INF-α (pg/ml) vil bli testet.
under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) plasmanivå
Tidsramme: under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
Blodprøver vil bli tatt fra registrerte pasienter og plasmanivået av BDNF (pg/ml) vil bli testet.
under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
C-reaktivt protein (CRP) plasmanivå
Tidsramme: under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
Blodprøver vil bli tatt fra registrerte pasienter og plasmanivået av CRP (mg/ml) vil bli testet.
under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
Area under curve (AUC) av topologiske beregninger for funksjonell hjernemagnetisk resonansavbildning
Tidsramme: under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke
Funksjonell hjernemagnetisk resonansavbildning vil bli utført hos pasienter med angst eller depresjon, og area under curve (AUC) av topologiske beregninger inkludert Eglob,Eloc,Cp,Lp,γ,λ og σ vil bli beregnet og analysert.
under sykehusopphold, gjennomsnittlig 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJ-IRB202401075

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere