- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06449547
Riskfaktorer för ångest och depression hos patienter med herpes zoster neuralgi
23 augusti 2024 uppdaterad av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology
Riskfaktoranalys av ångest och depression hos patienter med herpes zoster neuralgi och egenskaper hos serumbiomarkörer och funktionella hjärnmagnetiska resonansförändringar
Målet med denna observationsstudie är att undersöka riskfaktorer för ångest och depression hos patienter med herpes zoster neuralgi, och förändringarna av vissa serumbiomarkörer och funktionella magnetiska resonansbilder från dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med herpes zoster neuralgi kommer att rekryteras och utvärderas på sjukhusets ångestdepressionsskala (sjukhusångest och 'skala, HADS).
Enligt HADS Scores kommer patienter att delas in i depressionsgrupp och ingen depression, eller ångestgrupp och ingen ångestgrupp.
De kliniska data från två grupper kommer att samlas in och analyseras statistiskt för att utforska riskfaktorerna för ångest och depression, inklusive förändringar av serumbiomarkörer och funktionell hjärnmagnetisk resonanstomografi hos patienter med herpes zoster neuralgi som åtföljer ångest eller depression.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yang Shuguang, M.D
- Telefonnummer: (+86)15071078161
- E-post: yangsuperpro@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mei wei, M.D, PhD
- Telefonnummer: (+86)13006162508
- E-post: wmei@hust.edu.cn
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430031
- Rekrytering
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Yang Shuguang, Master
- Telefonnummer: 15071078161
- E-post: yangsuperpro@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att genomföras på patienter som diagnostiseras som herpes zoster neuralgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Diagnostiserats som herpes zoster neuralgi
- Undertecknar informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Det gick inte att slutföra skalbedömningen
- Historia om psykisk ohälsa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med ångest
Patienter i denna grupp led av herpes zoster neuralgi och hade ett poängvärde som var mer än eller lika med 8 för enkäten om ångest på sjukhus och depressionsskala.
|
Sjukhus Anxiety and Depression Scale frågeformulär används för att testa patienter för ångest och depression.
|
|
patienter utan ångest
Patienter i denna grupp led av herpes zoster neuralgi och hade en poäng mindre än 8 för Hospital Anxiety and Depression Scale-Angest frågeformulär.
|
Sjukhus Anxiety and Depression Scale frågeformulär används för att testa patienter för ångest och depression.
|
|
patienter med depression
Patienter i denna grupp led av herpes zoster neuralgi och hade en poäng mer än eller lika med 8 för Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression frågeformulär.
|
Sjukhus Anxiety and Depression Scale frågeformulär används för att testa patienter för ångest och depression.
|
|
patienter utan depression
Patienter i denna grupp led av herpes zoster neuralgi och hade en poäng mindre än 8 för Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression frågeformulär.
|
Sjukhus Anxiety and Depression Scale frågeformulär används för att testa patienter för ångest och depression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HADS poäng
Tidsram: under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
Inskrivna patienter kommer först att utvärderas av Hospital Anxiety and Depression Scare frågeformulär och enligt HADS-poängen kommer patienterna att delas in i grupp med ångest/depression och grupp utan ångest/depression.
|
under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interleukin (IL)-1β plasmanivå
Tidsram: under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
Blodprov kommer att tas från inskrivna patienter och plasmanivån av inflammatoriska cytokiner IL-1β (pg/ml) kommer att testas.
|
under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
|
IL-2 receptor plasmanivå
Tidsram: under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
Blodprov kommer att tas från inskrivna patienter och plasmanivån av inflammatoriska cytokiner IL-2 (u/ml) kommer att testas.
|
under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
|
IL-6 plasmanivå
Tidsram: under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
Blodprov kommer att tas från inskrivna patienter och plasmanivån av inflammatoriska cytokiner IL-6 (pg/ml) kommer att testas.
|
under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
|
IL-8 plasmanivå
Tidsram: under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
Blodprov kommer att tas från inskrivna patienter och plasmanivån av inflammatoriska cytokiner IL-8 (pg/ml) kommer att testas.
|
under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
|
IL-10 plasmanivå
Tidsram: under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
Blodprov kommer att tas från inskrivna patienter och plasmanivån av inflammatoriska cytokiner IL-10 (pg/ml) kommer att testas.
|
under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
|
Interferon(INF)-α plasmanivå
Tidsram: under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
Blodprov kommer att tas från inskrivna patienter och plasmanivån av inflammatoriska cytokiner INF-α (pg/ml) kommer att testas.
|
under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) plasmanivå
Tidsram: under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
Blodprov kommer att tas från inskrivna patienter och plasmanivån av BDNF (pg/ml) kommer att testas.
|
under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
|
C-reaktivt protein (CRP) plasmanivå
Tidsram: under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
Blodprov kommer att tas från inskrivna patienter och plasmanivån av CRP (mg/ml) kommer att testas.
|
under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
|
Area under curve (AUC) av topologiska mått för funktionell hjärnmagnetisk resonanstomografi
Tidsram: under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
Funktionell hjärnmagnetisk resonanstomografi kommer att utföras hos patienter med ångest eller depression, och area under curve (AUC) av topologiska mätvärden inklusive Eglob,Eloc,Cp,Lp,γ,λ och σ kommer att beräknas och analyseras.
|
under sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Första postat (Faktisk)
10 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- DNA-virusinfektioner
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Hudsjukdomar, virala
- Herpesviridae-infektioner
- Varicella Zoster Virusinfektion
- Depression
- Neuralgi
- Bältros
- Herpes simplex
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB202401075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
inga planer på att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .