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糖尿病性黄斑浮腫における脈絡膜上注射の有効性

2024年6月3日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University
糖尿病患者の視力障害を引き起こす糖尿病性黄斑浮腫(DME)に対する新たな治療アプローチを研究する予定だ。 この研究では、強膜と脈絡膜の間の空間を標的とした、脈絡膜上注射によるトリアムシノロン アセトニドの投与の有効性と安全性に焦点を当てます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この方法は、網膜への薬物送達を強化することを目的としており、従来の治療法と比較して転帰を改善する可能性があります。 参加者は脈絡膜上注射を受け、黄斑の厚さと視力の変化を測定する研究です。 この研究の結果は、状態のより良い管理と患者の生活の質の向上を目的として、既存のDME治療に代わる有望な治療法を提供する可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2年以上糖尿病を患っている糖尿病性黄斑浮腫患者

説明

包含基準:

  • 30歳以上の男性、女性の患者様
  • 糖尿病患者
  • 2年以上の糖尿病患者
  • 黄斑の厚さが280um以上

除外基準:

  • 30歳未満の患者
  • 中膜混濁のある患者
  • その他の全身的な問題を抱えている患者
  • 非協力的な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力検査
時間枠:12ヶ月
視力検査では、標準化された距離で文字や記号を識別する参加者の能力を評価し、視力の明瞭さの尺度を提供します。 このツールは、視力の機能的改善を判断するのに役立ちます。
12ヶ月
光干渉断層撮影法
時間枠:12ヶ月
OCT を使用して黄斑の厚さの変化を評価し、網膜の詳細な断面画像を提供します。 この非侵襲的な画像技術は、黄斑浮腫の程度を定量化し、モニタリングするのに役立ちます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月28日

試験登録日

最初に提出

2024年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月3日

最初の投稿 (実際)

2024年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSRSW/Batch-Fall22/719

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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