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Risikofaktoren für Angstzustände und Depressionen bei Patienten mit Herpes-Zoster-Neuralgie

23. August 2024 aktualisiert von: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Analyse der Risikofaktoren von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit Herpes-Zoster-Neuralgie und Merkmale von Serumbiomarkern und funktionellen Veränderungen der Magnetresonanz des Gehirns

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Risikofaktoren für Angstzustände und Depressionen bei Patienten mit Herpes-Zoster-Neuralgie sowie die Veränderungen bestimmter Serumbiomarker und funktioneller Magnetresonanzbilder des Gehirns dieser Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Herpes-Zoster-Neuralgie werden rekrutiert und nehmen an der Bewertungsskala für Angstdepression im Krankenhaus (Hospitalangst und -skala, HADS) teil. Gemäß den HADS-Scores werden die Patienten in die Gruppe „Depression“ und „keine Depression“ oder in die Gruppe „Angst“ und die Gruppe „keine Angst“ eingeteilt. Die klinischen Daten der beiden Gruppen werden gesammelt und statistisch analysiert, um die Risikofaktoren für Angstzustände und Depressionen zu untersuchen, einschließlich der Veränderungen von Serumbiomarkern und der funktionellen Magnetresonanztomographie des Gehirns bei Patienten mit Herpes-Zoster-Neuralgie, die mit Angstzuständen oder Depressionen einhergehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mei wei, M.D, PhD
  • Telefonnummer: (+86)13006162508
  • E-Mail: wmei@hust.edu.cn

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430031
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, bei denen eine Herpes-Zoster-Neuralgie diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 18 Jahre
  2. Es wurde eine Herpes-Zoster-Neuralgie diagnostiziert
  3. Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Die Skalenbewertung konnte nicht abgeschlossen werden
  2. Geschichte einer psychischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Angstzuständen
Patienten in dieser Gruppe litten an einer Herpes-Zoster-Neuralgie und hatten im Fragebogen zur Krankenhausangst und Depressionsskala einen Wert von mindestens 8.
Diagnosetest: Skala für Krankenhausangst und Depression
Der Fragebogen zur Krankenhausangst- und Depressionsskala wird verwendet, um Patienten auf Angstzustände und Depressionen zu testen.
Patienten ohne Angst
Patienten in dieser Gruppe litten an einer Herpes-Zoster-Neuralgie und hatten im Fragebogen zur Krankenhausangst und Depressionsskala einen Wert von weniger als 8.
Diagnosetest: Skala für Krankenhausangst und Depression
Der Fragebogen zur Krankenhausangst- und Depressionsskala wird verwendet, um Patienten auf Angstzustände und Depressionen zu testen.
Patienten mit Depressionen
Patienten in dieser Gruppe litten an einer Herpes-Zoster-Neuralgie und hatten einen Wert von mindestens 8 im Fragebogen zur Krankenhausangst und Depressionsskala – Depression.
Diagnosetest: Skala für Krankenhausangst und Depression
Der Fragebogen zur Krankenhausangst- und Depressionsskala wird verwendet, um Patienten auf Angstzustände und Depressionen zu testen.
Patienten ohne Depression
Patienten in dieser Gruppe litten an einer Herpes-Zoster-Neuralgie und hatten im Fragebogen zur Krankenhausangst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale – Depression) einen Wert von weniger als 8.
Diagnosetest: Skala für Krankenhausangst und Depression
Der Fragebogen zur Krankenhausangst- und Depressionsskala wird verwendet, um Patienten auf Angstzustände und Depressionen zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HADS-Score
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Eingeschriebene Patienten werden zunächst anhand des Fragebogens „Hospital Anxiety and Depression Scare“ bewertet und gemäß dem HADS-Score werden die Patienten in eine Gruppe mit Angstzuständen/Depressionen und eine Gruppe ohne Angstzustände/Depressionen eingeteilt.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin (IL）-1β-Plasmaspiegel
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der Plasmaspiegel des entzündlichen Zytokins IL-1β (pg/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
IL-2-Rezeptor-Plasmaspiegel
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der Plasmaspiegel des entzündlichen Zytokins IL-2 (u/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
IL-6-Plasmaspiegel
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der Plasmaspiegel des entzündlichen Zytokins IL-6 (pg/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
IL-8-Plasmaspiegel
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der Plasmaspiegel des entzündlichen Zytokins IL-8 (pg/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
IL-10-Plasmaspiegel
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der Plasmaspiegel des entzündlichen Zytokins IL-10 (pg/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Interferon(INF)-α-Plasmaspiegel
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der Plasmaspiegel der entzündlichen Zytokine INF-α (pg/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Plasmaspiegel des aus dem Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF).
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der Plasmaspiegel von BDNF (pg/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Plasmaspiegel des C-reaktiven Proteins (CRP).
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der CRP-Plasmaspiegel (mg/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Fläche unter der Kurve (AUC) topologischer Metriken der funktionellen Magnetresonanztomographie des Gehirns
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Bei Patienten mit Angstzuständen oder Depressionen wird eine funktionelle Magnetresonanztomographie des Gehirns durchgeführt und die Fläche unter der Kurve (AUC) topologischer Metriken einschließlich Eglob, Eloc, Cp, Lp, γ, λ und σ berechnet und analysiert.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJ-IRB202401075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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