- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06449768
Skuteczność zastrzyku nadnaczyniówkowego w cukrzycowym obrzęku plamki
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
W ramach projektu zbadane zostanie nowatorskie podejście do leczenia cukrzycowego obrzęku plamki (DME), który powoduje zaburzenia widzenia u pacjentów z cukrzycą.
Koncentruje się na skuteczności i bezpieczeństwie podawania acetonidu triamcynolonu we wstrzyknięciu nadnaczyniówkowym, ukierunkowanym na przestrzeń pomiędzy twardówką a naczyniówką.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda ta ma na celu poprawę dostarczania leku do siatkówki, potencjalnie poprawiając wyniki w porównaniu z konwencjonalnymi metodami leczenia.
Uczestnicy otrzymują zastrzyki nadnaczyniówkowe, a w badaniu mierzy się zmiany w grubości plamki i ostrości wzroku.
Wyniki badania mogą stanowić obiecującą alternatywę dla istniejących metod leczenia DME, której celem będzie lepsze leczenie choroby i poprawa jakości życia pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z cukrzycowym obrzękiem plamki, chorujący na cukrzycę od ponad 2 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 30 lat, mężczyźni i kobiety
- Pacjent z cukrzycą
- Chory na cukrzycę od ponad 2 lat
- Grubość plamki większa niż 280um
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 30 lat
- Pacjenci z nieprzezroczystością mediów
- Pacjenci z innymi problemami ogólnoustrojowymi
- Pacjenci niechętni do współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie ostrości wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Testowanie ostrości wzroku ocenia zdolność uczestników do rozróżniania liter lub symboli w standardowej odległości, co stanowi miarę przejrzystości widzenia.
Narzędzie to pomaga określić funkcjonalną poprawę widzenia.
|
12 miesięcy
|
|
Optyczna tomografia koherentna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
OCT służy do oceny zmian w grubości plamki, zapewniając szczegółowe obrazy przekrojowe siatkówki.
Ta nieinwazyjna technika obrazowania pomaga określić ilościowo stopień obrzęku plamki i monitorować go
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/719
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .