Eficácia da injeção supracoroidal no edema macular diabético
3 de junho de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ele investigará uma nova abordagem de tratamento para o edema macular diabético (EMD), que causa deficiência visual em pacientes diabéticos.
O foco será na eficácia e segurança da administração de acetonido de triancinolona por injeção supracoroidal, visando o espaço entre a esclera e a coróide.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este método visa melhorar a entrega do medicamento à retina, melhorando potencialmente os resultados em comparação com os tratamentos convencionais.
Os participantes recebem injeções supracoroidais e o estudo mede as mudanças na espessura macular e na acuidade visual.
As descobertas do estudo podem oferecer uma alternativa promissora aos tratamentos existentes de EMD, com o objetivo de proporcionar um melhor gerenciamento da doença e melhorar a qualidade de vida do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente diabético com edema macular com diabetes há mais de 2 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 30 anos, homens e mulheres
- Paciente diabético
- Paciente diabético há mais de 2 anos
- Espessura macular superior a 280um
Critério de exclusão:
- Paciente abaixo de 30 anos
- Pacientes com opacidade da mídia
- Pacientes com outros problemas sistêmicos
- Pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Acuidade Visual
Prazo: 12 meses
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O teste de acuidade visual avalia a capacidade dos participantes de discernir letras ou símbolos a uma distância padronizada, fornecendo uma medida de clareza visual.
Esta ferramenta ajuda a determinar a melhoria funcional da visão.
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12 meses
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Tomografia de coerência óptica
Prazo: 12 meses
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A OCT é empregada para avaliar alterações na espessura macular, fornecendo imagens transversais detalhadas da retina.
Esta técnica de imagem não invasiva ajuda a quantificar a extensão do edema macular e monitorar
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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