Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores de riesgo de ansiedad y depresión en pacientes con neuralgia por herpes zóster

23 de agosto de 2024 actualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Análisis de factores de riesgo de ansiedad y depresión en pacientes con neuralgia por herpes zóster y características de los biomarcadores séricos y cambios en la resonancia magnética cerebral funcional

El objetivo de este estudio observacional es explorar los factores de riesgo de ansiedad y depresión en pacientes con neuralgia por herpes zóster y los cambios de ciertos biomarcadores séricos e imágenes de resonancia magnética cerebral funcional de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutará a pacientes con neuralgia por herpes zoster y se les realizará una evaluación de la escala de calificación de ansiedad y depresión hospitalaria (ansiedad hospitalaria y escala, HADS). Según las puntuaciones HADS, los pacientes se dividirán en grupo con depresión y sin depresión, o grupo con ansiedad y sin ansiedad. Los datos clínicos de dos grupos se recopilarán y analizarán estadísticamente para explorar los factores de riesgo de ansiedad y depresión, incluidos los cambios de biomarcadores séricos y resonancia magnética cerebral funcional en pacientes con neuralgia por herpes zóster que acompaña a la ansiedad o la depresión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yang Shuguang, M.D
  • Número de teléfono: （+86）15071078161
  • Correo electrónico: yangsuperpro@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mei wei, M.D, PhD
  • Número de teléfono: (+86)13006162508
  • Correo electrónico: wmei@hust.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430031
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo en pacientes a los que se les diagnostique neuralgia por herpes zoster.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad mayor a 18 años
  2. Diagnosticado como neuralgia por herpes zóster.
  3. Firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. No se puede completar la evaluación de la escala
  2. Historia de enfermedad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con ansiedad
Los pacientes de este grupo padecían neuralgia por herpes zoster y tenían una puntuación mayor o igual a 8 en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Cuestionario de ansiedad.
Prueba de diagnóstico: Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
El cuestionario de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión se utiliza para evaluar la ansiedad y la depresión de los pacientes.
pacientes sin ansiedad
Los pacientes de este grupo padecían neuralgia por herpes zoster y tenían una puntuación inferior a 8 en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Cuestionario de ansiedad.
Prueba de diagnóstico: Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
El cuestionario de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión se utiliza para evaluar la ansiedad y la depresión de los pacientes.
pacientes con depresión
Los pacientes de este grupo padecían neuralgia por herpes zoster y tenían una puntuación mayor o igual a 8 en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Cuestionario de depresión.
Prueba de diagnóstico: Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
El cuestionario de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión se utiliza para evaluar la ansiedad y la depresión de los pacientes.
pacientes sin depresión
Los pacientes de este grupo padecían neuralgia por herpes zóster y tenían una puntuación inferior a 8 en el cuestionario de depresión y ansiedad hospitalaria.
Prueba de diagnóstico: Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
El cuestionario de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión se utiliza para evaluar la ansiedad y la depresión de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación HADS
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Los pacientes inscritos serán evaluados primero mediante el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scare y, según la puntuación HADS, los pacientes se dividirán en un grupo con ansiedad/depresión y un grupo sin ansiedad/depresión.
durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel plasmático de interleucina (IL）-1β)
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Se obtendrá una muestra de sangre de los pacientes inscritos y se analizará el nivel plasmático de citocinas inflamatorias IL-1β (pg/ml).
durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Nivel plasmático del receptor de IL-2
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Se obtendrá una muestra de sangre de los pacientes inscritos y se analizará el nivel plasmático de citoquinas inflamatorias IL-2 (u/ml).
durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Nivel plasmático de IL-6
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Se obtendrá una muestra de sangre de los pacientes inscritos y se analizará el nivel plasmático de citocinas inflamatorias IL-6 (pg/ml).
durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Nivel plasmático de IL-8
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Se obtendrá una muestra de sangre de los pacientes inscritos y se analizará el nivel plasmático de citocinas inflamatorias IL-8 (pg/ml).
durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Nivel plasmático de IL-10
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Se obtendrá una muestra de sangre de los pacientes inscritos y se analizará el nivel plasmático de citocinas inflamatorias IL-10 (pg/ml).
durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Nivel plasmático de interferón (INF) -α
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Se obtendrá una muestra de sangre de los pacientes inscritos y se analizará el nivel plasmático de citocinas inflamatorias INF-α (pg/ml).
durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Nivel plasmático del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Se obtendrá una muestra de sangre de los pacientes inscritos y se analizará el nivel plasmático de BDNF (pg/ml).
durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Nivel plasmático de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Se obtendrá una muestra de sangre de los pacientes inscritos y se analizará el nivel plasmático de PCR (mg/ml).
durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Área bajo la curva (AUC) de métricas topológicas de imágenes de resonancia magnética cerebral funcional
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana
Se realizarán imágenes de resonancia magnética cerebral funcional en pacientes con ansiedad o depresión, y se calculará y analizará el área bajo la curva (AUC) de métricas topológicas que incluyen Eglob, Eloc, Cp, Lp, γ, λ y σ.
durante la estancia hospitalaria, promedio de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TJ-IRB202401075

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir