Effektiviteten av suprakoroidal injeksjon ved diabetisk makulært ødem
3. juni 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Den vil undersøke en ny behandlingstilnærming for diabetisk makulaødem (DME), som forårsaker synshemming hos diabetespasienter.
Det vil fokusere på effektiviteten og sikkerheten ved å administrere triamcinolonacetonid via suprakoroidal injeksjon, rettet mot rommet mellom sclera og årehinne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne metoden tar sikte på å forbedre stofftilførselen til netthinnen, og potensielt forbedre resultatene sammenlignet med konvensjonelle behandlinger.
Deltakerne får suprakoroidale injeksjoner, og studien måler endringer i makulær tykkelse og synsskarphet.
Studiens funn kan tilby et lovende alternativ til eksisterende DME-behandlinger, med sikte på å gi bedre behandling av tilstanden og forbedret pasientens livskvalitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lions Medical Complex , Main Market, Gulberg ll
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetisk makulært ødem pasient som har diabetes i mer enn 2 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 30 år gamle pasienter menn og kvinner
- Diabetespasient
- Diabetespasient i mer enn 2 år
- Makula tykkelse på mer enn 280um
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 30 år
- Pasienter som har mediaopasitet
- Pasienter med andre systemiske problemer
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrketesting
Tidsramme: 12 måneder
|
Synsstyrketesting evaluerer deltakernes evne til å skjelne bokstaver eller symboler på en standardisert avstand, og gir et mål på klarhet i synet.
Dette verktøyet hjelper med å bestemme funksjonsforbedringen i synet.
|
12 måneder
|
|
Optisk koherenstomografi
Tidsramme: 12 måneder
|
OCT brukes til å vurdere endringer i makulær tykkelse, og gir detaljerte tverrsnittsbilder av netthinnen.
Denne ikke-invasive bildebehandlingsteknikken hjelper til med å kvantifisere omfanget av makulaødem og overvåking
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/719
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .