Эффективность супрахориоидальной инъекции при диабетическом макулярном отеке
3 июня 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Он будет исследовать новый подход к лечению диабетического макулярного отека (ДМО), который вызывает ухудшение зрения у пациентов с диабетом.
Основное внимание будет уделено эффективности и безопасности введения триамцинолона ацетонида посредством супрахориоидальной инъекции, воздействующей на пространство между склерой и сосудистой оболочкой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот метод направлен на улучшение доставки лекарств к сетчатке, потенциально улучшая результаты по сравнению с традиционными методами лечения.
Участники получают супрахориоидальные инъекции, а в ходе исследования измеряются изменения толщины макулы и остроты зрения.
Результаты исследования могут предложить многообещающую альтернативу существующим методам лечения ДМО, направленную на лучшее управление этим заболеванием и улучшение качества жизни пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с диабетическим макулярным отеком, страдающий диабетом более 2 лет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 30 лет мужского и женского пола.
- Больной диабетом
- Больной сахарным диабетом более 2 лет.
- Толщина макулы более 280 мкм.
Критерий исключения:
- Пациент младше 30 лет
- Пациенты с помутнением сред
- Пациенты с другими системными проблемами
- Несотрудничающие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование остроты зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Тестирование остроты зрения оценивает способность участников различать буквы или символы на стандартном расстоянии, что позволяет оценить четкость зрения.
Этот инструмент помогает определить функциональное улучшение зрения.
|
12 месяцев
|
|
Оптической когерентной томографии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
ОКТ используется для оценки изменений толщины макулы, обеспечивая подробные изображения поперечного сечения сетчатки.
Этот неинвазивный метод визуализации помогает количественно оценить степень макулярного отека и осуществлять мониторинг.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/719
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .