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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06449768
당뇨병성 황반부종에서 맥락막상 주사의 효과
2024년 6월 3일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
당뇨병 환자에게 시력 손상을 유발하는 당뇨병성 황반부종(DME)에 대한 새로운 치료 접근법을 조사할 예정입니다.
이는 공막과 맥락막 사이의 공간을 대상으로 맥락막상 주사를 통해 트리암시놀론 아세토나이드를 투여하는 효능과 안전성에 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 방법은 망막으로의 약물 전달을 향상시켜 기존 치료법에 비해 결과를 잠재적으로 향상시키는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 맥락막상 주사를 받고 황반 두께와 시력의 변화를 측정합니다.
이번 연구 결과는 상태를 더 잘 관리하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 기존 DME 치료법에 대한 유망한 대안을 제시할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2년 이상 당뇨병을 앓고 있는 당뇨병성 황반부종 환자
설명
포함 기준:
- 30세 이상 남녀 환자
- 당뇨병 환자
- 2년 이상 당뇨병 환자
- 황반 두께 280um 이상
제외 기준:
- 30세 미만 환자
- 매체 불투명도가 있는 환자
- 기타 전신적 문제가 있는 환자
- 비협조적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력 테스트
기간: 12 개월
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시력 테스트는 표준화된 거리에서 문자나 기호를 식별하는 참가자의 능력을 평가하여 시력 선명도를 측정합니다.
이 도구는 시력의 기능적 개선을 결정하는 데 도움이 됩니다.
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12 개월
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광간섭 단층촬영
기간: 12 개월
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OCT는 황반 두께의 변화를 평가하는 데 사용되며 망막의 상세한 단면 이미지를 제공합니다.
이 비침습적 영상 기술은 황반 부종의 정도를 정량화하고 모니터링하는 데 도움이 됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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