대상포진 신경통 환자의 불안과 우울증의 위험인자
2024년 8월 23일 업데이트: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
대상포진 신경통 환자의 불안 및 우울증의 위험인자 분석과 혈청 바이오마커 및 기능성 뇌자기공명 변화의 특성
본 관찰 연구의 목적은 대상포진 신경통 환자의 불안과 우울증의 위험 요인과 이들 환자의 특정 혈청 바이오마커 및 기능적 뇌 자기공명 영상의 변화를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대상포진 신경통 환자를 모집하여 병원 불안 우울증 평가 척도(병원 불안 및 '척도, HADS) 평가를 받게 됩니다.
HADS 점수에 따라 환자는 우울증이 없는 우울증 그룹, 불안이 있지만 불안이 없는 그룹으로 구분됩니다.
불안이나 우울증을 동반한 대상포진 신경통 환자의 혈청 바이오마커 변화와 기능성 뇌자기공명영상 등 불안과 우울증의 위험인자를 탐색하기 위해 두 그룹의 임상자료를 수집하고 통계적으로 분석할 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Shuguang, M.D
- 전화번호: （+86）15071078161
- 이메일: yangsuperpro@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mei wei, M.D, PhD
- 전화번호: (+86)13006162508
- 이메일: wmei@hust.edu.cn
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430031
- 모병
- Tongji Hospital
-
연락하다:
- Yang Shuguang, Master
- 전화번호: 15071078161
- 이메일: yangsuperpro@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구는 대상포진 신경통으로 진단된 환자를 대상으로 실시됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 대상포진 신경통으로 진단
- 사전 동의 서명
제외 기준:
- 규모 평가를 완료할 수 없습니다.
- 정신질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불안을 느끼는 환자
이 그룹의 환자들은 대상포진 신경통을 앓고 있었으며 병원 불안 및 우울증 척도-불안 설문지에서 8점 이상의 점수를 받았습니다.
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병원 불안 및 우울증 척도 설문지는 환자의 불안 및 우울증을 테스트하는 데 사용됩니다.
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불안하지 않은 환자
이 그룹의 환자들은 대상포진 신경통을 앓고 있었고 병원 불안 및 우울증 척도-불안 설문지에서 8점 미만의 점수를 받았습니다.
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병원 불안 및 우울증 척도 설문지는 환자의 불안 및 우울증을 테스트하는 데 사용됩니다.
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우울증 환자
이 그룹의 환자들은 대상포진 신경통을 앓고 있었으며 병원 불안 및 우울증 척도-우울 설문지에서 8점 이상의 점수를 받았습니다.
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병원 불안 및 우울증 척도 설문지는 환자의 불안 및 우울증을 테스트하는 데 사용됩니다.
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우울증이 없는 환자
이 그룹의 환자들은 대상포진 신경통을 앓고 있었으며 병원 불안 및 우울증 척도-우울 설문지에서 8점 미만의 점수를 받았습니다.
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병원 불안 및 우울증 척도 설문지는 환자의 불안 및 우울증을 테스트하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HADS 점수
기간: 입원 기간 중 평균 1주일
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등록된 환자는 병원 불안 및 우울증 공포 설문지를 통해 먼저 평가되며 HADS 점수에 따라 환자는 불안/우울이 있는 그룹과 불안/우울이 없는 그룹으로 구분됩니다.
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입원 기간 중 평균 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨(IL)-1β 혈장 수치
기간: 입원 기간 중 평균 1주일
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등록된 환자로부터 혈액 샘플을 채취하고 염증성 사이토카인 IL-1β(pg/ml)의 혈장 수준을 테스트합니다.
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입원 기간 중 평균 1주일
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IL-2 수용체 혈장 수준
기간: 입원 기간 중 평균 1주일
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등록된 환자로부터 혈액 샘플을 채취하고 염증성 사이토카인 IL-2(u/ml)의 혈장 수준을 테스트합니다.
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입원 기간 중 평균 1주일
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IL-6 혈장 수준
기간: 입원 기간 중 평균 1주일
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등록된 환자로부터 혈액 샘플을 채취하고 염증성 사이토카인 IL-6(pg/ml)의 혈장 수준을 테스트합니다.
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입원 기간 중 평균 1주일
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IL-8 혈장 수준
기간: 입원 기간 중 평균 1주일
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등록된 환자로부터 혈액 샘플을 채취하고 염증성 사이토카인 IL-8(pg/ml)의 혈장 수준을 테스트합니다.
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입원 기간 중 평균 1주일
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IL-10 혈장 수준
기간: 입원 기간 중 평균 1주일
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등록된 환자로부터 혈액 샘플을 채취하고 염증성 사이토카인 IL-10(pg/ml)의 혈장 수준을 테스트합니다.
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입원 기간 중 평균 1주일
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인터페론(INF)-α 혈장 수치
기간: 입원 기간 중 평균 1주일
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등록된 환자로부터 혈액 샘플을 채취하고 염증성 사이토카인 INF-α(pg/ml)의 혈장 수준을 테스트합니다.
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입원 기간 중 평균 1주일
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뇌유래 신경영양인자(BDNF) 혈장 수치
기간: 입원 기간 중 평균 1주일
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등록된 환자로부터 혈액 샘플을 채취하고 BDNF(pg/ml)의 혈장 수준을 테스트합니다.
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입원 기간 중 평균 1주일
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C반응성 단백질(CRP) 혈장 수준
기간: 입원 기간 중 평균 1주일
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등록된 환자로부터 혈액 샘플을 채취하고 혈장 CRP(mg/ml) 수준을 테스트합니다.
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입원 기간 중 평균 1주일
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기능성 뇌 자기공명영상의 위상학적 측정 지표의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 입원 기간 중 평균 1주일
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불안이나 우울증이 있는 환자를 대상으로 기능성 뇌자기공명영상을 실시하고 Eglob, Eloc, Cp, Lp, γ, λ, σ 등 위상학적 지표의 AUC(곡선 아래 면적)를 계산하고 분석합니다.
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입원 기간 중 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB202401075
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자에게 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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