Suprachoroidaalisen injektion tehokkuus diabeettisessa makulaturvotuksessa
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Se tutkii uutta hoitomenetelmää diabeettiseen makulaturvotukseen (DME), joka aiheuttaa näön heikkenemistä diabeettisilla potilailla.
Siinä keskitytään tehokkuuteen ja turvallisuuteen, kun triamsinoloniasetonidia annetaan suprachoroidaalisella injektiolla, ja se kohdistuu kovakalvon ja suonikalvon väliseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä menetelmällä pyritään tehostamaan lääkkeiden kulkeutumista verkkokalvoon, mikä saattaa parantaa tuloksia tavanomaisiin hoitoihin verrattuna.
Osallistujat saavat suprachoroidaalisia injektioita, ja tutkimuksessa mitataan makulan paksuuden ja näöntarkkuuden muutoksia.
Tutkimuksen tulokset voivat tarjota lupaavan vaihtoehdon olemassa oleville DME-hoidoille, joilla pyritään parantamaan tilan hallintaa ja parantamaan potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabeettinen makulaedeema -potilas, jolla on diabetes yli 2 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 30-vuotiaat potilaat miehiä ja naisia
- Diabeettinen potilas
- Diabeettinen potilas yli 2 vuotta
- Makulan paksuus yli 280um
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 30-vuotias
- Potilaat, joilla on median peittävyys
- Potilaat, joilla on muita systeemisiä ongelmia
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden testaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Näöntarkkuustesti arvioi osallistujien kykyä erottaa kirjaimet tai symbolit standardoidulta etäisyydeltä, mikä mittaa näön selkeyttä.
Tämä työkalu auttaa määrittämään näön toiminnallisen paranemisen.
|
12 kuukautta
|
|
Optinen koherenssitomografia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
OCT:tä käytetään makulan paksuuden muutosten arvioimiseen, jolloin saadaan yksityiskohtaisia poikkileikkauskuvia verkkokalvosta.
Tämä ei-invasiivinen kuvantamistekniikka auttaa määrittämään makulan turvotuksen laajuuden ja seurannan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .