Effectiviteit van suprachoroïdale injectie bij diabetisch maculair oedeem
3 juni 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Het zal een nieuwe behandelingsaanpak onderzoeken voor diabetisch macula-oedeem (DME), dat gezichtsstoornissen veroorzaakt bij diabetespatiënten.
Het zal zich richten op de werkzaamheid en veiligheid van het toedienen van triamcinolonacetonide via suprachoroïdale injectie, gericht op de ruimte tussen de sclera en het vaatvlies.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze methode heeft tot doel de medicijnafgifte aan het netvlies te verbeteren, waardoor de resultaten mogelijk worden verbeterd in vergelijking met conventionele behandelingen.
Deelnemers ontvangen suprachoroïdale injecties en de studie meet veranderingen in de dikte van de maculaire en de gezichtsscherpte.
De bevindingen van het onderzoek zouden een veelbelovend alternatief kunnen bieden voor bestaande DME-behandelingen, met als doel een beter beheer van de aandoening en een betere levenskwaliteit van de patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Diabetische macula-oedeempatiënt die al meer dan 2 jaar diabetes heeft
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 30 jaar, mannelijk en vrouwelijk
- Diabetes patiënt
- Diabetespatiënt langer dan 2 jaar
- Maculaire dikte van meer dan 280um
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 30 jaar
- Patiënten met media-ondoorzichtigheid
- Patiënten met andere systemische problemen
- Niet-coöperatieve patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte testen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bij het testen van de gezichtsscherpte wordt het vermogen van de deelnemers beoordeeld om letters of symbolen op een gestandaardiseerde afstand te onderscheiden, waardoor een mate van helderheid van het gezichtsvermogen wordt verkregen.
Deze tool helpt bij het bepalen van de functionele verbetering van het gezichtsvermogen.
|
12 maanden
|
|
Optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
OCT wordt gebruikt om veranderingen in de maculaire dikte te beoordelen, waardoor gedetailleerde dwarsdoorsnedebeelden van het netvlies worden verkregen.
Deze niet-invasieve beeldvormingstechniek helpt bij het kwantificeren van de omvang van macula-oedeem en het monitoren ervan
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/719
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .