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Facteurs de risque d'anxiété et de dépression chez les patients atteints de névralgie herpès zoster

23 août 2024 mis à jour par: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Analyse des facteurs de risque d'anxiété et de dépression chez les patients atteints de névralgie due au zona et caractéristiques des biomarqueurs sériques et des modifications fonctionnelles de la résonance magnétique cérébrale

Le but de cette étude observationnelle est d'explorer les facteurs de risque d'anxiété et de dépression chez les patients atteints de névralgie due au zona, ainsi que les modifications de certains biomarqueurs sériques et images de résonance magnétique cérébrale fonctionnelle de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de névralgie due au zona seront recrutés et passeront l'échelle d'évaluation de l'anxiété et de la dépression à l'hôpital (échelle d'anxiété et d'anxiété à l'hôpital, HADS). Selon les scores HADS, les patients seront divisés en groupe dépressif et sans dépression, ou en groupe anxieux et sans groupe anxieux. Les données cliniques des deux groupes seront collectées et analysées statistiquement pour explorer les facteurs de risque d'anxiété et de dépression, y compris les changements de biomarqueurs sériques et d'imagerie par résonance magnétique cérébrale fonctionnelle chez les patients atteints de névralgie herpétique zoster accompagnant l'anxiété ou la dépression.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mei wei, M.D, PhD
  • Numéro de téléphone: (+86)13006162508
  • E-mail: wmei@hust.edu.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430031
        • Recrutement
        • Tongji Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude sera menée chez des patients chez qui on a diagnostiqué une névralgie due au zona

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 18 ans
  2. Diagnostiqué comme une névralgie due au zona
  3. Signature du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Impossible de terminer l'évaluation à l'échelle
  2. Antécédents de maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients souffrant d'anxiété
Les patients de ce groupe souffraient de névralgie due au zona et avaient un score supérieur ou égal à 8 au questionnaire sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Test diagnostique: Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale est utilisé pour tester les patients concernant l’anxiété et la dépression.
des patients sans anxiété
Les patients de ce groupe souffraient de névralgie due au zona et avaient un score inférieur à 8 au questionnaire sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Test diagnostique: Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale est utilisé pour tester les patients concernant l’anxiété et la dépression.
patients souffrant de dépression
Les patients de ce groupe souffraient de névralgie due au zona et avaient un score supérieur ou égal à 8 au questionnaire sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Test diagnostique: Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale est utilisé pour tester les patients concernant l’anxiété et la dépression.
patients sans dépression
Les patients de ce groupe souffraient de névralgie due au zona et avaient un score inférieur à 8 au questionnaire sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Test diagnostique: Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale est utilisé pour tester les patients concernant l’anxiété et la dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score HADS
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Les patients inscrits seront d'abord évalués par un questionnaire hospitalier sur l'anxiété et la dépression et selon le score HADS, les patients seront divisés en groupe avec anxiété/dépression et groupe sans anxiété/dépression.
pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine (IL）-1β taux plasmatique
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Un échantillon de sang sera obtenu auprès des patients inscrits et le taux plasmatique de cytokines inflammatoires IL-1β (pg/ml) sera testé.
pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Niveau plasmatique du récepteur IL-2
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Un échantillon de sang sera obtenu auprès des patients inscrits et le taux plasmatique de cytokines inflammatoires IL-2 (u/ml) sera testé.
pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Niveau plasmatique d'IL-6
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Un échantillon de sang sera obtenu auprès des patients inscrits et le taux plasmatique de cytokines inflammatoires IL-6 (pg/ml) sera testé.
pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Niveau plasmatique d'IL-8
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Un échantillon de sang sera obtenu auprès des patients inscrits et le taux plasmatique de cytokines inflammatoires IL-8 (pg/ml) sera testé.
pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Niveau plasmatique d'IL-10
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Un échantillon de sang sera obtenu auprès des patients inscrits et le taux plasmatique de cytokines inflammatoires IL-10 (pg/ml) sera testé.
pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Niveau plasmatique d'interféron (INF)-α
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Un échantillon de sang sera obtenu auprès des patients inscrits et le taux plasmatique de cytokines inflammatoires INF-α （pg/ml） sera testé.
pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Taux plasmatique du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Un échantillon de sang sera obtenu auprès des patients inscrits et le taux plasmatique de BDNF（pg/ml） sera testé.
pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Taux plasmatique de protéine C-réactive (CRP)
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Un échantillon de sang sera obtenu auprès des patients inscrits et le taux plasmatique de CRP （mg/ml） sera testé.
pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
Aire sous courbe (AUC) des mesures topologiques de l'imagerie par résonance magnétique cérébrale fonctionnelle
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine
L'imagerie par résonance magnétique cérébrale fonctionnelle sera réalisée chez des patients souffrant d'anxiété ou de dépression, et l'aire sous courbe (AUC) des métriques topologiques, notamment Eglob, Eloc, Cp, Lp, γ, λ et σ, sera calculée et analysée.
pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huazhong University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

10 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJ-IRB202401075

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

aucun projet de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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