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Fatores de risco de ansiedade e depressão em pacientes com neuralgia por herpes zoster

23 de agosto de 2024 atualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Análise de fatores de risco de ansiedade e depressão em pacientes com neuralgia por herpes zoster e características de biomarcadores séricos e alterações funcionais de ressonância magnética cerebral

O objetivo deste estudo observacional é explorar os fatores de risco de ansiedade e depressão em pacientes com neuralgia por herpes zoster e as alterações de certos biomarcadores séricos e imagens de ressonância magnética cerebral funcional desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com neuralgia de herpes zoster serão recrutados e submetidos à avaliação da escala de avaliação de depressão e ansiedade hospitalar (escala e ansiedade hospitalar, HADS). De acordo com as pontuações HADS, os pacientes serão divididos em grupo de depressão e sem depressão, ou grupo de ansiedade e grupo sem ansiedade. Os dados clínicos dos dois grupos serão coletados e analisados ​​estatisticamente para explorar os fatores de risco de ansiedade e depressão, incluindo as alterações de biomarcadores séricos e ressonância magnética cerebral funcional em pacientes com neuralgia de herpes zoster acompanhando ansiedade ou depressão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mei wei, M.D, PhD
  • Número de telefone: (+86)13006162508
  • E-mail: wmei@hust.edu.cn

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430031
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo será realizado em pacientes com diagnóstico de neuralgia por herpes zoster

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade maior que 18 anos
  2. Diagnosticado como neuralgia de herpes zoster
  3. Assinatura de consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Não foi possível concluir a avaliação da escala
  2. História de doença mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com ansiedade
Os pacientes deste grupo sofriam de neuralgia por herpes zoster e obtiveram pontuação maior ou igual a 8 no questionário Hospital Anxiety and Depression Scale- Anxiety.
Teste de diagnostico: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
O questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é usado para testar pacientes quanto a ansiedade e depressão.
pacientes sem ansiedade
Os pacientes deste grupo sofriam de neuralgia por herpes zoster e obtiveram pontuação inferior a 8 no questionário Hospital Anxiety and Depression Scale- Anxiety.
Teste de diagnostico: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
O questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é usado para testar pacientes quanto a ansiedade e depressão.
pacientes com depressão
Os pacientes deste grupo sofriam de neuralgia por herpes zoster e obtiveram pontuação maior ou igual a 8 no questionário Hospital Anxiety and Depression Scale- Depression.
Teste de diagnostico: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
O questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é usado para testar pacientes quanto a ansiedade e depressão.
pacientes sem depressão
Os pacientes deste grupo sofriam de neuralgia por herpes zoster e obtiveram pontuação inferior a 8 no questionário Hospital Anxiety and Depression Scale- Depression.
Teste de diagnostico: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
O questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é usado para testar pacientes quanto a ansiedade e depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação HADS
Prazo: durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Os pacientes inscritos serão avaliados primeiro pelo questionário Hospital Anxiety and Depression Scare e de acordo com a pontuação HADS, os pacientes serão divididos em grupo com ansiedade/depressão e grupo sem ansiedade/depressão.
durante a internação hospitalar, em média 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível plasmático de interleucina (IL）-1β
Prazo: durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Amostra de sangue será obtida dos pacientes inscritos e o nível plasmático de citocinas inflamatórias IL-1β （pg/ml） será testado.
durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Nível plasmático do receptor de IL-2
Prazo: durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Amostra de sangue será obtida dos pacientes inscritos e o nível plasmático de citocinas inflamatórias IL-2 （u/ml） será testado.
durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Nível plasmático de IL-6
Prazo: durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Amostra de sangue será obtida dos pacientes inscritos e o nível plasmático de citocinas inflamatórias IL-6 （pg/ml） será testado.
durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Nível plasmático de IL-8
Prazo: durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Amostra de sangue será obtida dos pacientes inscritos e o nível plasmático de citocinas inflamatórias IL-8 （pg/ml） será testado.
durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Nível plasmático de IL-10
Prazo: durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Amostra de sangue será obtida dos pacientes inscritos e o nível plasmático de citocinas inflamatórias IL-10 （pg/ml） será testado.
durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Nível plasmático de interferon (INF) -α
Prazo: durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Amostra de sangue será obtida dos pacientes inscritos e o nível plasmático de citocinas inflamatórias INF-α （pg/ml） será testado.
durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Nível plasmático do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Amostra de sangue será obtida dos pacientes inscritos e o nível plasmático de BDNF （pg/ml） será testado.
durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Nível plasmático de proteína C reativa (PCR)
Prazo: durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Amostra de sangue será obtida dos pacientes inscritos e o nível plasmático de PCR （mg/ml） será testado.
durante a internação hospitalar, em média 1 semana
Área sob a curva (AUC) de métricas topológicas de ressonância magnética cerebral funcional
Prazo: durante a internação hospitalar, em média 1 semana
A ressonância magnética cerebral funcional será realizada em pacientes com ansiedade ou depressão, e a área sob a curva (AUC) de métricas topológicas incluindo Eglob, Eloc, Cp, Lp, γ, λ e σ será calculada e analisada.
durante a internação hospitalar, em média 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TJ-IRB202401075

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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