带状疱疹神经痛患者焦虑抑郁的危险因素
2024年8月23日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
带状疱疹神经痛患者焦虑抑郁危险因素分析及血清生物标志物及功能性脑磁共振变化特征
本观察性研究的目的是探讨带状疱疹神经痛患者焦虑和抑郁的危险因素，以及这些患者某些血清生物标志物和功能性脑磁共振图像的变化。
研究概览
详细说明
将招募患有带状疱疹神经痛的患者并进行医院焦虑抑郁评定量表（Hospital Anxiety and'scale，HADS）评估。
根据HADS评分将患者分为抑郁组和无抑郁组，或焦虑组和无焦虑组。
收集并统计两组患者的临床资料，探讨焦虑、抑郁的危险因素，包括伴有焦虑或抑郁的带状疱疹神经痛患者血清生物标志物及功能性脑磁共振成像的变化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yang Shuguang, M.D
- 电话号码：（+86）15071078161
- 邮箱：yangsuperpro@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Mei wei, M.D, PhD
- 电话号码：(+86)13006162508
- 邮箱：wmei@hust.edu.cn
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430031
- 招聘中
- Tongji Hospital
-
接触：
- Yang Shuguang, Master
- 电话号码：15071078161
- 邮箱：yangsuperpro@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究将在被诊断为带状疱疹神经痛的患者中进行
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 诊断为带状疱疹神经痛
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无法完成规模评估
- 精神疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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焦虑症患者
本组患者患有带状疱疹神经痛，医院焦虑抑郁量表焦虑问卷得分≥8分。
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医院焦虑抑郁量表问卷用于测试患者的焦虑抑郁情况。
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患者无焦虑
该组患者患有带状疱疹神经痛，医院焦虑抑郁量表焦虑问卷得分低于8分。
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医院焦虑抑郁量表问卷用于测试患者的焦虑抑郁情况。
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抑郁症患者
本组患者患有带状疱疹神经痛，医院焦虑抑郁量表抑郁问卷得分≥8分。
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医院焦虑抑郁量表问卷用于测试患者的焦虑抑郁情况。
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无抑郁症患者
该组患者患有带状疱疹神经痛，医院焦虑抑郁量表抑郁问卷得分低于8分。
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医院焦虑抑郁量表问卷用于测试患者的焦虑抑郁情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HADS 分数
大体时间：住院期间，平均1周
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首先对入组患者进行医院焦虑抑郁恐慌问卷评估，根据HADS评分将患者分为焦虑/抑郁组和无焦虑/抑郁组。
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住院期间，平均1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素（IL）-1β血浆水平
大体时间：住院期间，平均1周
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入组患者抽取血样，检测血浆炎性细胞因子IL-1β（pg/ml）水平。
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住院期间，平均1周
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IL-2受体血浆水平
大体时间：住院期间，平均1周
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入组患者抽取血样，检测血浆炎症细胞因子IL-2（u/ml）水平。
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住院期间，平均1周
|
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IL-6血浆水平
大体时间：住院期间，平均1周
|
入组患者抽取血样，检测血浆炎性细胞因子IL-6（pg/ml）水平。
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住院期间，平均1周
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IL-8血浆水平
大体时间：住院期间，平均1周
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入组患者抽取血样，检测血浆炎性细胞因子IL-8（pg/ml）水平。
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住院期间，平均1周
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IL-10血浆水平
大体时间：住院期间，平均1周
|
入组患者抽取血样，检测血浆炎性细胞因子IL-10（pg/ml）水平。
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住院期间，平均1周
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干扰素(INF)-α血浆水平
大体时间：住院期间，平均1周
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入组患者抽取血样，检测血浆炎性细胞因子INF-α（pg/ml）水平。
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住院期间，平均1周
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脑源性神经营养因子 (BDNF) 血浆水平
大体时间：住院期间，平均1周
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入组患者抽取血样并检测血浆BDNF水平（pg/ml）。
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住院期间，平均1周
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C反应蛋白（CRP）血浆水平
大体时间：住院期间，平均1周
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入组患者抽取血样并检测血浆CRP水平（mg/ml）。
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住院期间，平均1周
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功能性脑磁共振成像拓扑指标的曲线下面积（AUC）
大体时间：住院期间，平均1周
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对焦虑或抑郁患者进行功能性脑磁共振成像，计算并分析包括Eglob、Eloc、Cp、Lp、γ、λ和σ在内的拓扑指标的曲线下面积（AUC）。
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住院期间，平均1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yang Shuguang, M.D、Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月21日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月23日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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